Биофармацевтическое CDMO

Yaohai — это развивающаяся биофармацевтическая компания CDMO, специализирующаяся на решениях для медицины и биотехнологий. Мы помогаем им разрабатывать и масштабировать (от лабораторного стола до заводского масштаба) два совершенно независимых процесса: один для производства огромных количеств реальных лекарств, а другой для массового производства формул, которые дополнительные медикаменты могут потребовать. Это Yaohai Продукты имеет большое значение, так как многие люди зависят от этих лекарств для лечения проблем со здоровьем. Это может варьироваться от поиска лекарств, до их производства, до тестирования их безопасности и эффективности перед продажей.

Основное преимущество работы с CDMO фармацевтических препаратов, таких как Yaohai, заключается в том, что у нас уже есть все необходимые мощности, рабочая сила и навыки для разработки вашего продукта по более низкой цене. Это приводит к снижению стоимости для тех, кто использует лекарство. Это Микробиологическое ферментирование CDMO , в свою очередь, позволяет доставлять лекарства компаниям быстрее — тем самым количество людей, которые могут извлечь выгоду из этих жизненно важных препаратов, может расти быстрее.

Сотрудничество с биофармацевтическим CDMO для экономичного производства лекарств

Yaohai - единая точка закупки лекарств. Мы предоставляем комплексные услуги, охватывающие все этапы процесса производства лекарств. Это Микробный CDMO для биопрепаратов животных может быть весь процесс от открытия препарата до его выхода на рынок. Мы можем заниматься производством, поэтому вместо того, чтобы сосредотачиваться на разработке препарата с каждой возможной технологической и биологической точки зрения, вы можете сфокусироваться на одном из самых важных аспектов — проведении клинических испытаний для проверки того, как этот препарат работает у людей.

Биофармацевтическое CDMO как ваш единый центр услуг

Мы команда квалифицированных профессионалов, включая ученых с PhD, инженеров и технологов. У всех них огромный опыт в области разработки и производства биофармацевтических препаратов. На основе их обширных знаний и опыта мы способны соответствовать самым высоким регуляторным стандартам при производстве наших высококачественных лекарств, что также гарантирует безопасность для пациентов.
Экспертиза биофармацевтического CDMO

Биофармацевтика — это такая динамичная отрасль. С появлением новых технологий, регулирования и предпочтений потребителей относительно того, чего они хотят от своих лекарств, производителям препаратов необходимо быстро адаптироваться, чтобы оставаться конкурентоспособными. Это критически важно для обеспечения того, чтобы пациенты получали самые современные и оптимальные терапии, которые сначала тестируются на животных, а затем внедряются в клинику для исследований на людях.
Соответствие меняющимся требованиям отрасли

Подводя итог, биофармацевтические CDMO, такие как Yaohai, являются ключевыми звеньями в цепочке разработки и производства лекарств. Доступный спектр оборудования, экспертизы и услуг помогает фармацевтическим и биотехнологическим компаниям создавать препараты по доступной цене. А это, в свою очередь, позволяет выводить спасающие жизни лекарства на рынок быстрее и легче, чтобы гораздо больше людей по всему миру могли получить необходимые им лечения.

Why choose Yaohai Биофармацевтическое CDMO?

Настройка, эффективность и экономичность

Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в области биопрепаратов, получаемых из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела ферменты, плазмидную ДНК различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая внутриклеточное и внеклеточное секрецию (доходность до 15 г/л) и растворимые бактерии внутриклеточные и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.
Надежная цепочка поставок и производственные возможности

Yaohai Bio-Pharma — одна из ведущих биологических компаний, специализирующихся на CDMO в области биофармацевтики. Мы создали современный производственный комплекс с мощными возможностями НИОКР и современными производственными площадками. Доступно пять линий по производству активных фармацевтических веществ, соответствующих стандартам GMP для микробиологического ферментирования и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно наполненные иглы. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объем розлива составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно наполненные шприцы или картриджи заполняются объемом 3 до 3,5 мл. Наши цеха, соответствующие требованиям cGMP, обеспечивают постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются во все уголки мира.
Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным требованиям биофармацевтических CDMO и нормативам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями глобальных регуляторных рамок, что помогает ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. Австралийское TGA и китайское NMPA также соответствуют этим требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.
Профессиональная компетентность и обширный опыт

Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биопрепаратов CDMO. Основное внимание уделяется производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, людей и животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. На протяжении многих лет мы накопили огромный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам пройти регуляторные процедуры, такие как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им сориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Наша экспертная база знаний и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять услуги CDMO биофармацевтической отрасли.

Все категории

Биофармацевтическое CDMO

Сотрудничество с биофармацевтическим CDMO для экономичного производства лекарств