Bakteri tertentu menyebabkan penyakit dengan mengeluarkan racun, seperti tetanus dan difteri. Racun yang dilemahkan yang dibuat dengan metode fisik dan kimia merupakan bahan aktif utama vaksin toksoid. Vaksin toksoid mempertahankan imunogenisitas yang mengaktifkan produksi antibodi spesifik tetapi tidak menimbulkan gejala penyakit.
Vaksin toksoid manusia yang disetujui saat ini mencakup vaksin difteri dan tetanus, dan vaksin hewan mencakup toksoid Pasteurella multivalen dan toksoid Actinobacillus pleuropneumonia babi.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman CDMO mikroba selama lebih dari satu dekade. Berdasarkan lokakarya GMP Keamanan Hayati Tingkat 1 (BSL-1) dan Tingkat Keamanan Hayati 2 (BSL-2), kami menyediakan solusi terpadu untuk pengembangan strain mikroba, fermentasi, ekstraksi dan pemurnian toksoid, serta pengisian aseptik.
Sesuai dengan kebutuhan pelanggan yang disesuaikan, kami menyediakan bahan obat toksoid (DS, API) atau produk obat vaksin (DP) yang memenuhi standar kualitas kepada klien, serta catatan produksi GMP dan laporan pengujian.
Beberapa Vaksin Toksoid yang Disetujui Terdaftar sebagai Berikut:
|
Aplikasi
|
Nama Toksoid
|
Strain Jenis
|
Platform
|
|
Manusia
|
Toksoid Difteri (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Sistem fermentasi mikroba
Peralatan sentrifugasi dan homogenisasi
Sistem kromatografi tekanan tinggi/rendah
Tangki reaksi konjugasi
Tingkat Keamanan Hayati: BSL-2
Sistem Mutu GMP
|
|
Tetanus Toksoid (TT)
|
Klostridium Tetani
|
|
Dokter hewan
|
Toksoid Pasteurella Multivalen
|
Pasteurella Multivalen
|
|
Racun Hemolisin ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Manusia dan Kedokteran Hewan
|
Racun turunan mikroba lainnya (BSL-1, BSL-2)
|
Proses Produk Obat Vaksin Toksoid
Disampaikan
|
Kelas
|
Deliverables
|
Spesifikasi
|
Aplikasi
|
|
GMP
|
Zat obat
|
Racun yang berasal dari bakteri
|
Obat baru investigasi (IND),
Otorisasi uji klinis (CTA),
Pasokan uji klinis,
Permohonan izin biologis (BLA),
Pasokan komersial
|
|
Produk obat
|
Botol (cair)
|
|
Botol (terliofilisasi)
|
|
Bentuk sediaan lainnya
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
