Биофармацевтический CDMO Россия

• 

  Биофармацевтический CDMO как ваш универсальный магазин

  Мы — команда обученных профессионалов, имеющих докторскую степень, ученых, инженеров и технологов. Все они имеют многолетний опыт в разработке и производстве биофармацевтических препаратов. Благодаря их обширным знаниям и опыту мы способны соответствовать самым высоким нормативным стандартам для производства наших высококачественных препаратов, что также гарантирует безопасность для пациентов. 

  
  

• 

  Биофармацевтическая экспертиза CDMO

  Биофармацевтика — очень динамичная отрасль. С новыми технологиями, правилами и предпочтениями потребителей относительно того, что они хотят от своих лекарств, производители лекарств должны иметь возможность быстро менять направление, чтобы оставаться конкурентоспособными. Это имеет решающее значение для обеспечения того, чтобы пациенты получали самые современные и оптимальные методы лечения, которые сначала тестируются на животных, прежде чем попадают в клинику для исследований на людях. 

  
  

• 

  Идти в ногу с меняющимися требованиями отрасли

  Подводя итог, биофармацевтические CDMO, такие как Yaohai, играют важную роль в промежуточных звеньях разработки и производства лекарств. Диапазон доступных экспертных знаний в области оборудования и услуг помогает медицинским и биотехнологическим компаниям создавать лекарства по доступной цене. А это, в свою очередь, означает, что мы быстрее и проще выводим на рынок лекарства, спасающие жизни, поэтому гораздо больше людей по всему миру могут использовать необходимое им лечение. 

  
  

Почему стоит выбрать Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения и производство в области НИОКР, минимизируя при этом потенциальные риски. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, ферменты однодоменных антител, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, включая биофармацевтическую внутриклеточную и внеклеточную секрецию CDMO (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — это биологическая компания из Топ-10, которая специализируется на биофармацевтических CDMO. Мы построили современный производственный объект с надежными возможностями RD и современными производственными мощностями. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и финализации для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 2000 л. Объем наполнения составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются от 3 до 3.5 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует действующим биофармацевтическим CDMO и правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры и качество продукции, а также соответствие рекомендациям FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы НИОКР и производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы оказываем поддержку нашим клиентам в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять услуги CDMO CDMO в области биофармацевтики.

Связанные категории товаров

• Микробные биопрепараты CDMO
• Биофармацевтический CDMO
• Масштабирование микробного биофармацевтического процесса

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.