GMP RSV G fehérjegyártás

• 

  GMP irányelvek az RSV G fehérjegyártáshoz

  Ezután kivonjuk a termékünket a bioreaktorból és megtisztítjuk, majd fogyasztásra készen állunk. Tisztítás… ez csak azt jelenti, hogy le kell mosni Bakteriofág Q VLP gyártás még többet, amíg nem marad szennyeződés vagy kellemes darab. Kompatibilitási tesztek: Végső soron függetlenül attól, hogy mennyi kódolást végzett, és ez változhat attól függően, hogy ki használja az alkalmazást. amely Yaohai alapvetően teszteli a terméket, mielőtt elindíthatná az értékesítést. 

• 

  GMP-stratégiák az RSV G fehérjetermeléshez

  Ezért betartunk egy csomó nagyon fontos szabályozási korlátozást az RSV G fehérje előállítására vonatkozóan. Ezek a szabályok alapvetően a mi segítségünkre készültek, hogy ellenőrizzük, hogy termékünk biztonságos és erős-e. Gondoskodunk például arról, hogy munkatársaink jól képzettek legyenek. Miért elengedhetetlen ez a képzés ahhoz, hogy ismerjük a közbenső munkamódszert. Gondoskodunk arról is, hogy megfelelő ruházatban dolgozzanak. Ez Kiméra VLP vakcina gyártás biztosítja, hogy a termékek ne szennyeződjenek.

• 

  Fejlett technológiák a GMP RSV G fehérjegyártásban a jobb minőség és hozam érdekében

  És végül, jó tesztborítónk a tökéletes és minőségi termék biztosításához. Ez Konjugált VLP vakcinák gyártása nagyon létfontosságú, mivel tesztelés nélkül olyan terméket adnánk el ügyfeleinknek, amelyeknél korábban megoldhattuk volna a problémákat. Az esetleges problémák mielőbbi felismerésével biztosíthatjuk, hogy csak a legjobb termékek kerüljenek az igénylő kezébe.

Miért válassza a Yaohai GMP RSV G Protein Manufacturing terméket?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást biztosítunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, peptid hormonokat, citokinek növekedési faktorokat, egydoménes antitest enzimeket, plazmid DNS különböző mRNS-eket és még sok mást. Több mikroorganizmusra specializálódtunk, beleértve a GMP RSV G Protein Manufacturing intracelluláris és extracelluláris szekréciót (15 g/l hozamig), valamint az intracelluláris oldható baktériumokat és zárványtesteket (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Elsődleges célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok kezelésére, valamint az emberi és a GMP RSV G fehérjegyártásra. Élvonalbeli RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek kifejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a módszer- és folyamatfejlesztésig, a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres szállítását. Az évek során hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan szabályozásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik az Australia TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a GMP RSV G Protein Manufacturing 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt hoztunk létre fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD gyártási képességekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP-szabványoknak megfelelő, mikrobiális tisztításra és fermentációra vonatkozó gyógyszeranyagok számára, valamint két automata töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint patronokhoz és előretöltött tűkhöz. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 és 2000 liter közöttiek. Az injekciós üveg töltési adatai 1–25 ml-re terjednek ki. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb GMP RSV G fehérjegyártó vállalat, egyesíti a szabályozási kérdéseket és a minőség-ellenőrzést. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak szerte a világon. Szabályozói csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Kiváló minőségű termékekkel biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túljutottunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás
• GMP plazmid DNS gyártás
• GMP Szemaglutid gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.