GLP-1 analóg gyártás

• A GLP-1 analóg hatékony gyártása a betegek jobb eredményeiért

  A 3D nyomtatás egy nagyon érdekes technológia, amelyet a GLP-1 gyógyszerek fejlesztésére is alkalmaztak. Ez az új technológia lehetővé tette a gyártók számára, hogy egyedi alkatrészeket állítsanak elő a gyártás során használt gépeikből. A gyártók személyre szabott alkatrészek felhasználásával biztosíthatják gépeik megfelelő működését, és a betegek igényeire szabott, minőségi gyógyszert állíthatnak elő.

• Testreszabott GLP-1 analóg gyártás személyre szabott kezelési tervekhez

  Az ellátási lánc kezelésének javítása: A nagyobb hatékonyságra való törekvés másik kritikus tényezője Ez magában foglalja a beszállítókkal való szoros kapcsolat fenntartását, biztosítva, hogy az összes szükséges összetevőt és anyagot a szükséges időben a rendeltetési helyükre szállítsák. Ez viszont azt jelenti, hogy kevésbé lesz fennakadás a termelésben, és a gyógyszere könnyen elérhető lesz, amikor a legnagyobb szüksége van rá.

• Fenntartható GLP-1 analóg gyártási gyakorlatok a zöldebb jövőért

  Ez a fenntarthatóság egyik módja a gyártási folyamat energiafogyasztásának csökkentésével. Meg kell találnia a módját annak, hogy csökkentse a gyógyszerek előállításához szükséges gépek és eljárások által felhasznált energia mennyiségét. A gyártók például e cél elérése érdekében napelemek vagy hatékonyabb gépek telepítésével csökkenthetik energiafogyasztásukat.

Miért válassza a Yaohai GLP-1 Analog Manufacturing terméket?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a GLP-10 Analog Manufacturing 1 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt hoztunk létre fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD gyártási képességekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két automata töltő- és befejező sor az ampullákhoz, valamint patronokhoz és előretöltött tűkhöz. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 és 2000 liter közöttiek. Az injekciós üveg töltési adatai 1–25 ml-re terjednek ki. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Testre szabott RD megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle technikákkal dolgoztunk, például rekombináns sejtalegységekkel, vakcinákkal (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és a GLP-1 Analog Manufacturing. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciója (15 g/l hozam) és a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványteste (termék 10 g/l). Kifejlesztettünk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és magas színvonalú teljesítését. Ez segít abban, hogy az Ön egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőségirányítási és szabályozási kérdéseket foglal magában. Szilárd minőségirányítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak világszerte. Szabályozó csapatunk mélyrehatóan ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint kiváló minőségű termékeket biztosítunk, az Egyesült Államok FDA és EU EMA irányelveinek megfelelően. A GLP-1 Analog Manufacturing és a China NMPA szintén elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjain is túlestünk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. Fókuszunk a mikrobiálisan előállított GLP-1 analóg gyártásra, valamint az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállat-egészségügyi oltásokra irányult. Korszerű RD platformokkal és gyártási módszerekkel rendelkezünk, amelyek a teljes eljárást lefedik a mikrobiális törzs létrehozásától és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig és a legmodernebb megoldások megvalósításáig. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásával történő biofeldolgozás terén. Több mint 200 projektet valósítottunk meg sikeresen szerte a világon, és segítettünk ügyfeleinknek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA előírásaiban való eligazodásban. Szakértelmünknek és tudásunknak köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.