L'isomerizzazione degli aminoacidi è una forma importante di modifica post-traduzionale (PTM) che trae beneficio dallo sviluppo continuo dei metodi. L'isomerizzazione dell'aspartato è una delle modifiche più comuni e significative in termini di impatto sulle proprietà dei biofarmaci proteici. L'acido aspartico (Asp) può isomerizzare facilmente per formare acido isoaspartico (isoAsp). L'isomerizzazione di Asp in isoAsp si verifica frequentemente nei biofarmaci.
Yaohai-BioPharma offre un servizio di analisi per l'isomerizzazione degli aminoacidi, che consente di rilevare e caratterizzare l'isoAsp tramite LC-MS.
Siamo stati coinvolti nella Caratterizzazione Strutturale delle Proteine di vari grandi molecole, inclusi Vaccini a Sottounità Ricombinanti, Nanocorpi / VHHs / Antibodi a singolo dominio (sdAbs), Frammenti di Antibodi, Ormoni/Peptidi, Cytokine, Fattori di Crescita (GF), Enzimi, Collagene, ecc.
Requisiti Regolatori per l'Isomerizzazione degli Aminoacidi
Secondo le linee guida ICH Q6B, le forme isomerizzate possono essere rilevate e caratterizzate mediante metodi analitici cromatografici, elettroforetici e/o altri metodi analitici rilevanti.
Metodi Analitici
| Analisi |
Metodi |
| Isomerizzazione degli Aminoacidi |
Cromatografia Liquida-Spettrometria di Massa (LC-MS) dopo cleavage enzimatico |
Procedure Analitiche
ad es., isomerizzazione dell'aspartico
1. Cleavage enzimatico al residuo di acido aspartico utilizzando l'endoproteasi AspN
2. LC-MS e analisi dei dati per quantificare il rapporto isoAsp/Asp
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