Produkcja HCVcAg

• 

  Rola zaawansowanej technologii w procesach produkcyjnych HCVcAg

  W kontekście procesu rozwoju HCVcAg kluczowe znaczenie ma wykorzystanie nowej technologii. Stosujemy różne techniki chromatograficzne, które należą do kluczowych technologii stosowanych przez nas. Dzielimy Wysoko wydajna fermentacja plazmidowa  na kilka części poprzez ten proces, dzięki czemu możemy się dobrze bawić. Obecne testy mogą filtrować antygen rdzeniowy HCV (HCVcAg) podczas tego procesu filtracji chlorochiny, co pozwala CHLI przejść przez niektóre specyficzne filtry. W ten sam sposób, dzięki dostępności tego produktu, pomoże Ci to skoncentrować się na usuwaniu zanieczyszczeń, co oznacza, że ​​znajdziesz wysoki poziom bezpieczeństwa i czystości, dzięki czemu będzie bezpieczny do Twojego użytku.

• 

  Zapewnienie bezpieczeństwa i zgodności w produkcji HCVcAg

  W Yaohai bezpieczeństwo zawsze jest na pierwszym miejscu i dbamy o przestrzeganie wszystkich zasad i przepisów. Nasza polityka polega na przestrzeganiu wszystkiego i upewnianiu się, że jest to bezpieczne miejsce dla każdego, kto tu pracuje. Nie tylko dla naszych pracowników, ale także dla produktów, które tworzymy. Przestrzegamy praktyk konkurencyjnych w odniesieniu do przepisów, nakazów i regulacji branżowych ustanowionych przez lokalne, stanowe i federalne agencje.

• 

  Innowacje i wyzwania przed nami

  Pojawienie się lepszych i nowszych technologii niewątpliwie przyniesie mnóstwo nowych pomysłów, a także wyzwań w Wysokowydajny proces produkcji plazmidów. Jakbyśmy nie byli pod presją, by zmienić wystarczająco nasze społeczeństwo, powrót do choroby spowodowanej przez wpływy obce jest jedną z ostatnich rzeczy, których potrzebujemy teraz. Robimy wszystko, co w naszej mocy, by złagodzić to ryzyko i zapewnić bezpieczeństwo naszych produktów.

Dlaczego warto wybrać Yaohai HCVcAg Manufacturing?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja HCVcAg i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD i technologię produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, rozwoju procesów i metod, poprzez produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek przeciwko HCVcAg. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO zajmujących się mikrobiologią, która obejmuje produkcję HCVcAg, a także sprawy regulacyjne. Posiadamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami globalnymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP, a także naszego zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  HCVcAg Manufacturing jest jedną z 10 najlepszych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z silnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych dla produktów farmaceutycznych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są skale fermentacyjne o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek i wkładów obejmują od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1
• Produkcja plazmidowego DNA GMP
• Produkcja semaglutydu GMP
• Produkcja antygenu HCV
• Produkcja HCVcAg

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.