Osnova enkapsulacije je načrtovanje in razvoj dostavnega sistema. Dobro zasnovan dostavni sistem omogoča, da molekule mRNA vstopijo v telo, ne da bi jih RNaza razgradila, nato pa se učinkovito dostavijo na ciljno mesto, prečkajo celično membrano in se sprostijo znotrajcelično. Lipidni nanodelci (LNP) so optimalni razpoložljivi sistemi za dostavo s prednostmi v smislu inkapsulacije, dostave in varnosti v primerjavi z drugimi sistemi za dostavo. LNP s fragmenti nukleinske kisline se zlahka pogoltnejo v celice in tvorijo znotrajcelična telesa. Ko je v celici, kislo okolje znotrajceličnega telesa protonira in pozitivno nabije glavo ioniziranega lipida, ki se spoji z notranjo membrano znotrajceličnega telesa in sprosti ciljno nukleinsko kislino v celico za delovanje.
Storitev mRNA Yaohai Bio-Pharma se še naprej izboljšuje in zdaj lahko zagotovi storitev inkapsulacije mRNA-LNP, optimizira ustrezne kritične procesne parametre in izboljša doslednost in ponovljivost proizvodnje zdravil mRNA.
Storitve Podrobnosti
| Service | Podrobnosti o storitvi | Dobavni rok (delovnik) | Rezultat |
| Enkapsulacija mRNA-LNP | Priprava vodne faze (mRNA) in lipidne faze | 2 | mRNA-LNP zdravilo (DP) |
| Mikrofluidna naprava za mešanje |
| Ultrafiltracijska koncentracija | 1 |
| Sterilizacijska filtracija |
| Kontrola kakovosti mRNA-LNP | Učinkovitost inkapsulacije | 1 | Poročilo o preskusu |
| Zaznavanje velikosti in porazdelitve delcev |
| Zaznavanje površinskega naboja |
| Validacija izražanja mRNA-LNP | 5-7 |
Naše lastnosti
Na voljo so hitra sintezna hitrost, visoka učinkovitost raziskav in razvoja ter vnaprej optimizirane rešitve.
- Visoka stopnja inkapsulacije
Stopnja inkapsulacije mRNA-LNP lahko doseže več kot 90 %.
S spreminjanjem hitrosti in razmerja vbrizgavanja tekočine je velikost delcev LNP nadzorovana med 80 in 100 nm, porazdelitev velikosti delcev pa je enakomerna (PDI<0.10).
mRNA-LNP je potrjena s celično ekspresijo in vitro in lahko učinkovito izraža ciljni protein.
Študija primera
S pomočjo platforme za mikrofluidno inkapsulacijo Yaohai Bio-Pharma smo optimizirali pogoje za inkapsulacijo mRNA, vključno z razmerjem vsake komponente LNP, razmerjem med vodno in organsko fazo ter hitrostjo pretoka vsake mikrofluidne faze. Nato smo zaznali velikost delcev in porazdelitev velikosti delcev končne mRNA-LNP.
Eksperimentalni rezultati kažejo, da s formulacijo pripravka in optimizacijo postopka nadzorujemo velikost delcev LNP na 80~100 nm, disperzijski koeficient (PDI) pa je 0.043, kar kaže, da je porazdelitev velikosti LNP enotna.
Analiza vzorca mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
