GMP Fab Fragment gyártás

• 

  A legmodernebb technológia kihasználása a GMP Fab Fragment gyártásához

  A Fab Fragmenteket sokkal gyorsabban tudjuk elkészíteni, mint a hagyományos gyártás automatizálással GMP ranibizumab gyártás és jobb munkamódszereket. Gyorsabbak vagyunk, mint a többi kísérlet, amikor új kezeléseket juttatunk el a betegekhez, ami óriási változást hozhat az életükben. Tisztában vagyunk azzal, hogy mekkora különbséget jelent, ha időben hozzájutunk a gyógyszerekhez, ha a kezelés elősegíti a teljes gyógyulást és az életminőséget.

• 

  Nagy áteresztőképességű GMP Fab Fragment gyártás felgyorsult gyógyszerfejlesztőknek

  És számos protokollunk van arra vonatkozóan, hogyan kezeljünk és tároljunk mindent. Így minden tiszta marad, és külön is lesz. Ezen túlmenően szigorú teszteléseket végzünk annak biztosítására, hogy Yaohai Fab Fragmentjeink rendkívül tisztaak és minőségbiztosak legyenek. Hogy GMP RSV G fehérjegyártás tesztelésre van szükség annak biztosítására, hogy az általunk gyártott termékek megfeleljenek minden szabványnak.

• 

  A biztonság és a hatékonyság biztosítása a GMP Fab Fragment gyártás során

  Az általunk gyártott Fab Fragmentek fejlett fejlesztésekkel rendelkeznek a célmolekulák nagy érzékenységű megkötése érdekében. Természetesen ilyenkor tudjuk először rávenni őket, hogy megfelelően ragaszkodjanak hozzá – ha megfelelően ragaszkodnak a dolgokhoz, elvégre azt mondtuk, hogy a betegségek gyógyításában elért sikerük 95 százaléknál kezdődik. És egyedül a biztonságra és a teljesítményre összpontosító gyógyszerek lesznek olyan gyógyszerek, amelyek valóban segítik az embereket a túlélésben.

Miért válassza a Yaohai GMP Fab Fragment Production terméket?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A GMP Fab Fragment Production tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP Fab Fragment Production-nak és a világszerte érvényes előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri azokat a globális szabályozási kereteket, amelyek elősegítik a biológiai indítások felgyorsítását. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek megfelelően. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditot a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Sikeresen elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjait is.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő célunk a GMP Fab Fragment Production és a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és China NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a 10 legjobb biológiai termékek GMP Fab Fragment Gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Olyan modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.

Kapcsolódó termékkategóriák

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP plazmid DNS gyártás
• GMP Semaglutide API
• GMP Szemaglutid gyártás
• Vírusszerű részecske (VLP) Vaccine GMP Manufacturing
• GMP Anti-CD8 VHH gyártás
• GMP Anti-EGFR VHH gyártás
• GMP Anti-HER3 VHH gyártás
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment folyamatfejlesztés
• GMP Fab Fragment gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.