Давайте начнем с того, что возьмем немного нашего субстрата (в данном случае пенициллина) и поместим его в стакан, смешанный с некоторым количеством E. coli. Субстрат — это пища бактерий. Мы также поддерживаем в контейнере заданную температуру, когда субстрат добавляется, чтобы обеспечить хороший рост бактерий. Это важно, потому что это идеальная температура для того, чтобы бактерии выполняли свою работу. Когда бактерии поедают этот субстрат, они преобразуют его в продукт, который мы хотим произвести. Отрицательно заряженная мембрана, как она работает? Имеет смысл, чтобы ваши шарики плавали/агломерировались в культуре — круто, потому что бактерии делают всю работу за вас. В конце концов мы извлекаем продукт, который сделали бактерии, и вымываем все остальное из нашей системы. Это Яохай Производство микробной ферментации является очисткой и переориентирует продукт на окончательную очистку перед непосредственным использованием.
E. coli жизненно важна для производства многих необходимых человеку веществ. Это заставляет организм вырабатывать инсулин, что означает, что он может лечить больных диабетом, чтобы поддерживать уровень сахара в крови в пределах нормы. E. coli используется при производстве лекарств антибиотиков, антибиотик — это лекарство, которое убивает бактерии и помогает людям выздоравливать, когда они болеют. Еще лучше, его можно легко выращивать и изменять для производства множества различных продуктов: это дар, который продолжает приносить наука.
Например, Yaohai — это группа ученых, исследующих и разрабатывающих достижения в технологии ферментации E. coli. Эти ученые изучают бактерии более подробно, чтобы понять, какие у них гены. Например, как заставить бактерию, скажем, производить больше вещей, изменяя ее среду (и то, что она ест). Этот Yaohai Процесс производства микробной ферментации это критическое исследование, которое не просто создаст новый продукт; оно приведет к системам решений, которые также будут полезны для планеты. Производители могут производить продукты, которые являются экологически чистыми и производят мало отходов в зависимости от того, как они ферментируются.
По словам Яохая, этот процесс можно промышленно внедрить с помощью масштабируемого метода ферментации E. coli. И так с Яохаем Разработка процесса микробной ферментации, они могут производить больше вещей, которые также могут быть использованы в других областях. Например, лекарства и продукты питания, или материалы в сельском хозяйстве. Важность масштабирования заключается в том, что оно позволяет производить большие объемы, чтобы большинство людей могли иметь доступ к продуктам.
Чтобы оставить ферментацию E. coli, ученые на объекте Яохай хотели практиковать сотни условий для оптимального роста. Они делают это, измеряя такие вещи, как температура, pH и уровень питательных веществ в сосуде. Хотя их легко отследить, чтобы обеспечить благоприятную среду для полезных бактерий. Они также экспериментируют с другими методами ферментации, чтобы посмотреть, смогут ли они найти метод ее создания, который будет работать в большем масштабе и даст такие же качественные результаты.
Процесс ферментации E. coli довольно мягкий, но также раздражающий, неважно, потому что Yaohai делает самое простое для всех. Они объясняют каждое движение в ручейковой манере, а также упрощают самую сложную концепцию. Все это профессиональные инструменты наблюдения и технологии, чтобы следить за процессом ферментации. Например, они делают это с помощью датчиков и программных алгоритмов, чтобы обеспечить локальную ситуационную осведомленность о том, что находится в коробке. Но с точки зрения бизнеса это передает уверенность и самоуверенность, поскольку они могут адаптироваться к изменениям в краткосрочной перспективе, что повышает выход конечного продукта
Применение ферментации E. coli для биотехнологий удивительно обширно и интересно. Поэтому, пока исследователи в Yaohai постоянно ищут способы перепрофилирования и переработки E. coli, они используют секвенированный геном бактерии, манипулируя им в различные продукты, которые либо полезны, либо некоторые из них даже приносят пользу. Поиск никогда не заканчивается, и поэтому исследования продолжаются.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущему процессу ферментации E. coli и правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры и качество продукции, а также соответствие рекомендациям FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления процессом ферментации домашних животных, человека и E. coli. Мы оснащены передовыми платформами RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
E. coli Fermentation Process имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные НИОКР, а также производственные решения, минимизируя при этом риск. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили передовое предприятие, оснащенное передовыми установками, а также надежными возможностями для исследований и разработок и производства. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки предварительно заполненных флаконов, картриджей и игл. Доступны весы для ферментации объемом 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Объем наполнения варьируется от 2000 мл до процесса ферментации E. coli. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-1 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает бесперебойную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Массовые молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть отправлены по всему миру.