GMP Szemaglutid gyártás

• A szemaglutid gyártás GMP-megfelelőségének bevált gyakorlatai

  Maximális hatékonyság – A dolgozók gyors és pontos munkavégzésre vannak kiképezve. Megtanulják, hogyan végezzék el feladataikat megfelelően, hibák nélkül és gyorsabban. Speciális berendezésekkel és eszközökkel is rendelkeznek, amelyek segítenek a gyógyszer biztonságos és gyors létrehozásában. Kombinált képzésükkel és technológiájukkal gyorsabban és egyszerűbben tudják előállítani a gyógyszert.

• Maximális hatékonyság elérése a GMP-szemaglutid gyártásban

  AZ EGÉSZSÉG ÉS A HIGIÉNIA NAGYON JELENTŐSÉGŰ A SEMAGLUTID GYÓGYSZEREK GYÁRTÁSÁBAN. A biztonsági követelmény teljesítése az, hogy a dolgozók biztonságban legyenek, vagyis ne sérüljenek meg gyógyszerkészítés közben. Tisztítás Komoly lehet, ha a gyerekek a játékot adják a szájába. A gyógyszernek antibakteriális tulajdonságokkal kell rendelkeznie. Tiszta Ez azt jelenti, hogy a gyógyszeren nem lehet szennyeződés?

• Biztonság és tisztaság fenntartása a GMP Szemaglutid gyártás során

  Biztonságuk érdekében a dolgozók védőruhát viselnek, és minden szakaszban kiképzést kapnak a munkavégzés szabályairól. Védőruhák, hogy megvédjék magukat minden lehetséges kockázattól. Tisztaság Higiénia, minden, amit a gyártás során használnak, tiszta és biztonságos legyen. A TBP munkatársai a lehető legnagyobb gondossággal és pontossággal követik a GMP szabványos működési eljárásait pontosan az írottak szerint, hogy a gyógyszer tisztasága megmaradjon mindenki számára, aki használja. Minden lépésben figyelik a gyógyszer létrehozásának folyamatát, hogy a gyógyszer tiszta és tiszta maradjon.

Miért válassza a Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing terméket?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást biztosítunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, peptid hormonokat, citokinek növekedési faktorokat, egydoménes antitest enzimeket, plazmid DNS különböző mRNS-eket és még sok mást. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, beleértve a GMP Semaglutide Intracelluláris és extracelluláris szekréciót (15 g/l hozam) és intracellulárisan oldódó baktériumokat és zárványtesteket (akár 10 g/L hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és GMP Semaglutide Manufacturing CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Felépítettünk egy fejlett létesítményt, amely fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre, amelyek megfelelnek a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak, valamint két automata töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, patronokhoz és tűkhöz. A fermentációhoz 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literes mérlegek kaphatók. A töltési mennyiség 1 ml-től a GMP Semaglutide Manufacturingig terjed. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a klinikai minták és kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A gyárunkban előállított ömlesztett molekulák világszerte szállíthatók.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a GMP Semaglutide Manufacturing Microbial CDMO integrálja a szabályozási ügyeket és a minőségirányítást. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak, valamint az egész világon érvényes előírásoknak. Szabályozó csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetőek, kiváló minőségűek legyenek, és megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) helyszíni auditját, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerünket és gyártási helyünket. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túljutottunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.