Производство биоаналогов пегвалиазы

• 

  Разработка биоаналогов для прокладывания пути к доступному лечению метаболических расстройств

  Yaohai призывает к тому, чтобы эти биоаналоги соответствовали безопасности и эффективности пациентов. Они тщательно подходят к процессу разработки и гарантируют, что лекарства делают то, что им нужно для тех, кому это нужно. Это достижение является важным шагом на пути к тому, чтобы люди с ожирением и метаболическими нарушениями получали необходимую им медицинскую помощь.

• 

  Устойчивое решение для управления метаболическими расстройствами

  Метаболическое расстройство не обязательно должно быть пожизненным приговором, если есть качественные решения, которые могут помочь людям эффективно контролировать свои состояния. Для всех этих типов расстройств биоаналоги PEGVALIASE являются лучшим выбором для контроля. Они не только делают это приятным для пациентов; но и помогают им также оправдывать свою жизнь, свободную от стресса и напряжения на ежедневной основе.

• 

  Многообещающий шаг к улучшению результатов лечения пациентов».

  Для людей с такими медицинскими проблемами биоаналоги помогают снизить уровень фенилаланина в крови, это жизненно важно. Важно проверять уровень фенилаланина. Процедура производства биоаналогов Пегвалиазы также является экологически чистой, таким образом, мы можем спасти планету. Таким образом, пациенты могут даже чувствовать себя хорошо, оказывая помощь окружающей среде, выбирая эти методы лечения.

Почему стоит выбрать биоаналог производства Yaohai Pegvaliase?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — это биологическая компания из Топ-10, которая специализируется на производстве биоаналогов Пегвалиазы. Мы построили современный производственный объект с надежными возможностями НИОКР и современными производственными мощностями. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и финализации для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 2000 л. Объем наполнения составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются от 3 до 3.5 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям Pegvaliase Biosimilar Production и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в производстве биоаналогов пегвалиазы CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. Мы обладаем передовыми платформами научно-исследовательских и производственных технологий, которые охватывают весь процесс производства от разработки микробных штаммов до обработки и разработки методов создания банков клеток, клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биотехнологии микробов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в австралийском TGA и китайском NMPA. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения и производство в области НИОКР, минимизируя при этом потенциальные риски. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, ферменты однодоменных антител, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, включая производство биоаналогов Pegvaliase, внутриклеточную и внеклеточную секрецию (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

Связанные категории товаров

• Производство биоаналогов ромиплостима
• Производство биоаналогов элапэгадемазы
• Производство биоаналогов окриплазмина
• Производство биоаналогов пегвалиазы
• Производство биоаналогов Reteplase
• Производство биоаналогов глюкарпидазы
• Разработка и производство микробных биоаналогов
• Производство биоаналогов PTH 1-34

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.