Vse kategorije
ENEN
razvoj procesa mRNA

razvoj procesa mRNA

Domov >  IVT RNA  >  cDMO mRNA  >  razvoj procesa mRNA

IVT RNA

razvoj procesa mRNA

Pomen razvoja procesa mRNA
  • Krogla plazmidna DNA (pDNA) , kot izhodiščno snov, mora biti popolnoma linearnizirana za proizvodnjo določene dolžine RNA transkripta.
  • Kot skupna strategija za sintezo RNA molekul, transkripcija v testu (IVT) nam omogoča učinkovito pridobivanje prilagojenih transkriptov. IVT je kompleksen odziv, ki zahteva mešanico DNA predloge, RNA polimeraze, inhibitorja RNaze, inorganičnega pirofosfataza, so-faktorjev, neizmenjenih ali izmenjenih nukleozidnih trifosfatov (NTP) in bufera za proizvodnjo mRNA transkriptov. Idealna količina RNA ne more biti dosežena z enim rešitvijo, saj je odvisna od različnih reakcijskih faktorjev. Poleg tega je IVT reakcija lahko zaporednostno odvisna.
  • Po IVT reakciji je potrebno odstraniti produkt- in postopek-povezane onesnažbe (npr. dsRNA, osekanke RNA, DNA predlogo, NTPs in RNA polimerazo), da se pridobi čista mRNA kot dejavna farmacevtska snov (API).
rešitve procesa mRNA od Yaohai Bio-Pharma

Na voljo so splošne storitve razvoja procesa mRNA, vključno z:

  • Razvoj in optimizacija procesa linearnega plazmidnega DNA
  • Razvoj in optimizacija procesa IVT (in vitro transkripcija)
  • razvoj in optimizacija procesa počiščevanja mRNA
Metodologija

Kakovost po načrtu (QbD)

Načrtovanje izkušenj (DoE)

Ena faktor naenkrat (OFAT)

Podrobnosti storitev
Podrobnosti storitev Enote delovanja Parametri
Enzimska degeneracija z enim enzimom Degeneracijska reakcija Sestavine reakcije, prostornina, hitrost vrtenja
Ciscenje linearizirane DNS IEX, anionska ali kationska mehanska hromatografija Vrste hromatografskega rezina/stolpa Sestav bufferja, sestava mobilne faze, pH, hitrost toka, pogoji vezave, pranjenja in eluciranja.
RPC, obrnljiva fazna hromatografija
sintetizacija mRNA s IVT IVT reakcija Sestavine IVT reakcije, prostornina, hitrost vrtenja, čas IVT
Odstranitev DNS Koncentracija DNase
Enzimatsko zakrpanje Reakcija zakrivanja Sestavine reakcije, prostornina, hitrost vrtenja
čiščenje mRNA AC, Afiniteta kromatografija Nekaj vrst kromatografskega rezina/stolpa (npr., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Sestav bufferja, vstopno količino, Sestav mobilne faze (absorpcija in odsorba), pH, hitrost toka, pogoji vezave, umivanja in eluciranja.
IEX, Anionska ali kationska kromatografija
SEC, Odsevanje soli in/ali velikostna izključna kromatografija
RPC, Obratna fazi kromatografija
MMC, Mešana moderna kromatografija
Tangencialno točkovno filtriranje Material membrane in velikost por, hitrost krmarjenja, transmembranski tlak (TMP), razmerje obremenitve filtriranja glede na ploščino membrane
Časovna premica rešitev CDMO za mRNA

图片

Pridobite brezplačno ponudbo

Get in touch