GMP CMV antigén gyártás

A Yaohai-nál gyártott vakcináknak jót kell szolgálniuk [], és nem ártniuk kell, és meg kell védeniük azokat a betegségeket, amelyekre szánják őket. Ezt úgy tesszük, hogy betartjuk a Good Manufacturing Practice-nak (GMP) nevezett speciális szabályokat, amelyeket vakcinakomponenseink – jelen esetben a CMV antigének – elkészítésekor alkalmazunk.

Mivel a vakcináknak az egészséges embereket kell megvédeniük, a biztonság prioritás, hasonlóan a Yaohai termékéhez, mint pl. VLP vakcina tesztelése. miért vagyunk rendkívül óvatosak a GMP-szabályokkal és protokollokkal. Ezek az előírások lehetővé teszik számunkra, hogy a lehető legmagasabb minőségű vakcinákat készítsünk. A lépések szigorú eljárást követnek, mivel a GMP-re vonatkozó irányelvek biztosítják, hogy az oltási folyamat minden egyes részét művészek végezzük. Óvatosan járunk el ezekre a célokra is, mert így biztosítható, hogy a kórokozók ne kerüljenek be az oltóanyagokba, vagy ne forduljanak elő olyan hibák, amelyek miatt az oltások kevésbé biztonságosak az embereken.

A GMP CMV-antigéngyártás erejének kihasználása a fejlett immunterápia érdekében

A Yaohai biztonságos és hatékony vakcinákat készíthet a GMP segítségével CMV-antigének előállítására (2. ábra), ugyanaz, mint GMP Anti-EGFR VHH gyártás a Yaohai által. A legújabb technológiába és a rendelkezésünkre álló legjobb eszközökbe fektetünk be, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy vakcináink nagyon tiszták, nagyon hatékonyak és következetesek, hogy folyamatosan jól működjenek.

Mi a Yaohainál a GMP gyakorlatok alkalmazásával egyedülálló terápiákat fejlesztünk ki, amelyek képesek kezelni olyan életveszélyes állapotokat, mint a rák, valamint az olyan autoimmun betegségek, amelyeknél a szervezet önmagát kezdi megtámadni. GMP folyamataink betartásával teljesen egyedi kezeléseket tudunk előállítani, amelyek megfelelnek az Ön egyedi igényeinek. A modern tudomány segítségével olyan terápiákat tudtunk megtervezni, amelyek csak a beteg sejteket célozzák meg, az egészségeseket érintetlenül hagyva, így biztonságban.

Fejlődések a GMP CMV-antigéngyártásban a betegségek megelőzésének javítása érdekében

Ahogy folytatjuk a kutatást, a kísérletezést és az innovációt a vakcinák és kezelések létrehozása terén, a Yaohai termékei is, mint pl. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Emellett keményen dolgozunk új eszközök és technológiák kifejlesztésén, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy személyre szabott terápiákat tervezzünk a betegek számára. Néhány hihetetlen új immunterápiát vizsgálunk, amelyek életmentő hatást fejthetnek ki, és forradalmasíthatják számos betegség kezelését.
Kiváló minőségű és következetes biológia biztosítása

A bioterápiás szerek vagy az élő sejtekből származó gyógyszerek nagyon összetett termékek, és szigorú irányelvek szerint kell előállítani őket annak biztosítása érdekében, hogy minden tétel azonos legyen, és megfeleljen a nagyon magas minőségi követelményeknek. hogy időről időre kiváló minőségű gyógyszereket állítsunk elő; Ez az a hely, ahol a GMP gyakorlataink érvényesülnek, és gondoskodunk arról, hogy az általunk készített gyógyszerek minden tétele tiszta és elég erős legyen ahhoz, hogy bármikor felhasználhassuk, amikor csak szükség van rá. VLP rákvakcina gyártás Yaohaiból.
GMP CMV antigén gyártás személyre szabott egészségügyi megoldásokért

A személyre szabott egészségügyi ellátás koncepciója az olyan kezelések innovációjaként indult, amelyeket úgy alakítottak ki, hogy minden betegnek megfeleljenek a génjeik, a farmakogenetikai profiljuk (amely megmutatja, hogy egy személy hogyan dolgozza fel a gyógyszereket genetikai információi alapján) és így tovább, ugyanúgy, mint a Yaohaié. E. coli fermentáció VLP-termeléshez. A GMP lehetővé teszi számunkra, hogy személyre szabott immunterápiákat állítsunk elő, amelyek segítenek leküzdeni ezeket a főbb betegségeket.

Miért válassza a Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing terméket?

Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő célunk a GMP CMV Antigén Manufacturing és a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és China NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.
Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

A GMP CMV Antigen Manufacturing a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Robusztus minőségbiztosítási rendszert hoztunk létre, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak az egész világon. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai indítások felgyorsítása érdekében. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy helyszíni auditon, amelyet az Európai Unió (QP) akkreditált képesített személye végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Ezen túlmenően, sikeresen teljesítettük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.
Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

A Yaohai Bio-Pharma egy GMP CMV antigén gyártás mikrobiális eredetű biológiai anyagokban. Egyedi RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Számos modalitásban vettünk részt, mint például a rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Szakértők vagyunk számos mikrobiális gazdaszervezetben, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris (akár 15 gramm/liter hozam) baktériumok periplazmatikus szekréciójában, valamint az oldható intracelluláris zárványtestekben (hozam 10 gramm/l). Ezenkívül kifejlesztettük a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot bakteriális vakcinák fejlesztésére. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamokat és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapattal garantáljuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, és gyorsabban juttatjuk el termékeit a piacra.
Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

A Yaohai Bio-Pharma, a 10 legjobb biológiai termékek GMP CMV antigén gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.

Kapcsolódó termékkategóriák

Minden kategória

GMP CMV antigén gyártás

eGFP mRNS

mCherry mRNS

Firefly luciferáz mRNS

eGFP cirkRNS

mCherry cirkRNS

Szentjánosbogár luciferáz cirRNS

OVA cirkRNS

eGFP saRNS

mCherry saRNS

Firefly Luciferase saRNS

A GMP CMV-antigéngyártás erejének kihasználása a fejlett immunterápia érdekében

Fejlődések a GMP CMV-antigéngyártásban a betegségek megelőzésének javítása érdekében

Kiváló minőségű és következetes biológia biztosítása