Osnova inkapsulacije je načrtovanje in razvoj sistema dostave. Dobro načrtovani sistem dostave omogoča, da se molekule mRNA vnesete v telo brez da bi jih RNaza razgradila, in jih nato učinkovito dostavite na ciljno mesto, kjer prekrižijo celično membrano in se intracelularno sprostijo. Lipidne nanocvice (LNP) so optimalni sistemi dostave, ki jih imamo na voljo, z prednostmi v smislu inkapsulacije, dostave in varnosti v primerjavi z drugimi sistemi dostave. LNP z fragmenti nukleinske kisline so lahko enostavno zavzete v celice in oblikujejo intracelularna telesa. Ko pridejo noter v celico, jo kislina intracelularnega telesa protonira in pozitivno naboji glavo ioniziranega lипida, ki se pripnejuje z notranjo membrano intracelularnega telesa in sprosti ciljno nukleinsko kisloto v celico za delovanje.
Storitev mRNA Yaohai Bio-Pharma se nadaljuje z izboljšavami, in zdaj ponuja storitev oblokovanja mRNA-LNP, optimizira povezane kritične procesne parametre ter izboljša skladnost in ponovljivost proizvodnje mRNA zdravil.
Podrobnosti storitev
| Storitev |
Podrobnosti storitev |
Doba dostave (delovni dan) |
Rezultati |
| oblokovanje mRNA-LNP |
Priprava vodne faze (mRNA) in maščobe faze |
2 |
mRNA-LNP zaključni izdelek (DP) |
| Mešanje s mikrofluidičnim napravljem |
| Ultrafiltracijska koncentracija |
1 |
| Sterilizacijska filtracija |
| kakovostna nadzora mRNA-LNP |
Učinkovitost inkapsulacije |
1 |
Izpitni poročil |
| Zaznavanje velikosti in porazdelitve delcev |
| Zaznavanje površinskega naboja |
| preverjanje izražanja mRNA-LNP |
5-7 |
Naše značilnosti
Hitra hitrost sinteze, visoka učinkovitost raziskovanja in razvoja ter na voljo predoptimizirane rešitve.
- Visoka stopnja inkapsulacije
stopnja inkapsulacije mRNA-LNP lahko doseže več kot 90 %.
S spremembo hitrosti in razmerja vlaganja tekočine se velikost delcev LNP nadzoruje med 80 in 100nm, pri čemer je porazdelitev velikosti delcev enakomerna (PDI<0.10).
mRNA-LNP se potrdi s pomočjo izrazitve celic in vitro ter lahko učinkovito izraža ciljno beljakovo.
Studija primerov
Z pomočjo Yaohai Bio-Pharma platforme za mikrofluidno zapolnitev smo optimizirali pogoje zapolnitve mRNA, vključno z razmerjem posameznih sestavin LNP, razmerjem med vodnim in organskim fazami ter hitrostjo toka vsake faze mikrofluidne. Nato smo preučili velikost delcev in porazdelitev velikosti zaključnega mRNA-LNP.
Poskusni rezultati kažejo, da skozi optimizacijo sestave in postopka kontroliramo velikost delcev LNP na 80~100nm, pri čemer je koeficient razpršenosti (PDI) 0.043, kar pomeni, da je porazdelitev velikosti LNP enakomerna.
Analiza vzorca mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
