Sok orvos nagyon keményen dolgozik azon védőoltások feltalálásán, amelyek segíthetnek megvédeni minket számos különböző betegségtől. A védőoltások jók, mert segítik a szervezetünket, hogy jobban fel tudja venni a harcot a betegségeket okozó baktériumok ellen. A jó hír az, hogy a tudósok által a vakcinák javítására használt egyik módszer kiméra VLP technológiát használ. A technológia a Yaohai nevű vírusszerű részecskék (VLP-k) nevű fehérje nanorészecskéken alapul Vírusszerű részecske (VLP) Vaccine GMP Manufacturing amelyek természetes vírusok töredékeiből állnak. Ezek az apró részecskék teljesen jóindulatúak, de megtanítják testünket, hogyan védekezzen.
A védőoltások előállítása során a VLP-k nagyon hasznosak, mivel elhitethetik szervezetünkkel, hogy valódi vírus támadja meg őket. Amikor azt észleljük, hogy testünket fenyegetik, olyan érzésünk támad, mintha óvatosan készülnénk a csatára. Ez felkészít minket arra, hogy egy adott időpontban valódi vírus kerüljön a rendszerünkbe. Kiméra Yaohai VLP-vel VLP rákvakcina gyártás technológiával egy nagyon erős vakcinát lehet létrehozni, ahol az immunrendszert a szó szoros értelmében arra tanítják, hogy jobban felismerje és megfelelően reagáljon, mint a legtöbb, ha nem minden kontextusban a különböző vírusokkal.
A régimódi vakcinák létrehozása általában hosszú lappangási időt igényel, és gyakran a vírus nagy mennyiségének laboratóriumi szaporításával jár. Ez nemcsak veszélyes folyamat, hanem hetektől hónapokig tarthat. Azonban a kiméra VLP technológia Yaohai VLP-alapú vakcinagyártás nehézség nélkül előállítható a teljes vírus tenyésztésével. Ez sokkal biztonságosabbá és gyorsabbá teszi az egész eljárást, ami különösen a járványkitörések idején rendkívül fontos, amikor az embereknek gyors védőoltásra van szükségük.
A kiméra technológiát „kimerült pandémiás vakcina platformként” írják le, és ezt a cikket a The Conversation barátaink engedélyével közöljük. A tudósok izgatottak. ezekről az új oltóanyagokról, mert úgy gondolják, hogy szükség lehet arra, hogy gyorsan beavatkozzanak a halálos járványok kitöréseibe, miközben a még jobb teljesítményű oltóanyagokat is működőképessé teszik. Ez lehetővé teszi számukra, hogy olyan oltóanyagokat állítsanak elő, amelyek egyszerre sok betegség ellen védenek bennünket. Például lehetővé teheti számukra, hogy olyan vakcinákat fejlesszenek ki, amelyek ugyanannak a vírusnak a különböző törzsei ellen hatnak, vagy akár abban is, hogy egyszerre több betegség ellen is immunizáljuk magunkat.
Az ilyen típusú kiméra VLP technológia hasznos eszköz a tudósok számára sokkal biztonságosabb, gyorsabb és erősebb vakcina kifejlesztéséhez. Jelenleg keményen próbálnak új kiméra VLP vakcinákat előállítani különféle betegségek, például a COVID-19 ellen. A kiméra VLP technológia segítségével a jövőben még sok betegség ellen védekezhetünk. Más szóval, ezek a tudományos fejlemények azt jelentik, hogy szebb holnap áll előttünk az egészségünk javítása és a védőoltások alkalmazása a társadalom betegségmentességének megőrzése terén.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Testre szabott RD megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle technikákkal dolgoztunk, például rekombináns sejtalegységekkel, vakcinákkal (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és a kiméra VLP vakcinagyártással. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciója (15 g/l hozam) és a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványteste (termék 10 g/l). Kifejlesztettünk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és magas színvonalú teljesítését. Ez segít abban, hogy az Ön egyedi termékeit gyorsabban vigyük piacra.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Létrehoztunk egy fejlett létesítményt, amely modern berendezésekkel és erős RD gyártási képességekkel van felszerelve. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek, valamint két automatizált töltő-befejező sorunk van a patronok, fiolák, valamint előretöltött fecskendők számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 litertől 500 literig, 1000 literig és 2000 literig terjednek. A kiméra VLP Vaccine Manufacturing for vias 1-25 ml, míg az előretöltött fecskendők és a patronok töltési specifikációi 1-3 ml-re vonatkoznak. Gyártóműhelyünk cGMP-kompatibilis, és garantálja a klinikai minták, valamint a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.
A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a kiméra VLP vakcinagyártást, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Ausztrália TGA és Kína NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.
A Chimeric VLP Vaccine Manufacturing vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai biológiai CDMO-k területén. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az Egyesült Államok FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.