Описание Рекомбивакса HB
Recombivax HB — это одобренная вакцина против вируса гепатита B (HBV), основанная на подтипе adw поверхностного антигена гепатита B (HBsAg). Рекомбивакс HB содержит адъювант на основе алюминия. Гардасил был разработан компанией Merck Sharp & Dohme (Merck) и был лицензирован в 1986 году. Кроме того, Recombivax HB является первой вакциной на основе вирусоподобных частиц (VLP).
Синонимы
Вакцина против гепатита В (рекомбинантная), Гептавакс-II, Рекомбивакс HB, Рекомбивакс, Рекомбивакс Hb
Рецептура Рекомбивакса HB
Активные ингредиенты Recombivax HB
Рекомбинантный HBsAg, полученный из HBV подтипа adw, экспрессируемый в дрожжах Saccharomyces cerevisiae
|
Адъювант в Recombivax HB
Аморфный гидроксифосфат алюминия сульфат
|
Система экспрессии HBsAg в Recombivax HB
Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)
Процесс производства HBsAg
Производство лекарственных веществ
- Дрожжевое брожение для получения самособирающихся VLP.
- Лизис дрожжевых клеток с высвобождением VLP HBsAg
- Очистка HBsAg VLP
Производство лекарственных препаратов
- Обработка и удаление формальдегида
- Сочетание HBsAg VLP с адъювантом на основе алюминия
- Приготовление рецептуры и асептический розлив
Yaohai Bio-Pharma предлагает комплексное решение CDMO для вакцины против вируса гепатита В (VLP)