GLP-1 agonista gyártás

• Innovációk és fejlesztések

  Számos új fejlesztést és koncepciót fejlesztettek ki az évek során ezen a kutatási területen, például az OT-t, amely tovább folytatódott a GLP-1 gyógyszerek hatékonyabbá tételére. Az egyik fő előny az, hogy sok ilyen GLP-1 ágensnek sokkal hosszabb a felezési ideje. Lecsökkenti azt is, hogy az embereknek milyen gyakran kell fogyasztaniuk, így diszkrétebb a cukorbetegség kezelése.

• Minőségellenőrzés és biztonsági intézkedések a GLP-1 agonista gyártásban

  Nyilvánvaló, hogy a GLP-1 gyógyszereknek biztonságosnak kell lenniük, és azoknak kell működniük, akiknek szükségük van rájuk. A gondos nyomon követési, tesztelési és vizsgálati rendszer is működik annak megállapítására, hogy maga az egység, ahol ezeket a gyógyszereket gyártják, megfelel-e a nemzeti minőségi előírásoknak. Ennek célja annak biztosítása, hogy a gyógyszer minden tétele megfeleljen a szükséges biztonsági szintnek.

• A diabéteszkezelők kulcsfontosságú közreműködője

  A nyers gyógynövényeket, amelyekkel a gyógyszer készül, szintén megvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy azok megfelelnek-e az elvárásoknak, és megfelelő/tiszta minőségűek. Ezt az ellenőrző/padi tesztelésből fogod megtudni, amelyet a gyártás számos szakasza során végeznek el, biztosítva, hogy egyenletes és biztonságosan fogyasztható édességet készíts. Ez összhangban van azzal, ahogyan a legtöbb bevált gyakorlatnak működnie kell a minőségi színvonal fenntartása érdekében, amely lehetővé teszi számunkra, hogy egy kicsit biztosak lehessünk abban, hogy a dolgok megfelelően és biztonságosan fognak működni.

Miért válassza a Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing terméket?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. A mikrobiális eredetű terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk az emberi, állatgyógyászati ​​és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére. GLP-1 Agonist Manufacturing RD platformokkal, valamint gyártási technológiával rendelkezünk, amely felöleli a teljes folyamatot a mikrobatörzsek sejtek, módszerek és folyamatok fejlesztésétől a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres megvalósítását. Nagy tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 globális projektet valósítottunk meg, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA törvényei között. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma a GLP-1 agonista gyártása mikrobiális eredetű biológiai anyagokban. Egyedi RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Számos modalitásban vettünk részt, mint például a rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Szakértők vagyunk számos mikrobiális gazdaszervezetben, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris (akár 15 gramm/liter hozam) baktériumok periplazmatikus szekréciójában, valamint az oldható intracelluláris zárványtestekben (hozam 10 gramm/l). Ezenkívül kifejlesztettük a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot bakteriális vakcinák fejlesztésére. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapattal garantáljuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb GLP-1 Agonist Manufacturing, egyesíti a szabályozási ügyeket és a minőség-ellenőrzést. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak szerte a világon. Szabályozói csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Kiváló minőségű termékekkel biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túljutottunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a 10 legjobb GLP-1 agonista biológiai termékek gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.