GMP Tuberkulózis (TB) Antigen Gyártás

Már hallottál valaha a tuberkulózisról (TB)? Ez egy komoly betegség, és komolyon megbetegedhet a tüdőidben. Más részek is érintettek a testeden. Neve: GMP Tuberkulózis (TB) Antigen, amit a tudósok készítettek. Tudtad, hogy van egy speciális anyag, ami segít a doktoroknak abban, hogy megállapítsák, van-e valakinek TB. Az antigen szintén fontos információkat ad a doktoroknak egy ember egészségi állapotáról.

A GMP rövidítése Good Manufacturing Practice (Jó Gyártási Praktika). Ez azt jelenti, hogy a GMP Tuberkulózis (TB) Antigen nagyon tisztességes és kontrollált környezetben készült. Amikor a tudósok GMP Tuberkulózis (TB) Antigent készítenek, követniük kell bizonyos szabályokat az egész folyamat során, hogy az antigen emberi használatra biztonságos és hatékony legyen. A gyártási folyamat tisztasága és biztonsága elsőbbséget élvez minden bizonnyal.

Minőségbiztosítás GMP Tuberkulózis (TB) Antigen Gyártásban

A tudósok nagyon közel kell lenniük a szabályokhoz a GMP Tuberkulózis (TB) Antigen előkészítésekor. Ez a jó ítéletszámítás része a minőségbiztosításnak. Egy recept használatával, hogy biztosítsuk a magas minőségű teljesítményt, a szakemberek ismétlik a GMP Specifikációk Tuberkulózis (TB) Antigen eljárását sokszor, gyakran 20-50 alkalommal a termelés során. HttpServletSummary A tudósok minden tételt különböző módon tesztelnek a GMP Tuberkulózis (TB) Antigenben, hogy biztosítsák, hogy megfeleljen a várakozásoknak.

Ők azt is biztosítják, hogy a gépeik és eszközök, amelyeket munkáskor használnak, tisztességesen megmaradnak és rendben vannak. Ez fontos, mivel garantálja a GMP Tuberkulózis (TB) Antigen tisztaságát és összetételét, valamint bármilyen toxikus anyagot eliminiál. Mivel bármi rosszra fordulhat és kockázatot jelenthet az emberek számára, a tudósok mindenkit figyelmesen figyelnek!

GMP Tuberkulózis (TB) Antigen Gyártás

Ez a teszt különösen kritikus, mivel a tuberkulózissal fertőzött emberek többsége nem mutat olyan tüneteket, amelyek arra utalnának, hogy betegségük van. Csak úgy érezhetik magukat jól, de a bakteriumok továbbra is élhetnek belsejükben. Az antigenteszt nélkül nehéz az orvosoknak felismerni, hogy tuberkulózissel szenvednek-e. A GMP Tuberkulózis (TB) Antigen segítségével megtekinthetjük, hogy használna-e kezelést.
Egy Fontos Lépés a TB Diagnosztika Felé

Sajnos, jelenleg nincs olyan teszt a latens TB-ra, amely minden fertőzöttre működne. Nem új tesztekért van szükségünk, hanem arra, hogy gyorsabban végezzük el azokat a dolgokat, amelyeket mostantól tesztelni tudunk, és olcsóbbak legyenek, mint amiket most használunk. Az egyik célja az, hogy új módokat találjanak azonosítani ahhoz, hogy hogyan csökkenthető a teszteléshez szükséges vér-mennyiség (és így kevesebb stressz lenne a betegek számára). Emellett új terápiákat szeretnének kidolgozni, amelyek segítenek az emberek gyorsabb gyógyulását és kevesebb mellékhatással járnak.
Innovációk a GMP Tuberkulózis (TB) Antigen Gyártás Terén Javított Diagnosztika és Kezelés Érdekében

Egy ilyen vállalat, amely ezekben az új fejlesztésekben dolgozik, a Yaohai. Állami szintű technológiával újrafejlesztik a GMP Tuberkulózis (TB) Antigen-t, hogy biztosítsák a termék és folyamat biztonságát és hatékonyságát. Ez azt jelenti, hogy a generált antigén nemcsak erős, de a legbiztonságosabb is. Ráadásul gyorsabb és kevesebb vérrel járó teszteket fejlesztenek ki.

Why choose Yaohai GMP Tuberkulózis (TB) Antigen Gyártás?

Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek gyártásában szereplő top 10-es vállalat, mikrobiológiai fermentáció területén specializál. Létrehoztunk egy GMP Tuberkulózis (TB) Antigen Gyártási telefészt erős K+M képességekkel és élszintű gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő folyékony anyag-gyártási sorozat van mikrobiológiai sejtek szétválasztására és fermentálására, valamint két töltési és becsomagolási sorozat üveg- és kartoncs-töltésre, valamint előtöltött szúrágokra. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találhatja. Az üveg-töltési specifikációk 1ml - 25ml között változnak. Az előtöltött kartonc vagy szeddő töltési specifikációi 1-3ml között terjednek. A gyártási műhely cGMP-szabványos, és kereskedelmi termékeket és klinikai mintákat biztosít stabil ellátással. A létesítmény nagy molekulákat gyártna, amelyeket világszerte szállítanak.
Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

A GMP Tuberculosis (TB) Antigen Gyártás egy Top 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmentészetes és szabályozási ügyek integrálva vannak. Létrehoztunk egy erős minőség-kezelő rendszert, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataink jól ismerik a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elindításához. Garantáljuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államokbeli FDA, az Európai Unió EMA-jának, az Ausztráliai TGA-val és Kínai NMPA-val kapcsolatos szabályoknak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP-rendszerünk és gyártási településünk felülvizsgálatára vonatkozóan. Emellett megtettük az ISO9001 Minőség-kezelési Rendszer, az ISO14001 Környezeti Kezelési Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.
Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumok CDMO-ja. Fő hangsúlyunk a GMP Tuberkulózis (TB) Antigen Gyártásra és a terápiák fejlesztésére, amelyek peteket, embereket és állati egészséget kezelnek. Rendelkezünk modern kutatási-fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiával, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, mikor a mikrobiális társadékok fejlesztésétől, a sejtbankok létrehozásán át a folyamaton és módszerfejlesztésen keresztül, keresztülmegyünk klinikai és kereskedelmi gyártással, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres szolgáltatását. Az idő múlva széles körű ismeretanyagot szereztem a mikrobia alapú biofeldolgozásról. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknél abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályait és rendelkezéseit. Tapasztalatok és szaktudásaink következtében képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.
Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikumok gyártásában. Kínálnak személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Munkát végeztünk sokféle módszerrel, például rekombinánszubunit-vacsinákkal, peptidákkal, hormonokkal, citokinákkal, növekedésifaktorokkal, monodomain-antitestekkel, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a zsírban és a sejtönkívüli szekrétezés (maximum 15g/L teljesítmény) élesztő, az intracelluláris oldható és inklúziós testek (maximum 10g/L teljesítmény) bakterium. Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert a GMP Tuberkulózis (TB) Antigen Manufacturing vacsinák előállítására. Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja az időpontos és legjobb minőségű projekt-kiszállítást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön egyedi termékeit.

All Categories

GMP Tuberkulózis (TB) Antigen Gyártás

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Tűzilom luciferáz mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA

Minőségbiztosítás GMP Tuberkulózis (TB) Antigen Gyártásban