Microbial CDMO
Yaohai Bio-Pharma è un'organizzazione di sviluppo e produzione su contratto (CDMO) specializzata in microbiologia con strutture avanzate (di ricerca e grado GMP). Siamo il partner CDMO preferito per i tuoi pipeline biologici attraverso tutto il processo di produzione, incluso lo stadio precliniaco, fase 1, fase 2, fase 3 e stadi commerciali.
I nostri scienziati possono sviluppare, produrre e rilasciare vaccini ricombinanti, proteine terapeutiche/peptidi, DNA plasmidico e mRNA in conformità con gli standard GMP.
Se hai bisogno di servizi di sviluppo di processi biologici o di produzione GMP, Yaohai Bio-Pharma può aiutarti con una vasta esperienza e una guida regolatoria professionale. Abbiamo stabilito un percorso di sviluppo razionale per minimizzare i tempi del CDMO, nonché per mitigare eventuali rischi potenziali.
Ricerca e Sviluppo
Yaohai Bio-Pharma ha con successo introdotto una fabbrica moderna con l'attrezzatura e le strutture più avanzate dell'industria per la Ricerca e Sviluppo. Il nostro team di Ricerca e Sviluppo è altamente esperto in ingegneria del ceppo, banche cellulari microbiche, fermentazione, purificazione, formulazione e sviluppo di metodi analitici, trasferimento tecnologico e garanzia della qualità.
Capacità di produzione
Yaohai Bio-Pharma ha stabilito cinque linee di produzione per la fermentazione, il recupero e la purificazione microbica conformi ai requisiti cGMP, nonché due linee automatizzate per il completamento dei flaconi e delle siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 10L a 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche di riempimento dei flaconi sono da 1ml a 25ml, e le specifiche di riempimento delle siringhe pre-riempite sono da 1-3ml.
Controllo della qualità
Tutti i risultati consegnati vengono rilasciati secondo standard di qualità rigorosi, inclusi le banche cellulari microbiche, le sostanze farmaceutiche attive e i prodotti finiti di DNA plasmidico, mRNA, proteine ricombinanti o peptidi.
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