Vírusszerű részecske (VLP) Vaccine GMP Manufacturing

• magyarázatai

  Hogyan készülnek a VLP vakcinák? Ez a folyamat olyan kevés lehet, mint a tudósok, akik többé-kevésbé egy nagy kádba tolják össze a fehérjéket és a DNS-t. Ezek a fehérjék és a DNS alapvetően azok az anyagok, amelyek hozzájárulnak a vírusszerű héj létrehozásához. Ezt követően vírusszerű formájú apró héjakat dobnak ki a gépekből. Speciális felszerelési követelmények, precíz figyelem a részletekre a megfelelő végrehajtás érdekében.

• A VLP vakcinák gyártási folyamata

  Miután létrehozták a héjakat, a tudósok olyan dolgokat tesznek bele, amelyek segítenek a szervezetnek megtudni, hogyan kell küzdeni a baktériumokkal. Ezek az extra összetevők kulcsfontosságúak, mivel fejlesztik az immunrendszert. A kagylók fiolákba, apró palackokba tekernek, ahonnan vakcinaként küldik ki őket. Ez azt jelenti, hogy az oltóanyagot pontosan annyi VLP-vel szállítják, hogy az emberek védelmet tudjanak kialakítani, amikor megkapják.

• VLP-oltások és a fertőző betegségek megelőzésének jövője

  /// Lehet, hogy a VLP-k nem tökéletesek, de ez megakadályozza, hogy a tudósok fegyverekké tegyék őket. Biztosítani kívánják saját biztonságukat, valamint az egyének egészségének megőrzésében való működésüket. A VLP technológia és a GMP lehetővé teszi számunkra, hogy biztonságos, hatékony vakcinákat állítsunk elő. Ahogy egyre többet megtudunk a betegségek megelőzéséről, az ehhez hasonló vizsgálatok elengedhetetlenek a vakcinák optimalizálásához.

Miért válassza a Yaohai Virus-like Particle (VLP) vakcina GMP gyártást?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma egy vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Célunk a mikrobiális eredetű terápiák és vakcinák az emberi, állatgyógyászati ​​és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére. Vírusszerű részecske (VLP) Vaccine GMP Manufacturing RD platformokkal, valamint gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobiális törzsek sejtek, módszerek és folyamatok fejlesztésétől a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a vágás sikeres végrehajtását. -él megoldások. Nagy tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 globális projektet valósítottunk meg, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA törvényei között. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a vírusszerű részecskék (VLP) vakcina GMP gyártásából származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing a 10 legjobb biotechnológiai vállalat közé tartozik, amely mikrobiológiai fermentációra szakosodott. Modern létesítményt építettünk erős RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP-szabványoknak megfelelően a mikrobiális tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltő- és befejező sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A fermentációs mérlegek 100L, 500L, 1000L és 2000L között kaphatók. Az injekciós üvegek kitöltésére vonatkozó specifikációk 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és garantálja a kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára szállítanak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékeit, valamint a Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing és az EU EMA követelményeinek való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.