GMP Anti-CD8 VHH gyártás

• Áramvonalas folyamat a GMP Anti-CD8 VHH gyártásához

  Megközelítés a GMP minőségű Ant-CD8-VHHA rekombináns előállításához Nyílt hozzáférésű effektor cella bevonására törekvő protokollt fejlesztettünk ki az rVHH1-Anti-CD8 előállításához, amely a lehető legegyszerűbb és leggyorsabb a GMP minőségének megfelelően. Az anti-CD8 VHH génszintézist kezdetben egy mikroorganizmus rendszer végzi a genetikai összeállításhoz. Egy olyan rendszerrel fog kapcsolódni, amelyet úgy terveztek, hogy kiszivattyúzza a terhelést E. coli fermentáció VLP-termeléshez csak természetes anti-CD8 VHH a Földön, és gyakorlatilag kiömlés nélkül. Az anti-CD8 VHH felépítését követően protokollt hajtunk végre, hogy lépésről lépésre elkerüljük. A színpad az utolsó percben lévő szennyeződéseket is megtisztítja, amelyek beszennyezhetik a terméket, és megtiltják annak vizsgálatát és felhasználását.

• A biztonság biztosítása a GMP Anti-CD8 VHH gyártásban

  Ezek mind nagyon fontosak, különösen a Yaohai, amivel törődünk. Gondoskodni akarunk arról, hogy a legfontosabb érdekelt feleink (azok, akik építenek, és akik használni fognak) védettek legyenek. Az eljárás minden lépésében figyelembe kell venni az azonos GMP anti-CD8 VHH előállításának biztonságát. Bármilyen anyagot feldolgoznak, nem tartják be a szabályokat. Gyártási területünkön csúcsminőségű biztonsági felszereléssel rendelkezünk, hogy minden biztonságos és tiszta legyen. Ez Analitikai módszerek plazmid DNS-hez miért teszteljük az anti-CD8 VHH-nkat a biztonság, tisztaság és hatékonyság szempontjából a gyártási folyamat minden szintjén. Ez a minőségre törekvő biztonság lehetővé teszi a vállalat számára, hogy megelőzze a baleseteket vagy más, a gyártás során előforduló problémákat.

• A szabályozási szabványoknak való megfelelés a GMP Anti-CD8 VHH-gyártással

  A VHH biztonságára, tisztaságára és hatékonyságára vonatkozó főbb szabályok a teljes GMP anti-CD8 VHH gyártási folyamaton alapulnak. Megígértük, hogy betartjuk az összes előírást, és gondoskodunk arról, hogy a CD8 elleni VHH valóban biztonságos legyen a diagnosztikai alkalmazásokhoz stb. Ezzel egyidejűleg minden folyamatunkról kiterjedt nyilvántartást vezetünk annak biztosítására, hogy minden lépés naplózásra kerüljön és szükség szerint végrehajtódjon. Ezek AAV plazmid gyártás gyakorlataink a legmagasabb szintű integritást és elszámoltathatóságot biztosítanak a gyártásban.

Miért válassza a Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production terméket?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A GMP Anti-CD8 VHH Production tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. Fókuszunk a mikrobiálisan előállított GMP Anti-CD8 VHH gyártásra és vakcinákra irányult az emberi, állatgyógyászati ​​és a háziállatok egészségének kezelésére. Korszerű RD platformokkal és gyártási módszerekkel rendelkezünk, amelyek a teljes eljárást lefedik a mikrobiális törzs létrehozásától és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig és a legmodernebb megoldások megvalósításáig. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásával történő biofeldolgozás terén. Több mint 200 projektet valósítottunk meg sikeresen szerte a világon, és segítettünk ügyfeleinknek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA előírásaiban való eligazodásban. Szakértelmünknek és tudásunknak köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP Anti-CD8 VHH gyártásnak és a világ minden táján érvényes szabályozásnak. Szabályozói csapatunk jól ismeri azokat a globális szabályozási kereteket, amelyek elősegítik a biológiai indítások felgyorsítását. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek megfelelően. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditot a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Sikeresen elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjait is.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Létrehoztunk egy GMP Anti-CD8 VHH Production gyártóüzemet robusztus RD-képességekkel és élvonalbeli gyártási létesítményekkel. Öt, a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor fiolák és patronok, valamint előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs mérlegek 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literesek. Az injekciós üvegek kitöltésének specifikációi 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között mozognak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és stabil ellátást biztosít kereskedelmi termékekkel és klinikai mintákkal. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.