Теперь перейдем к ферментации. Бактерии — это маленькие живые существа, которых мы выращиваем в процессе, называемом ферментацией. Они — наши маленькие друзья (бактерии), и они также производят больше плазмид. Мы контролируем такие факторы, как температура, еда и т. д., которые позволяют бактериям расти. Это Yaohai Аналитические методы для плазмидной ДНК Этот процесс имеет решающее значение, поскольку он позволяет нам производить большие количества плазмид для исследовательских целей.
Нам придется очистить эти плазмиды после выращивания бактерий. Для этого очистка — очевидный выбор: нам нужно удалить все, что не является нашей плазмидой, из исходного материала, сделав его пригодным для использования. Yaohai Тестирование распределения saRNA поли-A и плазмиды остаются чистыми и безопасными для ученых, потому что мы удаляем нежелательные материалы.
Ферментация имеет решающее значение для высоких выходов плазмид типа поли-АТ. Бактерии, которые мы используем в Yaohai, — это E. coli, где мы значительно облегчаем рост наших плазмид. Этот тип бактерий предпочтителен, поскольку он быстро растет, а также потому, что за короткое время можно получить большое количество плазмид.
Мы выбираем определенные температуры, питательные вещества и условия, чтобы обеспечить рост бактерий и создание массовых плазмид. Например, мы можем поддерживать бактерии при высокой температуре с большим количеством пищи, чтобы они быстро росли. После того, как бактерии реплицировались, нам нужно аккуратно их вскрыть, чтобы высвободить плазмиды. Вот где все становится действительно, действительно хорошо.
Затем мы отделяем эти плазмиды от других материалов в смеси, используя комбинацию технологий. Это позволяет нам удалить любые загрязняющие вещества, которые могут помешать работе плазмид. Мы используем несколько методов, таких как Yaohai Тестирование распределения мРНК поли-А при отделении плазмид от остальных (колоночная хроматография, центрифугирование).
Существует несколько фаз процесса очистки. Мы могли бы фильтровать, чтобы избавиться от крупных частиц, а затем использовать осаждение, чтобы, например, вытянуть плазмиды. Мы гарантируем, что плазмиды не содержат загрязняющих веществ и находятся в максимально возможном состоянии максимальной производительности и эффективности. Это очень важно для ученых, чтобы они могли достичь желаемых результатов надлежащим образом, имея чистые, высококачественные плазмиды.
Определяется тип бактерий, которые следует использовать, а также способ их выращивания. Мы извлекаем плазмиды с помощью передовых методов и очищаем их, удаляя все виды примесей. Это также критический промежуточный этап, для которого мы подтверждаем нашу работу, чтобы гарантировать, что они соответствуют самым высоким стандартам с точки зрения качества плазмид на каждом этапе.
Yaohai Bio-Pharma — это ферментация и очистка поли-АТ-плазмид в биопрепаратах микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения по НИОКР и производству, сводя к минимуму риск. Мы занимаемся многочисленными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хозяевах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная (выход до 15 граммов на литр), периплазматическая секреция бактерий, а также растворимые внутриклеточные тельца включения (выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробной ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выходы и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы гарантируем быструю и надежную реализацию проектов и выводим ваши продукты на рынок быстрее.
Yaohai Bio-Pharma, производитель биопродуктов на основе поли-АТ плазмидной ферментации и очистки, специализируется на микробных ферментациях. Мы построили современный завод, оснащенный современным оборудованием и мощными возможностями НИОКР и производства. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 500 л, от 1000 л до 2000 л. Объемы наполнения варьируются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее cGMP, обеспечивает доступность стабильных клинических образцов и коммерческих продуктов. Большие молекулы, которые производятся на нашем заводе, легко доступны для международной доставки.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологической биотехнологии CDMO. Наша основная деятельность сосредоточена на производстве ферментации и очистки поли-АТ плазмиды и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биотехнологии. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших компаний по ферментации и очистке поли-АТ плазмид, объединяет регуляторные вопросы и контроль качества. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам и правилам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры с высококачественными продуктами, а также соответствие правилам FDA США и EMA ЕС. Также выполняются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.