Razvoj in komercializacija terapevtskih encimov

• 

  Revolucioniranje medicine z encimskimi terapijami

  Encimske terapije lahko pomagajo tudi pri zdravljenju zgodovinsko odpornih bolezni, kot so genetske motnje. Z mehanizmom delovanja, ki je bolj osredotočen na določene gene, lahko encimi popravijo genetske nepravilnosti in splošno varujejo pred napredovanjem bolezni in nadaljnjimi zapleti, ki vplivajo na bolnikovo zdravstveno dobo in kakovost življenja. To je izjemen potencial za mnoge, ki se že dolgo borijo s temi pogoji.

• 

  Obljube in izzivi zdravljenja na osnovi encimov

  Poleg tega je za boljše razumevanje uporabe encimskih terapij za različne bolezni potrebno več raziskav. Čeprav obstaja veliko dobrih študij, ki kažejo, da bi lahko bilo zelo koristno, moramo še veliko narediti, preden razumemo, kako lahko sistematično uporabljamo encime pri zdravljenju različnih bolezni. Znanstveniki iščejo druge načine, kako postaviti terapije s cepivi proti raku na končno preizkušnjo.

• 

  Most med znanostjo in zdravstvom

  Kljub temu je Yaohai odločen, da bo svoje encimske terapije prinesel čim večjemu številu bolnikov v stiski. Imajo neuklonljiv duh in se nameravajo še naprej vključevati v raziskave in razvoj, ker menijo, da encimske terapije resnično obetajo milijone ljudi. Ta sposobnost ni nezmotljiva, a z ustrezno predanostjo in inovativnostjo encimske terapije dobesedno nimajo meja.

Zakaj izbrati Yaohai Therapeutic Enzyme Development and Commercialization?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so podenotna cepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNK, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmov, kot so kvasovke zunajcelični in intracelularni terapevtski encim Razvoj in komercializacija (donos do 15 g/L) in intracelularne topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L) Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv Osredotočeni smo na optimizacijo procesov, ki povečujejo donos izdelkov in zmanjšujejo stroške Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in visokokakovostna izvedba projektov To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo trgu

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo napreden objekt, ki je opremljen z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima linijama za polnjenje in končno obdelavo napolnjenih vial, vložkov in igel. Na voljo so tehtnice za fermentacijo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Volumen polnjenja se giblje od 1 ml do terapevtskega razvoja encimov in komercializacije. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica, skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Molekule v razsutem stanju, proizvedene v naši tovarni, je mogoče poslati po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilni proizvajalec CDMO za mikrobna biološka zdravila, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so razvoj in komercializacija terapevtskih encimov za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, od razvoja mikrobnih sevov, celične banke, razvoja procesov in metod do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno proizvodnjo novih rešitev. Pridobili smo si bogate izkušnje na področju biopredelave mikrobnih celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Naše izkušnje in strokovno znanje ter obsežno znanje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in zagotavljamo prilagojene storitve CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje razvoj in komercializacijo terapevtskih encimov ter regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

Povezane kategorije izdelkov

• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja
• Proizvodnja fragmentov GLP-1
• Proizvodnja mutacije GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.