Rzecz w tym, czym do cholery jest mutacja GLP-1. To fascynująca zmiana, którą badają naukowcy, aby odkryć, jakie działanie ma ona w organizmie i jak można ją lepiej zastosować u osób chorych na cukrzycę. Cukrzyca to choroba, która zmienia sposób, w jaki nasz organizm przetwarza cukier, dlatego badania nad mutacjami GLP-1 mogą pomóc nam w opracowaniu lepszych metod leczenia tej choroby. Dowiedz się więcej o mutacjach GLP-1 i dlaczego są tak ekscytujące!
GLP-1 to wyjątkowy hormon obecny w naszym organizmie, który ma ogromne znaczenie w regulowaniu ilości glukozy krążącej w naszym krwiobiegu. Poziom cukru we krwi jest źródłem energii, którą nasz organizm wykorzystuje z pożywienia. Zwykle nasz organizm zaczyna wytwarzać więcej GLP-1 w celu trawienia energii uwalnianej przez żywność. Jeśli coś pójdzie nie tak lub zmieni się proces tworzenia GLP, nazywa się to mutacją, tj. mutacją peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1), która może skutkować utratą możliwości regulacji poziomu cukru we krwi przez nasz organizm. Ta mutacja pojawia się, gdy następuje zmiana w DNA, jak w instrukcji, która mówi naszemu ciału, jak działać. Naukowcy badają obecnie, czy mutacje te mogą służyć jako podstawa udoskonalonych metod leczenia cukrzycy.
Cukrzyca to stan, w którym organizm ma trudności z ustabilizowaniem poziomu cukru we krwi. Jeśli ktoś zachoruje na cukrzycę, przez całe życie będzie cierpiał na obecność cukru we krwi. Może to powodować problemy zdrowotne, jeśli nie jest dobrze kontrolowane. Wielu diabetyków wymaga leków lub zastrzyków insuliny, aby utrzymać prawidłowy poziom cukru we krwi w bezpiecznej strefie. Terapia mutacją GLP-1 to eksperymentalny sposób leczenia cukrzycy, nad którym pracują naukowcy. Hiperglikemii nie trzeba zmniejszać innymi interwencjami, takimi jak leki. Wstrzyknięty hormon GLP-1 do układu nerwowego szybko kontroluje poziom cukru we krwi dzięki terapii. Badania pokazują, że osoby stosujące terapię GLP-1 były w stanie lepiej kontrolować poziom cukru we krwi i mogą również potrzebować mniej leków lub mniej zastrzyków insuliny niż wcześniej.
Jednak w 2014 roku odkryto enzym, który pomaga nam zmieniać białka w tym miejscu, a naukowcy wciąż opracowują nowe sposoby bezpiecznego wykorzystania go w celu lepszego leczenia cukrzycy. Wśród wielu nowych sposobów, jakie próbują to osiągnąć, znajduje się technika zwana edycją genetyczną. Oznacza to, że mają zdolność edytowania DNA komórek w celu produkcji nowych hormonów, w tym nowych GLP-1. Aby rozwiązać ten problem, naukowcy tworzą silniejsze i trwalsze mutacje GLP-1. Jest to istotne dlatego, że jeśli hormon GLP-1 może pozostać w organizmie dłużej, może ułatwić życie osobom chorym na cukrzycę poprzez łatwiejsze kontrolowanie poziomu cukru we krwi bez konieczności zażywania tak dużej ilości leków lub wstrzykiwania sobie mniejszej ilości insuliny. .
Druga postać GLP-1 (GLP-1 R) jest stosowana w terapii i może być stosowana u niektórych osób chorych na cukrzycę, zatem wykazuje potencjał wyleczenia tych osób. Często obecne metody leczenia są trudne w leczeniu i wiele osób chorych na cukrzycę nie jest w stanie kontrolować poziomu cukru we krwi. W nowym badaniu naukowcy odkryli dwie mutacje, które można wykorzystać do opracowania zupełnie innego i potencjalnie skuteczniejszego podejścia do leczenia cukrzycy za pomocą GLP-1. Inne badania wykazały, że osoby stosujące terapię GLP-1 mogą schudnąć, co jest kolejną doskonałą korzyścią dla kwalifikujących się pacjentów.
Kontynuując badania, naukowcy znajdują nowe możliwości jeszcze lepszego dostosowania terapii mutacją GLP-1 do pacjenta. Trwają wysiłki, aby mutacje GLP-1 utrzymywały się w organizmie jeszcze dłużej. Podobnie jak osoby chore na cukrzycę mogą potrzebować mniej zastrzyków i leków, aby utrzymać poziom cukru we krwi pod kontrolą. I znowu ekscytujące dla naukowców pracujących również nad nową ścieżką terapii niewymagającą zastrzyków. Jednym z przykładów są badania nad sprayem do nosa lub plastrem na skórę. Może to oznaczać, że nowe metody wstrzykiwania mogą uprościć codzienną kontrolę poziomu cukru we krwi u osób chorych na cukrzycę, zapewniając bezigłową alternatywę dla tradycyjnych zastrzyków.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów GLP-1 Mutation Production, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład z zaawansowanymi urządzeniami, a także solidnymi możliwościami produkcyjnymi RD. Pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, wraz z dwiema zautomatyzowanymi liniami napełniania i wykańczania dla fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji mieszczą się w zakresie od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek obejmują 1 ml - 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek mieszczą się w zakresie od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje produkcję mutacji GLP-1, a także sprawy regulacyjne. Posiadamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami globalnymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP, a także naszego zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych. Skupiamy się na wytwarzanych przez mikroorganizmy lekach i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Jesteśmy wyposażeni w platformy GLP-1 Mutation Production RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces, począwszy od rozwoju komórek szczepów mikroorganizmów, metod i procesów, po komercyjną i kliniczną produkcję, co zapewnia pomyślne wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikroorganizmów. Zrealizowaliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w opracowywaniu leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie upewniając się, że nie ma ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, takimi jak szczepionki rekombinowane oparte na podjednostkach, produkcja mutacji GLP-1, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym wydzielania zewnątrzkomórkowego i wewnątrzkomórkowego drożdży (wydajność do 15 g/l), a także wewnątrzkomórkowego rozpuszczalnego ciała i ciał inkluzyjnych bakterii (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i zmniejszając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybciej wprowadzamy Twoje produkty na rynek.