GMP Anti-EGFR VHH gyártás

• 

  Minőségi GMP Anti-EGFR VHH gyártás

  Ugyanez igaz az anti-EGFR VHH elkészítésekor is. És mi, a Yaohai munkatársai tisztában vagyunk azzal, hogy a betegek bíznak bennünk, hogy biztonságos és megbízható termékeket kínáljunk. Ezért garantáljuk, hogy a gyártás során betartjuk az összes vonatkozó GMP szabványt. Ez óriási felelősség számunkra, mert valóban kivételes termékeket szeretnénk létrehozni. Az egyik dolog, ami megkülönböztet minket versenytársainktól, az a termékeink minősége, és mindent megteszünk annak érdekében, hogy ezeket a szabványokat tételenként fenntartsuk.

  
  

• 

  Anti-EGFR VHH áramvonalas fejlesztése GMP technikák segítségével

  Yaohai laboratóriumunkban az egyik fő cél a Yaohai létrehozása GMP Anti-HER3 VHH gyártás szigorú GMP feltételek mellett. Egy folyamat, amelyről büszkén mondhatjuk, hogy nemcsak minden minőségi szabályt betart, hanem egyszerű és hatékony is. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy termékeinket fenntarthatóbb módon állítsuk elő a minőség megőrzése mellett. Célunk, hogy javítsuk termelési módszereinket, hogy a végső beteg javát szolgáljuk.

  
  

• 

  A biogyógyszergyártás legfontosabb szempontjai

  A biogyógyszerek előállítása nagyon kényes, számos okból, amelyek számos fontos szabályt és előírást tartalmaznak. Be kell tartanunk a szabványos protokollokat, hogy a betegek a lehető legpontosabb segítséget kapják. A Yaohai elkötelezett a Yaohai felajánlása mellett GMP Anti-CD8 VHH gyártás. Ez az elhivatottság tesz bennünket egyedülálló partnerré a biogyógyszerek gyártásában, mivel továbbra is a betegbiztonságra és a termékminőségre összpontosítunk.

  
  

Miért válassza a Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production terméket?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt építettünk robusztus RD-képességekkel és fejlett berendezésekkel. Öt olyan gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP követelményeinek. Két automatizált töltő-befejező sorunk is van patronokhoz, fiolákhoz és előretöltött fecskendőkhöz. A felhasználható fermentációs mérleg a GMP Anti-EGFR VHH termeléstől a 2000 literig terjed. Az injekciós üveg töltésére vonatkozó előírások 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. Az előretöltött fecskendő vagy patron töltési specifikációja körülbelül 1-3 ml. CGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS, mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15g/L hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (hozam 10g/l) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is a GMP Anti-EGFR VHH VHH előállításához. hozamok és csökkenő költségek Rendkívül hatékony technológiai csapattal rendelkezünk, amely biztosítja a projektek időben történő és csúcsminőségű lebonyolítását. Ez lehetővé teszi számunkra az Ön termékeinek kiszállítását amelyek egyedülállóak gyorsabban a piacon

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A GMP Anti-EGFR VHH Production vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai biológiai CDMO-k területén. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási kérdéseket. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely teljes mértékben megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak, valamint a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértői csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Nyomon követhető gyártási eljárásokat és kiváló minőségű termékeket tudunk garantálni, amelyek megfelelnek az amerikai FDA, a GMP Anti-EGFR VHH Production, az Australia TGA és a kínai NMPA előírásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) végzett helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túl vagyunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.