Izdelava karboksipeptidaze G2

• 

  Inovacije v proizvodnji karboksipeptidaze G2 za večje donose

  Yaohai že išče učinkovitejše načine za izdelavo še več karboksipeptidaze G2. Ena zanimiva nova možnost bi bila uporaba celic (skonstruiranih ali kako drugače), ki naravno proizvajajo obilne ravni encima. Predal lahko vsebuje tudi kopijo že pripravljenega Yaohai Karboksipeptidaza G2 1, ki Yaohaiju pomaga slediti hitro naraščajočim potrebam po bistvenem encimu. Chicago ali drugje nam to omogoča, da bolnike prilagodimo in lažje pridemo do edinstvenih lastnosti primerov.

• 

  Napredne tehnike čiščenja in formulacije karboksipeptidaze G2

  Karboksipeptidaza G2 je zapolnila ta vakuum z zagotavljanjem najboljše tehnologije in sistemov v razredu, pravi Yaohai. Zelo skrbno očistijo vse in poskrbijo, da je vse opravljeno varno, tako da so njihovi izdelki zelo čisti. Torej proizvajajo encim natančno po naročilu in ta vrsta specifičnosti jih vodi k bolj specifičnemu delovanju v različnih primerih. To je pomembno, saj lahko spremeni bolnikovo potrebo po odmerku in obliki kapljic za encim.

• 

  Zagotavljanje kakovosti in doslednosti pri proizvodnji karboksipeptidaze G2

  Yaohai zagotavlja kakovostne in zanesljive izdelke. Yaohai GM-CSF 1 uporabite zmogljivo in nedvoumno tehniko, da potrdite čistost vse serije karboksipeptidaze G2 od serije do serije. B) Preizkusite celotno serijo. Z zavedanjem pomena temeljitega testiranja lahko ustvarijo izdelek, ki služi njihovim strankam, in zagotovijo najboljšo oskrbo pacientov.

Zakaj izbrati Yaohai Carboxypeptidase G2 Manufacturing?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje proizvodnjo karboksipeptidaze G2 in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema upravljanja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Carboxypeptidase G2 Manufacturing ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma je med 10 najboljših bioloških podjetij, specializiranih za proizvodnjo karboksipeptidaze G2. Zgradili smo sodoben proizvodni obrat z robustnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, skupaj z dvema linijama za polnjenje in končno linijo za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100L in 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Brizge ali vložki, ki so napolnjeni, so napolnjeni s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna delavnica, ki je skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za upravljanje zdravja hišnih ljubljenčkov, ljudi in živali. zdravje. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili veliko strokovnega znanja pri uporabi mikrobnih virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in nudimo storitve Carboxypeptidase G2 Manufacturing CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.