Yaohai: Ez egy olyan vállalat, amely magas kondíciójú gyógyszereket gyárt, egyben a RuV antigén gyártója is. Mindig elkötelezettek vagyunk amellett, hogy termékeink ne csak biztonságosak legyenek, hanem hatékonyak is, amikor a vásárlók kiveszik és használják. És mindezt csak azért, hogy szinkronizáljuk az as nevű kifejezéssel GMP CMV antigén gyártás szabványoknak. Ez azt jelenti, hogy ha nem lennének ezek a szabványok, valaha is végrehajthatnánk és biztosíthatnánk minden termékünk minőségét és biztonságát.
A GMP rögzíti a történteket, hogy megismételhető legyen, és folyamatosan minőségi terméket tudjunk gyártani. A RuV antigént a legszigorúbb minőségi követelmények mellett állítják elő, amelyek érdemei szigorú ellenőrzés mellett érhetők el. Pontosan ez az oka annak, hogy még kétszer is ellenőrizünk mindent, amit csinálunk, és megbizonyosodunk arról, hogy a megfelelő módon történik.
Végül, amikor előállítottuk a fehérjéket, azokat úgy kell megtisztítani, hogy azok csak fehérjék maradjanak. Ez csak azt jelenti, hogy eltávolít minden olyan anyagot, aminek nem kellene ott lennie, és tiszta formában marad a fehérje. Miután megtisztítottuk ezeket a fehérjéket, más anyagok keverékével kombináljuk a termékünk elkészítéséhez. Ez egy biztonságosan tiszta és ellenőrzött térben történik, amely lehetővé teszi, hogy minden fél teljes biztonságban legyen.
A RUV antigén (vakcinák és diagnosztikai tesztek) nagyon fontos az olyan vakcinák formájában, amelyek GMP HTLV antigén gyártás mert a vakcina megakadályozhatja, hogy elkapjuk ezt a betegséget. Eközben a diagnosztikai tesztek célja annak megállapítása, hogy valaki megfertőződött-e a kérdéses kórokozóval.
A MINŐSÉG A MI STÍLUSUNK: A Yaohai azt szeretné, ha elégedett lenne termékünkkel. Ezek GMP ranibizumab gyártás A szabványok arra irányulnak, hogy minden, amit készítünk, biztonságos, tiszta és hatékony legyen. A minőség fontos vállalkozásunk számára, mert itt életekről beszélünk. És ezen a területen a nem olyan standard minőségű gyógyszerek hiányosak.
A legújabb eszközökkel és technológiával, valamint tapasztalt gyárral támogatjuk. Ennek biztosítására képzett szakértőkkel rendelkezünk GMP rekombináns peptid gyártás a RuV antigén gyártási folyamatának minden lépésének megfelelősége. Mivel annyira elkötelezettek vagyunk a minőség iránt, ez az elkötelezettség az, ami lehetővé teszi számunkra, hogy kínálatunkból a legjobbat nyújtsuk ügyfeleinknek.
Ez aláhúzza a Yaohaival kapcsolatos szükségességet GMP RSV G fehérjegyártás- irányított termelés az olaj-üzemanyagba kapszulázott RuV antigénhez kapcsolva ennek az állapotnak a legyőzése érdekében. Ezek az eredmények garantálták, hogy az antigén jól illeszkedik, és ezért valószínűleg nem csak a RuV-fertőzés korlátozására, hanem diagnosztikai tesztekre is használható.
A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási kérdéseket. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely teljes mértékben megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak, valamint a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértői csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Nyomon követhető gyártási eljárásokat és kiváló minőségű termékeket tudunk garantálni, amelyek megfelelnek az amerikai FDA, a GMP RuV Antigen Manufacturing, az Australia TGA és a kínai NMPA előírásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) végzett helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túl vagyunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS az intracelluláris és más mikroorganizmusok. szekréciós (akár 15 g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (termékek 10 g/l-ig) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is a GMP RuV Antigén gyártása Vakcinák gyártása Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálása terén, növeli a hozamot és csökkenti a költségeket. amelyek egyedülállóak gyorsabban a piacon
A GMP RuV Antigen Manufacturing vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Létrehoztunk egy fejlett létesítményt, amely modern berendezésekkel és erős RD gyártási képességekkel van felszerelve. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek, valamint két automatizált töltő-befejező sorunk van a patronok, fiolák, valamint előretöltött fecskendők számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 litertől 500 literig, 1000 literig és 2000 literig terjednek. A GMP RuV Antigen Manufacturing for vias 1-25 ml, míg az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1-3 ml-re vonatkoznak. Gyártóműhelyünk cGMP-kompatibilis, és garantálja a klinikai minták, valamint a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.