HPV L1 antigén gyártás

• 

  Előrelépések a költséghatékonyabb és hatékonyabb HPV L1 antigéntermelés felé

  A méhnyakrák kihívást jelentő betegség, amely minden évben világszerte nagy gyakorisággal fordul elő. Ha azonban előállítjuk a GMP plazmid DNS gyártás könnyen elkerülhetjük a méhnyakrák számos helyzetét. Ezért a Yaohai keményen dolgozik a tőlünk telhető legjobb vakcina létrehozásán. Minél több embert szeretnénk megmenteni ettől a betegségtől

• 

  A méhnyakrák elleni küzdelem a jobb HPV L1 antigéngyártás révén

  Világszerte együttműködünk orvosokkal és tudósokkal, hogy a legújabb információkat és kutatásokat beépítsük a GMP Szemaglutid gyártás. Együttműködünk kormányokkal és non-profit szervezetekkel is annak érdekében, hogy a vakcinát a lehető legkönnyebben biztosítsuk. Ezekkel a dolgokkal a méhnyakrák ellen is küzdünk lakosságunk egészségének és biztonságának megőrzésével.

• 

  A minőség-ellenőrzés jelentősége a HPV L1 gyártási folyamatokban

  Például az állati sejtek esetében ellenőrizzük, hogy rendben vannak-e (egészségesek) „rossz” baktériumok vagy vírusok nélkül, még mielőtt elkezdenénk az L1 fehérjék előállítását. Teszteljük is a Humán inzulin biogyártás fiolákban, hogy megbizonyosodjon arról, hogy mindegyikükben megfelelő mennyiségű L1 fehérje található. Ezen tesztek elvégzésével biztosak lehetünk abban, hogy egy vakcina biztonságos és hatékony.

Miért válassza a Yaohai HPV L1 antigéngyártást?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A HPV L1 Antigen Manufacturing a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Robusztus minőségbiztosítási rendszert hoztunk létre, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak az egész világon. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai indítások felgyorsítása érdekében. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy helyszíni auditon, amelyet az Európai Unió (QP) akkreditált képesített személye végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Ezen túlmenően sikeresen teljesítettük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Elsődleges célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok kezelésére, valamint az emberi és a HPV L1 antigéngyártásra. Élvonalbeli RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek kifejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a módszer- és folyamatfejlesztésig, a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres szállítását. Az évek során hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan szabályozásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik az Australia TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Felépítettünk egy fejlett létesítményt, amely fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre, amelyek megfelelnek a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak, valamint két automata töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, patronokhoz és tűkhöz. A fermentációhoz 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literes mérlegek kaphatók. A töltési térfogat 1 ml-től a HPV L1 antigéngyártásig terjed. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a klinikai minták és kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A gyárunkban előállított ömlesztett molekulák világszerte szállíthatók.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok területén. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Számos módszerben vettünk részt, mint például alegység vakcinák rekombináns peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok egydoménes antitestek enzimek plazmid DNS az mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris HPV L1 antigén gyártás (akár 15 g/l hozam) és intracelluláris oldható baktériumok és zárványtest (akár 10 g/l hozam) Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is bakteriális vakcinák létrehozásához. a költségek csökkentése Hatékony technológiai csapatunk garantálja a projektek időben történő és magas színvonalú szállítását. Ez segít abban, hogy egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük

Kapcsolódó termékkategóriák

• GMP CMV antigén gyártás
• GMP HEV antigén előállítási folyamat
• GMP HTLV antigén gyártás
• GMP RuV antigén gyártás
• GMP treponemális antigén gyártás
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP tuberkulózis (TB) antigéngyártás
• HBV antigén termelés
• HCV antigén termelés
• Rekombináns antigén GMP gyártás
• HPV vakcina VLP
• HPV antigén termelési folyamat
• HPV L1 antigén gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.