Il contenuto di solfidrili liberi è uno degli attributi importanti delle proteine, incluso gli anticorpi monoclonali (mAb). La rilevazione dei solfidrili liberi nelle proteine può indicare una formazione incompleta di legami disolfuro, riflettere i residui di cisteina disponibili per la coniugazione e fornire informazioni sulla stabilità e la struttura della proteina. Questo è fondamentale sia per lo sviluppo precoce del processo che per il controllo della produzione in fase avanzata.
Yaohai Bio-Pharma offre un servizio per la misurazione dei gruppi solfidrilici liberi basato sull'analisi di Ellman, che deriva i solfidrili utilizzando (5,5′-ditiobis-[2-nitrobenzoico]).
Siamo stati coinvolti nella Caratterizzazione Strutturale delle Proteine di vari grandi molecole, tra cui Vaccini Ricombinanti a Sottounita', Nanocorpi/VHHs/Corpi Antigenici Singolo-dominio (sdAbs), Frammenti di Antibodi, Ormoni/Peptidi, Cytokine, Fattori di Crescita (GF), Enzimi, Collagene, ecc.
Requisiti Regolatori per i Gruppi Solfidrilici Liberi
ICH Q6B, Se, sulla base della sequenza genica del prodotto desiderato, si prevedono residui di cisteina, dovrebbe essere determinato, nella misura del possibile, il numero e le posizioni dei gruppi tiolo liberi e/o dei ponti disolfuro. La mappatura dei peptidi (in condizioni riducenti e non riducenti), la spettrometria di massa o altre tecniche appropriate possono essere utili per questa valutazione.
Metodi Analitici
| Analisi |
Metodi |
| Gruppi Tiolo Liberi |
Test di Ellman |
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