V kombinaciji z zahtevami smernic za analizo kakovosti mRNA je YAOHAI razvil specifikacije za izdelke zdravil circRNA in lahko zagotovi storitve analize kakovosti za ciklične in linearizirane plazmidne predloge, zdravilno snov circRNA in končni izdelek circRNA-LNP, podrobnosti storitve pa so prikazane spodaj:
Storitve Podrobnosti
| Proces | Izbirna storitev | Podrobnosti o storitvi | Dobavni rok (delovnik) |
| Kontrola kakovosti plazmidne DNA | Koncentracija/čistost | Ultravijolična (UV) spektrofotometrija | 1-2 |
| Plazmidna konformacija | Elektroforeza v agaroznem gelu (AGE) |
| Kapilarna elektroforeza (CE) - neobvezno |
| Identifikacija plazmida | Identifikacija restrikcijskega encima/AGE |
| Kontrola kakovosti circRNA | Koncentracija/čistost | Ultravijolična (UV) spektrofotometrija | - |
| Čistost | Elektroforeza v agaroznem gelu (AGE)/E-gel | 0.5 |
| HPLC-izbirno | 1 |
| Učinkovitost enkapsulacije | Metoda RiboGreen | 1 |
| Kontrola kakovosti circRNA-LNP | Velikost delca | Dinamično sipanje svetlobe (DLS) Dinamično sipanje svetlobe (DLS) Dinamično sipanje svetlobe (DLS) | 1 1 1 |
| Indeks polidisperznosti |
| Zeta potencial |
| Test moči na osnovi celic | Transfekcija celic | Presaditev celic, transfekcija celic | 4 |
| Odkrivanje ciljnih beljakovin | Opazovanje fluorescence, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Študija primera
Yaohai Bio-Pharmaha je zgradil zrelo platformo za sintezo circRNA, čiščenje, formulacijo, testiranje in transfekcijo celic za zdravilno snov circRNA in končni produkt circRNA-LNP.
Po transfekciji je mogoče zaznati ustrezen fluorescentni signal in reakcijo encim-substrat, ki se vzameta kot specifična signala ciljnega proteina.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
