Rzecz w tym, co u diabła jest to mutacja GLP-1. Jest to fascynujący przypadek, który badacze badają, aby odkryć, co robi w organizmie i jak można to lepiej wykorzystać dla osób cierpiących na cukrzycę. Cukrzyca to choroba, która zmienia sposób, w jaki nasze ciała przetwarzają cukier, więc badania nad mutacjami GLP-1 mogą pomóc nam opracować lepsze metody leczenia tej choroby. Dowiedz się więcej o mutacjach GLP-1 i dlaczego są one tak interesujące!
GLP-1 to unikalny hormon obecny w naszym ciele, który ma ogromne znaczenie przy regulacji ilości glukozy obiegającej się w naszym krwiobiegu. Cukier we krwi jest źródłem energii, którą ciała pobierają z jedzenia. Zazwyczaj nasze ciało zaczyna produkować więcej GLP-1 do trawienia energii uwolnionej przez pokarm, gdy go spożywamy. Jeśli coś pójdzie nie tak lub zmieni się w procesie tworzenia GLP, nazywa się to mutacją, tj. mutacją peptydu podobnego do glukagonu-1 (GLP-1), a te mutacje mogą prowadzić do utraty zdolności regulacji cukru we krwi przez nasze ciała. Ta mutacja występuje, gdy dochodzi do zmiany w DNA, które działa jak książka instrukcji mówiąca naszym ciałom, jak mają działać. Badacze badają teraz, czy te mutacje mogą stanowić podstawę dla lepszych metod leczenia cukrzycy.
Cukrzyca to stan, w którym ciało ma trudności z utrzymywaniem stabilnych poziomów cukru we krwi. Jeśli ktoś dostaje cukrzycę, żyje z wysokim poziomem cukru we krwi. Może to spowodować problemy zdrowotne, jeśli nie będzie dobrze kontrolowane. Wielu pacjentom z cukrzycą wymagane są leki lub iniekcje insuliny, aby utrzymać ich normalne poziomy cukru we krwi w strefie bezpieczeństwa. Terapia mutacją GLP-1 to badana metoda leczenia cukrzycy, którą naukowcy badają. Hiperglykemia nie musi być redukowana za pomocą innych interwencji, takich jak leki. Wstrzyknięty hormon GLP-1 w system nerwowy natychmiastowo kontrolował poziom cukru we krwi podczas terapii. Badania pokazują, że osoby korzystające z terapii GLP-1 były w stanie lepiej kontrolować poziom cukru we krwi i mogą potrzebować mniej leków lub mniejszej liczby zastrzyków insuliny niż wcześniej.
Jednakże, enzym, który pomaga nam modyfikować białka w tym miejscu, został odkryty dopiero w 2014 roku, a naukowcy nadal opracowują nowe sposoby bezpiecznej pracy z nim w celu lepszego leczenia cukrzycy. Jednym z wielu nowych sposobów, którymi próbują to osiągnąć, jest technika zwana edycją genetyczną. Oznacza to, że mają możliwość edycji DNA komórek w celu produkowania nowych hormonów, w tym nowych GLP-1. Aby rozwiązać ten problem, naukowcy tworzą bardziej potężne i dłużotrwalsze mutacje GLP-1. Powód, dla którego to ma znaczenie, polega na tym, że jeśli hormon GLP-1 może pozostawać w twoim organizmie dłużej, mógłby ułatwić życie osobom cierpiącym na cukrzycę, umożliwiając łatwiejsze kontrolowanie poziomu cukru we krwi bez konieczności przyjmowania takiej ilości leków lub mniej częstego wstrzykiwania sobie insuliny.
Drugą formą GLP-1 (GLP-1 R) jest terapia, która może być stosowana u niektórych osób z cukrzycą, co pokazuje jej potencjał do wyleczania tych ludzi. Często obecne leczenia są trudne w prowadzeniu i wielu osobom z cukrzycą nie udaje się utrzymać poziomu cukru we krwi w normie. W nowym badaniu naukowcy odkryli dwie mutacje, które mogą być wykorzystane do wspierania zupełnie innego i potencjalnie bardziej skutecznego podejścia do leczenia cukrzycy za pomocą GLP-1. Inne badania wykazały, że osoby poddawane terapii GLP-1 mogą stracić wagę, co jest kolejnym świetnym beneficją dla elegibilnych pacjentów.
Naukowcy odkrywają nowe możliwości dostosowania terapii mutacjami GLP-1, jeszcze bardziej dopasowane do pacjenta, w miarę jak kontynuują badania. W toku są prace nad tworzeniem mutacji GLP-1, które pozostają w organizmie jeszcze dłużej. Osoby cierpiące na cukrzycę mogłyby potrzebować mniej zastrzyków, mniejszej ilości leku, aby utrzymać poziom cukru we krwi. Ponownie, dla naukowców to ekscytujące, pracując również nad nową ścieżką terapii, która nie wymagałaby iniekcji. Jednym z przykładów jest badanie spreju nosowego lub plastrów dermalnych. Oznaczałoby to, że nowe metody iniekcji mogą uprościć codzienne zarządzanie poziomem cukru we krwi u osób cierpiących na cukrzycę, oferując alternatywy bez igieł dla tradycyjnych iniekcji.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących Mutację GLP-1, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Ustanowiliśmy nowoczesną infrastrukturę z zaawansowanymi możliwościami oraz mocnymi możliwościami produkcyjnymi w dziedzinie B+D. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP dla czystej fermentacji mikrobiologicznej oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania flaszek, kartridży i igieł w prewypełnionych strzykawkach są dostępne. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania prewypełnionych kartridży lub strzykawek znajdują się w zakresie od 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana cGMP i oferuje dostępność próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza fabryka produkuje wielkie molekuły, które są eksportowane na całym świecie.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 największych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która zajmuje się produkcją mutacji GLP-1 oraz sprawami regulacyjnymi. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow globalnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest wykwalifikowany w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzoność procesów produkcyjnych, jakość produktów oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych biopreparatów. Skupiamy się na leczniczych produktach i szczepionkach produkowanych drogą mikrobiologiczną dla ludzi, weterynarii oraz zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy platformy RD do produkcji mutacji GLP-1 oraz technologie produkcyjne obejmujące cały proces, od opracowywania komórek odmian mikrobowych, metod i procedur, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje pomyślne wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 międzynarodowych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu przez przepisy US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych produktów pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania w zakresie B+D oraz produkcji, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinowane oparte na podjednostkach, produkcja Mutacji GLP-1, cytokiny, czynniki wzrostu, antytopy jednodomkowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym fermentacji związków z grzybka drożdżyowego (wydajność do 15g/L) zarówno sekrecji ekstracelularnej, jak i intracelularnej oraz bakterii (w tym substancje rozpuszczalne w komórce i ciała inkluzji o wydajności aż do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek opartych na bakteriach. Mamy za sobą historię poprawy procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy terminowe i wysokiej jakości realizację projektów, przyspieszając wprowadzanie Twoich produktów na rynek.