Analitikai módszerek plazmid DNS-hez

• A gélelektroforézis szerepe a plazmid DNS-elemzésben

  A gélelektroforézis az egyik gyakori módszer, amelyet a tudósok használnak. Ezzel a módszerrel a tudósok el tudják választani a DNS-darabokat méretük alapján. Gélelektroforézis: ez a technika lehetővé teszi a tudósok számára, hogy meghatározzák a plazmid DNS méretét és annak fragmentumait. A gélelektroforézis egy gél használatát foglalja magában, amelyen elektromos áramot vezetnek át. Ez az elektromosság segít a DNS-darabok átjuttatásában a gélen. Mivel a kisebb DNS-darabok gyorsabban vándorolnak, mint a nagyobbak, és egy korábbi bázispár távolságban haladnak át a gélen, mielőtt a migrációt megállítaná egy nagyobb darab nyírási tömege. Minden ilyen szétválasztás megkönnyíti a tudósok számára a különböző DNS-darabok vizualizálását és tanulmányozását Humán Insulin Isophane Yaohaiból.

  
  

• Fejlett technikák a plazmid DNS elemzéséhez a génterápiás kutatásban

  A plazmid DNS kritikus fontosságú a génterápiás vizsgálatokhoz. A betegségek kezelésének egyik módszerét génterápiának nevezik, és egy olyan eljárást foglal magában, amelyben speciálisan kialakított vírusokat használnak a kezelés elősegítésére. Ez azért van így, hogy a tudósok pontosan megértsék, milyen genetikai információt juttat el a vírus a pácienshez. Az adatoknak biztonságosnak kell lenniük, és nem vezethetnek a felhasználó fizikai sérüléséhez a kezelés végén. Biztonsági okokból a tudósok a legmodernebb módszereket alkalmazzák, például a következő generációs szekvenálást (NGS). Ez a hatékony módszer sok DNS-információt ad egy mozdulattal, például Fenilalanin ammónia-liáz (PAL), ami azt jelenti, hogy a plazmid genetikai tartalmának bármilyen váratlan változása pontosan meghatározható – és potenciálisan kockázatot jelenthet a betegek számára.

  
  

• Hogyan optimalizáljuk az analitikai módszereket a hatékony plazmid-DNS jellemzéshez

  Ezután egy csomó különböző dolgot kell egyszerre érvelniük, hogy módszereiket még jobbá tegyék. Az általuk kezelt probléma típusának megfelelően ezek közül kell kiválasztani a megfelelő típust. Ezek a dolgok viszont fontosak (mint például a módszerek költsége és a DNS változásaira való érzékenység). A tudósoknak azt is meg kell erősíteniük, hogy az elemzéseik során felhasznált DNS-minták jó minőségűek, mentesek olyan szennyeződésektől, amelyek megzavarhatják a későbbi eredményeket, mint pl. Csonka plazmin. Vannak esetek, amikor még a tudósoknak is optimalizálniuk kell rendszereiket a használathoz (talán a gélelektroforézis által használt feszültség, elektromosság időtartamának megváltoztatásával stb.), hogy elfogadható és reprodukálható eredményeket kapjanak.

  
  

Miért válassza a Yaohai analitikai módszereket a plazmid DNS-hez?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a plazmid DNS elemzési módszereit, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely összhangban van a jelenlegi GMP szabványokkal és a globális szabályozásokkal. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Ausztrália TGA és Kína NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a plazmid DNS analitikai módszerei alapján létrehozott biológiai anyagok előállításában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Létrehoztunk egy analitikai módszereket a plazmid DNS-gyártó létesítményhez, amely robusztus RD-képességekkel és élvonalbeli gyártási létesítményekkel rendelkezik. Öt, a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor fiolák és patronok, valamint előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs mérlegek 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literesek. Az injekciós üvegek kitöltésének specifikációi 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között mozognak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és stabil ellátást biztosít kereskedelmi termékekkel és klinikai mintákkal. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő célunk a plazmid DNS analitikai módszereinek és a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiás szerek előállítása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• DNS vakcina gyártás
• GMP plazmid DNS gyártás
• Minicircle DNS fejlesztés és gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.