Szerencsére a Yaohai jó termék, amely tartalmazza a Ranibizumab speciális gyógyszert. Ezt alkalmazzák egy szemmel kapcsolatos probléma kezelésére, amit korrelt makuláris degeneráció (AMD) néven ismerünk. Ez egy olyan tünet, amit általánosan „idősek látásproblémájának” hívunk, és ahogy idősödik, zavarba kerülhet a világossággal való láthatóság képességét. A Ranibizumab-t rekombináns DNS-technológiával gyártják. Hogy hogyan termeljük biztonságosan és hatékonyan, hogy azok, akiknek használniuk kellene, előnyt hajtsanak?
A GMP rövidítése Good Manufacturing Practice, hasonlóan az Yaohai termékhez, mint például Fab Törzs Folyamatfejlesztés . Ezek szintén kötelező szabályok, mivel segítségükkel készíthetők gyógyszertermékek biztonságos és megfelelő működési feltételek között az emberek számára. A ranibizumabot olyan nyersanyagokból készítik, amiket hagyományos anyagoknak neveznek. Ezekből áll a gyógyszer. Minden egyes rész manuálisan ki kell választani, hogy tisztességes legyen és a lehető legjobb minőségű. Ez szigorúan figyeltetett, mivel akár egy kisebb hiba is csökkenteni tudja a gyógyszere hatékonyságát. Amikor minden megszavazva és ellenőrizve van, a keverés egy osztály 100-as vagy tiszta szoba területén történik, hogy elkerülhessek bármilyen külső kontaminációt.
A munkások közül minden munkásnak betartania kell a GMP-t a Ranibizumab gyártása során, hogy biztosítsák a munkahely biztonságát és tisztaságát, amely szerint hajszálú ruhát, kesztyűt és maszkot is viselniük kell, így a gyógyszer védelmezve van a baktériumoktól és kontaminációtól szabad marad, továbbá Rekombináns Insulin Mutáció Biomanufacturing amelyet Yaohai szolgált. A gyógyszer termelésére szánt tér kivételesen tiszta és rendszeresen dekontaminálnak a biztonság fenntartása érdekében. Minden Ranibizumab köteg vagy gyártási sorszám elemzi a paciensbe való felvétele előtt biztosítva a biztonságot. A tudósok és alkalmazottak megvizsgálják a gyógyszert nagyítóval az használat jóváhagyása előtt.
Mivel a Ranibizumab szerepel az Eye Conditions kezelésében, a GMP-elvek szerint készített Ranibizumab szintén fontos lehet, együtt velük Yaohai termékeivel Minikör DNS Fejlesztés és Gyártás . Részletezi az összes kis, bonyolult lépést és gondolkodási folyamatot, amelyeket személyesen, kezileg végigkövetünk. Egész ezen a folyamaton át minőségi ellenőrzések vannak, hogy biztosítsuk a végső eredmény biztonságát és annak képességét, hogy emberek szemhéján működjön. Ha valami nem értelmezhető, akkor minden áldozatért meg kell helyezni úgy, hogy hozzáadható ahhoz, hogy milyen lépések teszik lehetővé, hogy mindenkinek pénze legyen.
Sokan együtt működnek egy csoportban, akik egyetlen célt követve szeretnék elérni, a Ranibizumab piaci bevezetése hosszú folyamat, továbbá a Nagy méretű insulin-újragödrészi folyamat yaohai által létrehozva. Lépésről lépésre, óvatosan koordinálva, ellenőrzésekkel, hogy biztosítsuk semmilyen hiba nem jelenik meg. A Ranibizumab gyártásának utolsó lépésének közvetlenül követően nagyon óvatosan csomagolják, hogy biztonságosan szállítsák. Ezután világszerte osztják el a gyógyszert ápolatóintézményekbe és klinikákba, ahonnan orvosi személyzet adja a betegeknek.
Mivel a Ranibizumab javítja a látást, ez a gyógyszer előkészítése nemzárthatóan megbízható, azonos kell legyen a Yaohai termékével. VLP-RNA Oltás Gyártás . A betegek arra számítanak, hogy a Yaohai fejlessze ki a legmagasabb szintű gyógyszereket jobb látáshoz és egészségesebb életre. Szigorúan betartjuk a GMP szabványokat annak érdekében, hogy minden Ranibizumab dozis biztonságos és hatékony legyen. Ha valaki ezen gyógyszert egy olyan ember egészségére bízza, akinek rá lehet számítani, akkor a bizalom építése fontos.
A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO vállalat. Fókuszálunk az emberi, állati és a petegészség kezelésére vonatkozóan mikrobiálisan termelt gyógyszeres anyagokra és oltásokra. Rendelkezésre bocsátunk GMP Ranibizumab Gyártási RD platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedik az egész folyamatot, mikor a mikrobiális társadalom sejtei, módszerek és folyamatok fejlesztésétől kezdve keresztülmegyünk a klinikai és kommerszialisált gyártásig, amely biztosítja a legújabb megoldások sikeres végrehajtását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 globális projektet hoztunk végbe, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és Kína NMPA törvényei között. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalatunk lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a biológikus anyagok gyártásában, amelyeket GMP Ranibizumab Gyártásból készítenek. Rendszertan-fejlesztési (RD) és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Sokféle modalitásba fűztünk be, például alvvaccinák rekombináns, peptid hormonok, citokinnerek, növekedési tényezők, egyéni tartományú szervezetek enzimjei, plazmid DNA MRNA, és még sok más. Szakterületünk számos mikroorganizmus terén, beleértve a torpe extracelluláris és intracelluláris szekrényt (eredményesség legfeljebb 15g/L-ig), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós test (eredményesség legfeljebb 10g/L-ig). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktérium-vaccinok előállítására. Fókuszt az eljárások fejlesztésére, a termékkiadas növelésére és a gyártási költségek csökkentésére helyezünk. Egy erős technológiai csapat segítségével megbízható és időben történő projekt-kézbesítést garantálunk, amely gyorsabban hozza a terméket a piacra.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely GMP Ranibizumab gyártást és szabályozási ügyeket is kínál. Van minőségleírásrendszerünk, amely illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális szabályozásokhoz. A szabályozási szakértőink megtapasztaltak a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat, minőségi termékeket, valamint megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőséges Személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minősérendszerünk és gyárunk tekintetében. Emellett átmentünk az első tanúsítási ellenőrzéseken az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer, az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságmenedzsment Rendszer terén.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik tizedik legnagyobb gyártó, mikrobiológus fermentációban specializált. Fejlesztettük ki egy haladó települést, amely modern berendezésekkel és erős kutatási fejlesztési gyártási képességekkel rendelkezik. Öt anyag-gyártási sorozatunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiológiai fermentáció és fokozatos tisztítás GMP követelményeinek, valamint két automatizált töltési sorozatunk van kartridzsök, ampullák és előre teli szedők számára. A fermentáció méretei 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A GMP Ranibizumab gyártás vialokra vonatkozóan 1ml-től 25ml-ig, míg az előre teli szedők és kartridzsök töltési specifikációi 1-3ml közötti tartományt fedezik. A gyártási műhelyünk cGMP-szeres, és garantálja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek stabil ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.