E. coli fermentáció VLP-termeléshez

• Az E. coli fermentáció kihívásainak leküzdése a VLP termelés érdekében

  A végtermék biztosítása azért is bonyolult, mert néha az E. coli a VLP-n kívül más dolgokat is termelhet, amelyeket nem akarunk kiadni a vakcina részeként… Ezek a nemkívánatos anyagok károsak lehetnek az emberre. A tudósok sok erőfeszítést tesznek e problémák kézben tartása és a folyamat biztonságossá és kiszámíthatóvá tétele érdekében. Alternatív módszereket vizsgálnak annak érdekében, hogy a készített VLP-k mindenki számára biztonságosak legyenek.

• Az E. coli fermentáció hasznosítása a költséghatékony VLP gyártás érdekében

  Ez is csak egy nagyon hozzáértő költségtakarékos megoldás az E. coli fermentáció alkalmazásával. Az E. coli növekedési képessége lehetővé teszi egyszerre nagy mennyiségű VLP előállítását, és csökkenti a vakcinagyártás költségeit [11]. Ez nagyon jelentős, különösen a világ különböző helyein, ahol a fogyasztóknak vakcinára van szükségük, ennek ellenére nincs ilyen készpénzük. A védőoltások árának csökkentésével még többen juthatnak hozzá életmentő megelőző egészségügyi ellátáshoz.

• Az E. coli fermentációban rejlő potenciál felszabadítása VLP-alapú vakcinák számára

  Az E. coli fermentációja számos más vírus elleni oltóanyag-előállításban is használható (B). Megfizethetőbb, bölcs megoldás az oltásra, valamint mindenki egészségének és biztonságának biztosítására. De mivel a tudósok keményen dolgoznak ezen problémák kiderítésén és a fermentációs folyamat egyszerűsítésén, lehetséges, hogy egy napon hamarosan további vakcinákat is kifejlesztenek E. coli gazdasejtek felhasználásával. Az ilyen tanulmányok segíthetnek olyan új oltóanyagok kifejlesztésében, amelyek egészségesebbek maradunk, és megvédenek minket azoktól a betegségektől, amelyek védelmében történelmileg szegények voltunk.

Miért válassza a Yaohai E. coli fermentációt VLP-gyártáshoz?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Gondoskodunk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékekről, valamint az E. coli Fermentation for VLP Production és az EU EMA követelményeinek való megfelelésről. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. A mikrobiális eredetű terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk az emberi, állatgyógyászati ​​és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére. Fel vagyunk szerelve E. coli fermentációval a VLP Production RD platformokhoz, valamint olyan gyártási technológiával, amely felöleli a teljes folyamatot a mikrobiális törzsek sejtek, módszerek és folyamatok fejlesztésétől kezdve a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres megvalósítását. . Nagy tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 globális projektet valósítottunk meg, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA törvényei között. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS, mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (termékek 10 g/l) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is az E. coli létrehozásához Fermentáció VLP gyártáshoz Vakcinák A gyártási folyamatok optimalizálásának szakértői vagyunk Növekvő hozam és csökkenő költségek Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy termékeit kiszállítsuk amelyek egyedülállóak gyorsabban a piacon

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a 10 legjobb E. coli fermentáció a biológiai termékek előállításához, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.