GMP HEV Antigen Termelési Folyamat

• 

  Az Arany Szabvány a GMP HEV Antigen Gyártásban

  Itt a Yaohai-ban mindig megpróbálunk jobb módokat találni az Yaohai HEV antigénjaink gyártására. A kutatás időfogyó. Sok erőforrást pazarolunk a kutatás során. HeV Antigenek: szélsőleg új technológiát használunk és a legjobb tudósokkal dolgozunk a Földön, hogy megtaláljuk az újabb, okosabb gyártási módszereket. GMP Semaglutide API . Azért, hogy szuperior módszereket és technológiákat hozzunk létre, szükségünk van szakértőkre.

• 

  Innovatív Megoldások a HEV Antigen Gyártásra

  Az újabb megközelítéseink egyik arra támaszkodik, hogy sajátos technológiát fejlesztettünk ki, amely lehetővé teszi számunkra, hogy nagy mennyiségű HEV antigén generáljon gyorsan és hatékonyan. Ez ismert mint ideiglenes génkifejezési technológia. Ezzel a víruszal magas teljesítményű HEV antigén termelést hajthatunk végre rövidebb időn belül. Ez azt is lehetővé teszi nekünk, hogy egyszerre több antigén fejlesztésével foglalkozzunk, így időt és pénzt takarítunk meg, ami növeli a gyártási folyamat hatékonyságát.

• 

  Biztonságos, Hatékony és Állandó GMP HEV Antigen Gyártás.

  Szigorúan betartjuk a biztonsági szabályokat minden gyártási lépésben. És ezek a szabályok védik alkalmazottainkat, miközben biztosítják, hogy az általunk használt folyamatok nem okoznak környezeti károkat. Továbbá tesztelésnek is kijelentkeztetjük a GMP Semaglutide Gyártás -t, annak biztosítására, hogy ne jelentsek fenyegetést a nyilvános egészségügyre és ne okozzanak káros hatást a tesztelési alkalmazásokon. Így megőrizzük vásárlóink és érdekelt felek bizalmát.

Why choose Yaohai GMP HEV Antigen Termelési Folyamat?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A GMP HEV Antigen Production Process a vezető mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fókuszunk a mikrobiálisan termelt vakcinákon és terápiákon, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernebb kutatási és fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiális társadalmak fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától, át a folyamat- és módszerfejlesztésen, addig a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely sikeres innovatív megoldások kézbesítését biztosítja. Az idő múlásával széles körű ismeretanyagot gyűjtöttünk a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt sikeresen befejezett, és segítünk ügyfeleinknek az Egyesült Államok FDA-jával és az EU EMA-val kapcsolatos szabályozások betartásában. Segítünk nekik az Ausztrália TGA és Kína NMPA navigálásában is. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalataink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma GMP HEV Antigen Termelési Folyamatot kifejlesztette a mikrobiális eredetű biológiai termékek terén. Egyéni RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle modalitásban vettünk részt, például rekombinánszubunit-vakcinákban, peptid hormonokban, citokin növekedési tényezőkben, egyszerű tartományú szerves anyagokban, enzimekben, plazmid DNA-ban, mRNA-ban és másokban. Szaktudósak több mikrobiális gazemberben, például gombás extracelluláris és intracelluláris (termékesség legfeljebb 15 gramm/liter), baktérium periplazmikus szekréce és oldható intracelluláris inklúziótestek (termékesség legfeljebb 10 gramm/L). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot a baktériumi vakcina fejlesztéséhez. Megmutattuk, hogy javítva a termelési folyamatokat növelhetjük az aranyt, és csökkenthetjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időpontos és megbízható teljesítését, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségmentezést és GMP HEV Antigen Gyártási Folyamatot integrál. Fejlesztettünk ki egy erős minőségi rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabályozási követelményeknek. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek indítását. Biztosítjuk, hogy a gyártási folyamatok nyomonkövethetők legyenek magas minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel ezeknek a szabálynak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP folyamatunkat és gyárterületünket. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségi Vezetési Rendszer és az ISO14001 Környezeti Vezetési Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseivel is.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egy biológiai termékek területén a top 10 gyártója, mikrobiológiai fermentációban specializál. Létrehoztunk egy GMP HEV Antigen Gyártási Folyamatú gyárossági létesítményt erős K+É képességekkel és élső szintű gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártó vonal van mikrobiológiai sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltési és becsomagolási vonal üveg- és kartoncokra, valamint előre teli szedderekre. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találhatók. Az üveg-töltési specifikációk 1ml - 25ml között terjednek. Az előre teli kartonc vagy szeddere töltési specifikációk 1-3ml között vannak. A gyártási munkaterem cGMP-szabványos, és komoly termék- és klinikai mintaellátást biztosít. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.