GMP tuberkulózis (TB) antigéngyártás

• 

  GMP tuberkulózis (TB) antigéntermelés

  Ez a teszt különösen kritikus, mivel a tbc-s betegek többsége nem mutat semmilyen betegségre utaló tünetet. Lehet, hogy csak jól érzik magukat, de a kórokozók továbbra is élhetnek a testükben. Az antigénteszt nélkül az orvosok nehezen tudják felismerni, hogy tuberkulózisban szenvednek-e. A GMP tuberkulózis (TB) antigén azonban lehetővé teszi számunkra, hogy meglássuk, előnyös lenne-e a kezelés vagy sem.

• 

  Kritikus lépés a tuberkulózis diagnózisa felé

  Sajnos jelenleg nincs olyan módszer a látens tbc-re, amely minden betegen működne. És nem annyira új tesztek, hanem olyan dolgokon való munka, amelyeket gyorsabban tesztelhetünk, és azok futtatása olcsóbb lesz, mint a mostaniak. Ezek egyike az, hogy új módszereket találjunk a vizsgálatokhoz szükséges vérmennyiség minimalizálására (és ezáltal a betegek kevésbé stresszessé tételére). Emellett olyan új terápiákat szeretnének létrehozni, amelyek segítségével az egyének gyorsabban gyógyulhatnak, és kevesebb mellékhatásuk van.

• 

  Innovációk a GMP tuberkulózis (TB) antigéngyártásában a jobb diagnózis és kezelés érdekében

  Az egyik ilyen vállalat, amely ezeket az új fejlesztéseket kidolgozza, a Yaohai. A legmodernebb technológiát alkalmazva újrafejlesztik a GMP Tuberculosis (TB) Antigént, hogy biztonságosabbá és hatékonyabbá tegyék a terméket és a folyamatot. Ez azt jelenti, hogy az általuk termelt antigén nemcsak hatékony, hanem a legbiztonságosabb is. Olyan teszteket is fejlesztenek, amelyek gyorsabbak és kevesebb vért igényelnek a betegektől.

Miért válassza a Yaohai GMP Tuberculosis (TB) antigéngyártást?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Létrehoztunk egy GMP Tuberculosis (TB) Antigén Manufacturing gyártóüzemet robusztus RD képességekkel és élvonalbeli gyártási létesítményekkel. Öt, a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor fiolák és patronok, valamint előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs mérlegek 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literesek. Az injekciós üvegek kitöltésének specifikációi 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között mozognak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és stabil ellátást biztosít kereskedelmi termékekkel és klinikai mintákkal. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzést és szabályozási kérdéseket foglal magában. Robusztus minőségbiztosítási rendszert hoztunk létre, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak az egész világon. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai indítások felgyorsítása érdekében. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy helyszíni auditon, amelyet az Európai Unió (QP) akkreditált képesített személye végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Ezen túlmenően sikeresen teljesítettük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő tevékenységünk a GMP tuberkulózis (TB) antigéngyártás és a házi kedvencek, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS, mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (termékek 10 g/l) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is a GMP tuberkulózis (TB) antigéngyártás vakcinák létrehozásához Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában Növekvő hozam és csökkenő költségek Rendkívül hatékony technológiai csapattal rendelkezünk, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. hogy egyedi termékeit gyorsabban eljuttassuk a piacra

Kapcsolódó termékkategóriák

• GMP Semaglutide API
• GMP Szemaglutid gyártás
• Vírusszerű részecske (VLP) Vaccine GMP Manufacturing
• GMP Anti-CD8 VHH gyártás
• GMP Anti-EGFR VHH gyártás
• GMP Anti-HER3 VHH gyártás
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV antigén gyártás
• GMP Fab Fragment gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.