Proizvodnja rekombinantnega NGF

• 

  Potovanje rekombinantne proizvodnje NGF".

  Yaohai znanstveniki so veliko let trdo delali, da bi izdelali rekombinantni NGF. Brez pomislekov so začeli s preučevanjem načinov delovanja NGF v telesu in njegove kritične funkcije pri ohranjanju splošnega dobrega počutja našega živca. Pri preučevanju NGF so se naučili, kako drugi laboratoriji ustvarjajo zdravila, da bi jih naučili najboljših praks.

• 

  Preučevanje procesa izdelave rekombinantnega NGF".

  Proizvodnja rekombinantnega NGF ni tako preprosta. Ta postopek zahteva več zapletenih korakov. Na tej stopnji morajo znanstveniki obvladati ustvarjanje posebnih celic v laboratoriju, ki proizvajajo NGF. Te celice so ključne, ker bodo tiste, ki proizvajajo NGF, ki ga ljudje potrebujejo. Nato morajo raziskovalci spodbuditi te laboratorijsko ustvarjene celice, da ustvarijo NGF. Ko pa celice proizvedejo NGF, se morajo znanstveniki boriti proti njim. Tudi NGF bo moral biti prečiščen, varen in pripravljen za uporabo pri ljudeh.

• 

  Raziskovanje potenciala proizvodnje rekombinantnega NGF".

  Po mnenju Yaohaija lahko rekombinantni NGF pomaga pri veliki otrplosti posameznih težav z živci, kot je! Upanje s tem novim zdravilom je, da bo manj strupeno in močnejše od drugih vrst zdravil za NGF na trgu. Poleg tega bo rekombinantni NGF verjetno lažji in cenejši za izdelavo. S tem bi to pomenilo, da bi več ljudi lahko izkoristilo zelo uporabno zdravilo, ki bi jim lahko drastično izboljšalo življenje.

Zakaj izbrati Yaohai Recombinant NGF Manufacturing?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec bioloških izdelkov za proizvodnjo rekombinantnega NGF, je specialist za mikrobne fermentacije. Zgradili smo sodobno tovarno, opremljeno s sodobno opremo ter močnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, ter dve polnilni in končni liniji za viale ter vložke in igle, ki so že napolnjene. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Volumen polnila je od 1 ml do 25 ml. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja razpoložljivost stabilnih kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Velike molekule, ki se proizvajajo v naši tovarni, so takoj na voljo za mednarodno dostavo.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi Recombinant NGF Manufacturing in China NMPA. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je rekombinantna proizvodnja NGF cepiv (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečevanje izkoristkov izdelkov in zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna družba CDMO mikrobnih bioloških zdravil, ima sedež v Jiangsuju. Osredotočeni smo bili na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za ljudi, veterinarje in upravljanje proizvodnje rekombinantnega NGF. Imamo najnaprednejše RD kot tudi proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dobavo najnaprednejših rešitev. Nabrali smo ogromno izkušenj z biopredelavo mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro prilagajamo potrebam trga in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

Povezane kategorije izdelkov

• Bioproizvodnja rekombinantnega prašičjega insulina
• Proizvodnja rekombinantnih peptidov GMP
• Postopek proizvodnje rekombinantnega človeškega kolagena
• Proizvodnja rekombinantnega IGF-1
• Proizvodnja rekombinantnega leptina
• Proizvodnja rekombinantne Midkine
• Proizvodnja rekombinantnega parkin proteina
• Proizvodnja rekombinantnega tumorskega antigena
• Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa 17
• Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa I

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.