Proizvodnja kareoksepeptidaze G2

• 

  Inovacije v proizvodnji karboksipeptidaze G2 za povečane izdate

  Yaohai že išče po učinkovitejših načinih za proizvodnjo še več Carboxypeptidase G2. Eden zanimiv nov način bi bil uporaba celic (spremljene ali drugačne), ki naravno proizvajajo obilne količine te enzime. Spremembna komora bi lahko vsebovala tudi ponavljajoče se, že pripravljene Yaohai. Karboksipeptidaza G2 1 , kar pomaga Yaohai, da sledi hitro širjoči potrebi po tem ključnem enzimu. V Chicagu ali kje drugje nam to omogoča, da prilagodimo pacientom in lažje dosežemo posebne značilnosti posameznih primerov.

• 

  Napredne tehnike v očiščevanju in formuliranju karboksipeptidaze G2

  Carboxypeptidasa G2 je izpolnila to praznino s ponujanjem najboljše razredne tehnologije in sistemov, pravi Yaohai. Zelo pazljivo počistijo vse in se prepričajo, da se vse izvede varno, tako da so njihovi izdelki zelo čisti. Zato proizvajajo enzim natančno po naročilu in ta vrsta specifičnosti jih pripelje do bolj specifičnega delovanja v različnih primerih. To je pomembno, saj lahko spremeni potrebno dozo in obliko enzima za pacienta.

• 

  Zaščita kakovosti in usklajenosti v proizvodnji karboksipeptidaze G2

  Yaohai ponuja kakovostne in zanesljive izdelke. Yaohai GM-CSF 1 uporabite močno in nevztrajno tehniko, da potrdite čistoto od serije do serije vse aktivnosti karboksipeptidaze G2. B) Testirajo celotno serijo. Lahko ustvarijo izdelek, ki služi svojim strankam, in zagotovijo najboljšo skrb za paciente, saj razumejo pomembnost temeljnega testiranja.

Why choose Yaohai Proizvodnja kareoksepeptidaze G2?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje proizvodnjo kareksipeptidaze G2 ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je usposobljena za globalne regulativne okvire, da pospeši izida bioloških izdelkov. Pojasnemo sledljive proizvodne postopke, kakovostne produkte ter poštivamo pravila US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naše proizvodne namestitve. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledave Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sestavu upravljanja poklicne varnosti in zdravja ISO45001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Carboxypeptidase G2 Manufacturing ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki so izpeljana iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Smo eksperimentirali z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski podrazredi cepiv (vključno s peptidoma), rastne faktorje, hormone in citochine. Specializiramo se na več vrst mikroorganizmov, kot je kvasarka, zunanja in notranja sekrecija (dobički do 15g/L) ter bakterije, notranja rešljiva telesa in inkluzijska telesa (dobički do 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za razvoj bakterijskih cepiv. Som strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečanju dobičkov izdelkov in zmanjšanju stroškov proizvodnje. Z učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in prinašamo vaše izdelke na trg hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je med deset največjimi biotehničnimi podjetji, ki se posebej ukvarja z proizvodnjo ksenogenovega karboksipeptidaza G2. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi oborožbami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za medicinske sredstva, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko fermiranje in očiščevanje, skupaj z dvema linjama za naklanjanje v steklene ampule in kartidge ali prednapolnjene jeklenice. Fermirane količine se gibajo med 100L in 2000L. Naklanjena količina se da v obsegu od 1ml do 25ml. Prednapolnjene špance ali kartidge vsebujejo 3 do 3.5ml. Naša cGMP-sodelujoča proizvodna delavnica zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Nasa zaklada proizvaja velike molekule, ki jih izvozimo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagal imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za održavanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrik, bančenja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovno znanje v uporabi mikrobioloških virov. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov. Poleg tega podpiramo naše stranke pri prehodu skozi regulativne zahteve, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežno izkušnje nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev CDMO za proizvodnjo Carboxypeptidaze G2.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.