Bakteri patogen seperti Haemophilus influenzae tipe B, meningokokus, pneumokokus, dan Salmonella tifoid memiliki struktur kapsul yang dapat menyebabkan infeksi invasif pada anak-anak. Polisakarida kapsular adalah faktor penting yang menyebabkan infeksi bakteri ini dan merupakan antigen target untuk pengembangan vaksin. Vaksin berbasis polisakarida bakteri meliputi vaksin polisakarida dan vaksin konjugasi. Vaksin polisakarida menggunakan antigen polisakarida sebagai bahan aktif.
Vaksin konjugat dibentuk dengan menggabungkan polisakarida dengan pembawa seperti toksoid, yang dapat meningkatkan efek pelindung vaksin.
Yaohai Bio-Pharma memiliki lebih dari satu dekade pengalaman dalam CDMO mikroba. Berdasarkan bengkel GMP dengan Tingkat Keselamatan Biologi 1 (BSL-1) dan Tingkat Keselamatan Biologi 2 (BSL-2), kami menyediakan solusi satu atap untuk pengembangan strain mikroba, fermentasi, ekstraksi dan pemurnian polisakarida dan protein pembawa, konjugasi, serta pengisian steril.
Menurut kebutuhan khusus pelanggan, kami menyediakan kepada pelanggan perantara, zat aktif vaksin (DS, API) atau produk obat (DP) yang memenuhi standar kualitas, serta catatan produksi GMP dan laporan uji.
Proses Produk Obat Vaksin Konjugat Polisakarida
Hasil Kerja
|
Grade
|
Hasil Pekerjaan
|
Spesifikasi
|
Aplikasi
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Zat perantara
|
Antigen polisakarida
|
Obat baru investigasional (IND),
Izin uji klinis (CTA),
Pasokan uji klinis,
Aplikasi lisensi biologis (BLA),
Pasokan komersial
|
|
Protein Pengangkut
|
|
Zat obat
|
Vaksin Konjugat
|
|
Produk obat
|
Botol (cairan)
|
|
Botol (liserifikasi)
|
|
Bentuk dosis lainnya
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
