Virus-szerű Részecské (VLP) Oltás GMP Gyártás

• Magyarázva

  Hogyan gyártják a VLP-oltóanyagok ezt? Ez a folyamat annyit tartalmazhat, hogy a tudósok egyszerűen fehérjéket és DNA-t kevernek egy nagy hordóban, többé-kevésbé. Ezek a fehérjék és DNA-k alapvetően az anyagok, amelyek segítségével összeállt ez a vírus-szerű képzelődés. Ezentúl kiürítik a kis képzeleteket vírus-szerű alakokba gépekkel. Specifikus berendezési követelmények, pontos figyelmesedés a helyes végrehajtás érdekében.

• A VLP Oltások Gyártási Folyamata

  Amikor a kéreg részletek készülnek, a tudósok olyan anyagokat tesznek bele, amelyek segítségével a test tudja, hogyan védekezhessen a bakteriум(ok ellen. Ezek a további összetevők alapvetően fontosak, mivel oktatják a szivát. A kéreg részletek végül csipetekbe kerülnek, kis palackokba, amelyekből utána oltóanyagként továbbítják őket. Ez azt jelenti, hogy az oltóanyag pontosan annyi VLP-t tartalmaz, amennyi szükséges ahhoz, hogy az emberek akkor fejlesztheték ki a védelmét, amikor azt megkapják.

• VLP Oltások és a Fertőző Betegségek Jövője

  ///A VLP-k nem tökéletesek, de ez nem állíthatja meg a tudósokat abban, hogy fegyverezzék őket. Akaratuk szerint saját biztonságukat és azt is garantálni szeretnék, hogy a VLP-k jól működjenek az egyének egészségének fenntartása érdekében. A VLP technológia és a GMP lehetővé teszi nekünk, hogy biztonságos és hatékony oltóanyagot termessünk. Ahogy többet táplálkozunk arról, hogyan prevenciálhatók betegségek, tanulmányok, mint ezek, kulcsfontosságúak az oltóanyagok optimalizálásához.

Why choose Yaohai Virus-szerű Részecské (VLP) Oltás GMP Gyártás?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fókuszálunk az emberi, állati és az állatközi egészség kezelésére vonatkozóan mikrobiálisan termelt gyógyszerekre és oltásokra. Rendelkezünk Virus-szerű Részecskés (VLP) Oltás GMP Gyártási Kutatási Fejlesztési platformokkal és olyan gyártási technológiákkal, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiális társadalom sejtjeinek, módszereknek és folyamatoknak a fejlesztésétől, addig, míg a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely sikeresen megvalósítja a legújabb megoldásokat. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 globális projektet hoztunk végbe, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, az Ausztráliai TGA-nak és Kína NMPA-jának törvényei között. A szaktudásunk és bőséges tapasztalatunk lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a Viruszhasonló Részecskés (VLP) Oltás GMP Gyártás területén. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben biztosítjuk a kockázatok mentesülését. Sokféle modalitásban jártasak vagyunk, például az altétfoltások rekombináns, peptidhormonok, citokinaszok, növekedési tényezők, egyértelmű testvédőszerek enzimek, plazmid DNS MRNA területén, és még sok más területen is. Szakterületünk számos mikroorganizmus területén, beleértve a torpént és intraceluli szekrényezést (legfeljebb 15g/L teljesítményt igénylő) valamint a baktériumok intraceluli oldhatóságát és belefoglaló testet (legfeljebb 10g/L teljesítményig). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltások előállítására. Fókuszt alkalmazunk a folyamatok javítására, a termékkiadat növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével garantálni tudjuk a gyors és megbízható projekt-kiszolgálást, amely gyorsabban hozza a terméket a piacra.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Virus-like Particle (VLP) vakcina GMP gyártás a Top 10 közötti biotech cégek egyike, amely mikrobiológiai fermentáció területén specializál. Építettünk modern települést erős K+É képessésekkel és frissített gyártási berendezésekkel. Öt gyógyszer-gyártó sor van GMP szabványoknak megfelelően mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vial-ek és kartridzs-ek, valamint előre teli szúrágyszorosok számára. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. A vial-töltés specifikációi 1ml-tól 25ml-ig terjednek. Az előre teli szúrágyszorosok és kartridzs töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási munkaállomás cGMP-szabványos, és kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását garantálja. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőségmenedzsmentet és a szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz valamint a nemzetközi szabályokhoz. Szabályozási szakértői csapata megfelel a globális szabályozási keretrendszereknek, hogy gyorsítsa meg a biológiai termékek elindítását. biztosítjuk nyomon követhető gyártási eljárásokat, minőségi termékeket, valamint a vírusféle részecskés (VLP) vakcina GMP gyártás és az EU EMA igényeinek megfelelését. Az Australia TGA és Kína NMPA követelményei is teljesülnek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió (QP) által végzett személyes ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP rendszerünket és gyári telepítésünket. Bejelentettük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit is.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.