Pomen analize sestave lipidov LNP
Lipidne nanoclike (LNP), kot učinkoviti nosilci majhnih ali velikih RNA molekul, so uspešno vstopile v klinično uporabo. LNP tipično vsebuje štiri lипidske sestavine: kationični lipid, PEG lipid, pomožni lipid in holesterol.
Razvoj formulacije LNP je ena od ključnih komponent življenjske cikle mRNA za zagotavljanje kakovosti, učinkovitosti in stabilnosti med proizvodnjo, prevozom, dolgoročnim shranjevanjem, uporabo in dostavo.
Rešitve formulacije LNP Yaohai Bio-Pharma
- Razvoj in optimizacija procesa linearnega plazmidnega DNA
- Razvoj procesa LNP z mikrofluidskim napravljem
- razvoj formulacije končnega izdelka (DP) mRNA-LNP
Metodologija
Kakovost po načrtu (QbD)
Načrtovanje izkušenj (DoE)
Ena faktor naenkrat (OFAT)
Podrobnosti storitev
|
S podrobnosti storitve
|
Enote delovanja
|
Parametri
|
|
Testiranje komponent lipidnih nanoparticul (LNP)
|
Zasnovano testiranje s visoko skoziščnostjo
|
L lipid vrsta, molarna razmerja lipidov
|
|
Razvoj procesa LNP
|
Microfluidics tehnologija
|
Molarne N/P razmere, razmera vodnega faza do etanolne faze, hitrost krmarjenja
|
|
m Razvoj formulacije RNA-LNP
|
Testiranje formulacij lipidne DP
|
Sestave buferjev, pH, ionska moč, stabilizatorji, površinsko aktivni snovi, dodatki, itd. .
|
|
Testiranje formulacij suho krystalizirane DP
|
Liofilizatorski zaščitnik (npr. sukroz, trehaloz), b buferski sistem, dodatki, itd. .
|
Časovna premica rešitev CDMO za mRNA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
