MRNA, pripravljena s transkripcijo in vitro (IVT) in reakcijami omejevanja, zahteva nadaljnje čiščenje za odstranitev neporabljenih substratov in stranskih produktov med reakcijami IVT in omejevanja, da se zagotovi učinkovitost in varnost mRNA cepiv ali terapevtikov.
Yaohai Bio-Pharma lahko zagotovi zrele rešitve za obarjanje LiCl, čiščenje z magnetnimi kroglicami in čiščenje s kromatografijo, ki lahko učinkovito odstranijo nečistoče, povezane s postopkom ali izdelkom, in pripravijo čisto mRNA.
Preprosta shema čiščenja za majhne količine mRNA, ki se lahko uporabijo za transfekcijo celic in nekatere poskuse na živalih; uporablja za čiščenje predhodno zaprtih vzorcev po transkripciji in vitro.
Shema čiščenja za majhne količine mRNA, ki se lahko uporabijo za transfekcijo celic in nekatere poskuse na živalih; uporablja za čiščenje predhodno zaprtih vzorcev po transkripciji in vitro.
Večkratne rešitve za čiščenje s kromatografijo, kot je afinitetna kromatografija, ionska izmenjava in hidrofobna interakcijska kromatografija (HIC), izpolnjujejo scenarije uporabe z višjimi zahtevami glede kakovosti, kot je transfekcija celic, inkapsulacija LNP itd.
Proces | Izbirna storitev | Podrobnosti o storitvi | Dobavni rok (delovnik) | Izvedljivo |
čiščenje mRNA | Konvencionalna čistilna raztopina | Obarjanje litijevega klorida | 1 | mRNA zdravilna snov |
Čiščenje z magnetnimi kroglicami | ||||
Čistilne raztopine visoke čistosti | Afinitetna kromatografija ali kombinacije več kromatografij | 2 | ||
Izmenjava medpomnilnika | Ultrafiltracija in izmenjava pufra | 1 | ||
Kontrola kakovosti mRNA | Merjenje koncentracije | Ultravijolična spektrofotometrija (UV) | 0.5 | Poročilo o preskusu |
Testiranje integritete in čistosti | Elektroforeza v agaroznem gelu (AGE) | |||
Kapilarna elektroforeza (CE) - neobvezno | 1 |
Yaohai Bio-Pharma lahko zagotovi zrele rešitve za čiščenje mRNA, ki lahko učinkovito odstranijo različne nečistoče, povezane s procesom in izdelkom.
Po detekciji s kapilarno elektroforezo (CE) lahko čistost vzorca mRNA, pripravljenega s čiščenjem s kromatografijo, doseže več kot 95 %, preostala dsRNA, odkrita s kompletom za encimski imunski test (ELISA), pa je manj kot 0.06 %. Visoka kakovost ustreza potrebam nadaljnjih aplikacij mRNA.
Prilagojeno čiščenje mRNA (>9kb)
Čistost mRNA Spike SARS CoV-2 (več kot 95 %)