GMP Anti-HER3 VHH Gyártás

• 

  Minőségi Vonalak Teljesítése GMP Anti-HER3 VHH termeléssel

  Mivel a Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH a betegi biztonság és a rák kezelésének hatékonysága érdekében a tudósok rendkívül szigorú szabályokat követnek. Ezek a kulcsfontosságú szabályok és előírások a Jó Gyógyszerészeti Gyakorlat (GMP) irányelvek. Ezek a vezérlő lépések azt célozzák, hogy biztosítsák az anti-HER3 VHH-k GMP-ös termelését tisztességes és biztonságos környezetben. Ez nagyon fontos, mert ha lenne bármi sérülés vagy kontamináció, az megteheti, hogy a gyógyszer nem biztos a használatban az emberek számára, és megakadályozza, hogy a gyógyszer megfelelően működjön.

  
  

• 

  Hatékony Anti-HER3 VHH termelés GMP technológiával

  Yaohai termelése GMP Anti-MMRCD206 VHH egy bonyolult és többszintes folyamat. Először, a tudósok speciális cellákat tervezték ki, hogy ezek a VHH-kat termeljék. Ezek a cellák készen állnak, majd átmozgatják őket a bioreaktorba. A cellák itt növekednek és termelik a VHH-kat ebben a bioreaktorban. A VHH-ket egy további lépés követi, amit szivítást nevezünk. Ez azt jelenti, hogy le kell választaniuk a felesleges részeket és meg kell ennük a maradékot, hogy csak a VHH-k maradjanak. Végül, de nem utolsósorban, a VHH-eket kicsi palackokba töltik – ezeket vial-nak hívjuk –, hogy megfelelően használhatóak legyenek a rák-pacientek kezelésére.

   

  
  

• 

  A Rák Kezelés Jövője GMP Anti-HER3 VHH termeléssel

  A Yaohai felfedezése GMP GLP-1GIP Tirzepatide API csak az első lépés egy új korral fejlettbb hatékonyságú és kevésbé toxikus rákterápia fejlesztésében. Mindig vannak új módok, amelyeken a tudósok segítenek nekünk jobb gyógyszereket találni. Talán valamikor megtalálunk egy hatékony kezelést a rák gyógyulására és megváltoztatjuk az életét azoknak, akik ezen betegséggel szenvednek.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Gyártás?

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikus anyagok gyártásában. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Munkát végeztünk sokféle módszerrel, például rekombináns alfeleveszeti oltásokkal, peptidakkal, hormonokkal, citokinokkal, növekedési faktorokkal, mono-domén antitestekkel, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a kén (kiválasztó és belső szekréteszeti - eddig legfeljebb 15g/L termék), bakteriumok (belső oldható és inklúziós testek - eddig legfeljebb 10g/L termék). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert GMP Anti-HER3 VHH Production oltások gyártására. Szakértők vagyunk a gyártási folyamatok optimalizálásában, a terméknyeremény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projekt-kiszállítást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy egyedülálló termékeidet gyorsabban hozzuk piacra.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik tizedik legnagyobb gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializált. Hatékony gyárunk van, amely haladó berendezéseket és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességeket szolgáltat. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor vonal működik mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor vonal üveghordónyokra és kartridgerekre, valamint előre tölthető szúrálkokra. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-ig terjed, beleértve a GMP Anti-HER3 VHH Gyártást is. Az üveghordónyok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre tölthető kartridgerek vagy szúrálkok töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási munkaérc cGMP-szabványokkal van összhangban, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. A létesítményünk nagy molekulákat gyárt, amelyek világszerte szállításra kerülnek.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egyik legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és nemzetközi szabálynak. A szabályozási szakértők csapata magasabb fokú ismeretet bír a világszerte érvényes szabályozási keretrendszerről. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Meg tudjuk garantálni nyomon követhető gyártási eljárásokat és olyan magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, a GMP Anti-HER3 VHH Gyártáséknak, az Ausztrália TGA-nak és a Kínai NMPA-nak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette a Európai Unió Minőséges Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP minőségi rendszerünk és gyári telephelyünk tekintetében. Részt vettünk továbbá az ISO9001 Minőségi Rendszerek és az ISO14001 Környezeti Rendszerek kezdeti tanúsítási ellenőrzéseiben.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai biológiák CDMO-jainak vezetője, székhelye Jiangsu-ban van. Fókuszt alkotottunk a mikrobiálisan termelt gyógyszerekre és oltásokra, amelyek alkalmasak emberi, állati használatra, valamint az GMP Anti-HER3 VHH termelés kezelésére. A legfejlettebb kutatási fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot a mikrobiális ágens mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, valamint a folyamat- és módszerfejlesztésig keresztén a klinikai és kommerszialisált gyártásig, így biztosítva a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejt biofeldolgozásában. Több mint 200 projektet hoztunk végbe világszerte, és segítettük ügyfeleinket abban, hogy megismerjék az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és Kína NMPA szabályait. Bőséges szaktudásunk és tapasztalatunk lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat ajánljunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.