Hallottál már valaha róla az HPV-ról? Az HPV azt jelenti (Emberi pápillómavírus). Néhány típusú HPV rákot is okozhat. De ne aggódj! Az utóbbi időben, a Yaohai cég tudósai számtalan alvástalanságos éjjel töltötték arra, hogy kidolgozzanak egy olyan vakcina-t, ami gyógyíthatja az HPV-fertőzéseket. Ez utóbbi pont kulcsfontosságú, hiszen a vakcina tanítja testünket arra, hogyan ismerjük fel és hogyan küzdjünk ez ilyen vírusok ellen. Magas Rendelkezésű Plazmid Termelési Folyamat . Fontos lépés e vakcina fejlesztésében az ún. HPV-antigénök generálása. Az antigénok egyedi fehérjék, amelyeket a testünk felismer, hogy meg tudja építeni a védőképességet és harcolhat a vírus ellen. Így termeli ki számos kritikus antigénöt egyenként használva őket.
Az által használt HPV-antigénkomponensek élesztő közreműködésével kerülnek elő – mikroszkóp élettelen szervezetekkel. Az élesztő egy gombafajta, amely mellette, hogy a kenyeret és a söröt jót érezni teszi, tudományos kutatásokhoz is hasznos lehet. Elsőként létrehozunk módosított élesztőt, amely képes termelni az érdeklődésünkre vonatkozó antigénokat. Ez a géneszmódosítás folyamata. Majd hozzáadjuk az élesztőt nagy tartályokba, amelyek teljesen olyan étellel vannak feltöltve, amit "edessegek" neveznek, és ez segít erősebbé válni. Fermentáló tartályok vagy tárolók. Amint a tartályokba kerülnek, az élesztő növekszik és szaporodik – HPV-antigénokkal, amelyeket a tartályból gyűjthetünk.
És tisztítják az antigenseket, amikor összegyűjtik őket. Ami azt jelenti, hogy tisztítaniuk kell minden olyan dologt, ami megakadályozza a vakcina helyes működését. Ezt különböző folyamatok segítségével tesszik meg, hogy az antigensek elszakadjanak a többi anyagtól, amelyek befolyásolhatnák. Olyan, mint ahogy szűrnénk kávét, de ez annyira biztosítja, hogy csak a legjobb rész maradjon fogyasztásra!
Tisztítás után is ellenőrizzék az antigenseket, hogy megfelelően működnek-e. Ez egyszerűen azt jelenti, hogy biztosnak kell lenniük abban, hogy helyesen működik az emberekben — egy nagyon fontos részlet, ahogy valaki következtethetne, tehát ha a teszt rendben halad, akkor megteszi azt, amit el kell végeznie, amikor embereket kezelnek. A Yaohai több tucat tesztet végez arra, hogy mindegyik antigen tisztusságú és aktív legyen.
Ez úgy tűnt, Yaohai egy kicsit másképp értette meg, mint mi, hogyan lehet jobb és gyorsabbak lesznek az HPV antigénjeink. Először is, a növekvő zsírjátékokat figyelmesen figyelik és ellenőrizik. Ez Rekombináns emberi kollagén termelési folyamat beleértve a hőmérséklet, a pH szintek (milyen savas vagy alapanyag a keverék) és a tankban lévő tápanyagok figyelmességét. Ezek a zsírjátékok segítenek a legjobb feltételek biztosításában, hogy a legjobb hatékonysággal terjedjenek.
A regény folyamatosan javítja a termelési folyamatot, hogy csökkentse a költségeket. Jobb vagy rosszabb, a fehérje továbbra is HPV-antigén, amelyet jelenleg finomítanak, különös tekintettel arra a legutóbbi ötletre, hogy növényi sejtet használjanak a zsírjátékok helyett a megfelelő antigénök előállításához. Ez olcsóbb módot kínálna, vagy akár bonyolultabb antigénokat is termelne, amelyek nem lehetségesek a zsírjátékokkal.
Egy kapcsolódó kutatási terület az intelligens számítógépes programok és a bonyolult elemzések fejlesztése, amelyek további segítséget nyújtanak a módszerek finomhangolásához ezekkel az antigensekkel való előállítás során. A kutatók terabytes mennyiségű gyártási adat elemzésével azonosíthatják ezt. III. típusú kollagén termelési folyamata és találnak útakat az időfogyasztás csökkentésére mindezt minőségi fenntartása nélkül. Például sokkal gyorsabban szállíthatják ki a vakcinákat anélkül, hogy a rövidített időtartam befolyásolná a vakcinák biztonságát és hatékonyságát.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmenedzsmentet és a szabályozói ügyeket. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak valamint a nemzeti és nemzetközi előírásoknak. A szabályozói szakértőkből álló csapataink megtapasztaltak a globális szabályozói keretrendszerben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, minőségi termékeket, valamint a HPV Antigen Gyártási Folyamat és az EU EMA követelményeinek megfelelését. Az Australia TGA és a Kínai NMPA követelményei is teljesülnek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy személyes ellenőrzés alatt a Európai Unió (QP) minősített személye által végzett GMP-rendszerünk és gyártási telepünk felülvizsgálatára. Bejárultunk az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseire is.
A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai termékek HPV antigén termelési folyamatának vezetője, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredetű gyógyszerekre és oltásokra, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Modern kutatási fejlesztési (RD) és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai ágazatok tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, így biztosítva a legújabb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai feldolgozási területen. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítjük a ügyfeleinket abban, hogy felülmúljanak a szabályozásokat, például az Egyesült Államokbeli FDA-t vagy az EU EMA-ját. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és Kína NMPA-jával is. Gyorsan reagálunk a piaci igényekre, és egyéni CDMO szolgáltatásokat kínálunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.
A Yaohai Bio-Pharma, az egyik legjobb 10 HPV Antigen Termelési Folyamat biológiai termékek terén, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É képességekkel és fejlett infrastrukturával rendelkezik. Öt gyógyszer-termelési sor vonal van GMP szabványoknak megfelelően a mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-ek, préhözletek és előre tölthető színyszerek számára. A használatra käsz fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre tölthető szúrők vagy préhözletek töltési követelményei 1-3ml között vannak. A termelési munkaterület cGMP tanúsítványt kapott, és klinikai és kereskedelmi mintákat tesz közzéponosításra. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte elérhetők.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiás anyagok gyártásában. Kézfűs RD megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technikával dolgoztunk, például rekombináns sejtális részecskékkel, oltóanyagokkal (beleértve a peptidieket), növekedési faktorokat, hormonokat és az HPV Antigen Gyártási Folyamatot. Szakterületünk sokféle mikroorganizmus, mint a kén extracelluláris és intracelluláris sérelmében (legfeljebb 15g/L-ra), valamint a baktériumok intracelluláris oldhatóságában és belefoglaló testekben (legfeljebb 10g/L-ra). Fejlesztettük ki egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok létrehozására. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a gyártási folyamatokat, így növeljük az eredményeket és csökkentjük a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja a projektek időben történő és minőséges végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacon a termékeiteket, amelyek egyediek.