Proteine e peptidi, comprese le catene laterali degli amminoacidi aromatici, indicano un forte assorbimento della luce UV e ciascuna proteina ha uno spettro UV diverso. Proteine e peptidi assorbono la radiazione UV in proporzione al loro contenuto di aminoacidi e alla concentrazione totale. Proteine diverse possono avere coefficienti di estinzione molto diversi. L'analisi degli aminoacidi consente di misurare la concentrazione proteica dei prodotti e di controllare il processo di produzione.
Yaohai Bio-Pharma offre un servizio per stimare e determinare il coefficiente di estinzione dei vostri prodotti mediante analizzatori di aminoacidi.
Siamo stati coinvolti nella caratterizzazione strutturale proteica di varie molecole di grandi dimensioni, inclusi vaccini con subunità ricombinanti, nanocorpi/VHH/anticorpi a dominio singolo (sdAb), frammenti di anticorpi, ormoni/peptidi, citochine, fattori di crescita (GF), enzimi, collageni, eccetera.
Requisiti normativi per il coefficiente di estinzione
Come raccomandano le linee guida ICH Q6B, “In molti casi, sarà desiderabile determinare il coefficiente di estinzione (o assorbimento molare) per il prodotto desiderato a una particolare lunghezza d'onda UV/visibile (ad esempio, 280 nm). Il coefficiente di estinzione viene determinato utilizzando la spettrofotometria UV/visibile su una soluzione del prodotto avente un contenuto proteico noto, determinato mediante tecniche quali l'analisi della composizione degli amminoacidi o la determinazione dell'azoto, ecc. Se per misurare il contenuto proteico viene utilizzato l'assorbimento UV, il coefficiente di estinzione dovrebbe essere utilizzato il coefficiente per il prodotto specifico.
Metodo analitico
| Analisi |
Metodi |
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Analizzatori di aminoacidi |
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