DNS vakcina gyártás

• DNS-alapú megoldások"

  Hogyan készítenek DNS-oltásokat a tudósok? Megtalálnak egy gént a csírából, amelyet hasznosítani szeretnének; először is csak egy parányi hosszúságú DNS. Ez egy nagyon aprólékos folyamat, mivel ki kell választaniuk a csíra megfelelő részét, hogy az immunrendszer azonosítsa. Először lemásolják a DNS-t, és beillesztik egy plazmid nevű eszközbe. (Plazmid = valami olyan dolog, mint egy postakocsi): segít a DNS-nek a sejtekbe jutni.

• Hogyan gyakorolnak nagy hatást a DNS-oltások a közegészségügyre?

  A plazmidot most egy sejtbe inszertáljuk. A sejt most elkezdi replikálni a DNS-t, és számos másolatot készít belőle. Ezekből a betanított másolatokból gyorsan elkészítik az oltóanyagot. Az eredmény az, hogy a kutatók képesek egyszerre nagy adag vakcinát elkészíteni, és ez a nagy mennyiségű kapacitás azt jelenti, hogy több embernek tudnak segíteni.

• A DNS-vakcinák előállításának folyamata

  Végül a vakcinát szigorú tesztelésnek vetik alá, hogy megbizonyosodjanak annak biztonságosságáról és hatékonyságáról. DO: A tudósok elvégzik ezeket a teszteket, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a termék biztonságos és hatékony. Ha minden teszten jól jön ki, akkor hatalmas mennyiséget tudnak belőle készíteni, és mindenkihez eljuttatni. Ennek eredményeként az emberek megkaphatják a vakcinát, és egészségesek lehetnek.

Miért válassza a Yaohai DNS Vaccine Manufacturing céget?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiális biológiai anyagok DNS-oltóanyag-gyártásában vezető szerepet tölt be, Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek alkalmasak az emberi, állatorvosi és kisállat-egészségügyi kezelésre. Korszerű RD, valamint gyártástechnológiai platformjaink lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankoláson, a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, biztosítva ezzel, hogy a legkiválóbb termékek sikeres szállítását tudjuk biztosítani. él megoldások. Nagy mennyiségű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és támogatjuk ügyfeleinket az olyan szabályozások leküzdésében, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat kínálunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle módszerekkel dolgoztunk, mint például a DNS vakcina oltóanyagok (beleértve a peptideket), növekedési faktorok, hormonok és citokinek gyártása. Több mikrobiális gazdaszervezetre szakosodtunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (hozam 15 g/l) baktériumok periplazmatikus szekrécióját, oldható intracelluláris és zárványtesteket (hozam 10 gramm/l). BSL-2 fermentációs platformmal is rendelkezünk bakteriális vakcinák létrehozásához. Szakterületünk a folyamatok javítása, a termékhozamok növelése, valamint a termelési költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legnépszerűbb DNS-oltóanyag-gyártó cég egyesíti a szabályozási kérdéseket és a minőség-ellenőrzést. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak szerte a világon. Szabályozói csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Kiváló minőségű termékekkel biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túljutottunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt építettünk robusztus RD-képességekkel és fejlett berendezésekkel. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek. Két automatizált töltő-befejező sorunk is van patronokhoz, fiolákhoz és előretöltött fecskendőkhöz. A felhasználható fermentációs skálák a DNS Vaccine Manufacturingtól a 2000 literes térfogatig terjednek. Az injekciós üveg töltésére vonatkozó előírások 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. Az előretöltött fecskendő vagy patron töltési specifikációja körülbelül 1-3 ml. CGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.