GMP Fab Fragment gyártás

• 

  Legmodernebb technológiák kihasználata a GMP Fab Fragment termeléshez

  Sokkal gyorsabban tudunk Fab Fragmenteket gyártani, mint a hagyományos termelésnél, ha automatizált módszereket használunk. GMP Ranibizumab gyártás és jobb módokat a munkára. Gyorsabbak vagyunk, mint a többi kísérlet az új kezelések betegségbe hozatalában, ami jelentős különbséget tehet a számukra. Értjük azt a különbséget, amit tesz az időben történő hozzáférés a gyógyszerekhez, amikor a kezelés teljes gyógyulást és életminőséget biztosíthat.

• 

  Magas átviteli sebességű GMP Fab Fragment termelés gyógyszer-fejlesztés gyorsítására

  És számos protokoll van megadva arra, hogyan kell kezelni és tárolni mindenkit. Ez meg fogja tartani mindent tisztán és elválasztva is. Továbbá, szigorú teszteket végezünk, hogy biztosítsuk a Yaohai Fab Fragments magas tisztaságát és minőségi biztosítását. Ami GMP RSV G Fehérjének Gyártása szükségeses tesztelés ahhoz, hogy biztosítsuk, mindennek az általunk termelt megfelel-e minden szabványnek.

• 

  Biztonság és hatékonyság biztosítása a GMP Fab Fragment termelés során

  A számunkra termelt Fab fragmensek fejlettebb módosításokkal rendelkeznek a célmolekulák kötéséhez, nagy érzékenységgel. Természetesen, ez akkor van így, ha sikerül helyesen rögzíteni őket először is – ha valójában jól csatlanak, mondhattuk volna, hogy a betegségek gyógyulásának sikertartalmuk 95%-kal kezdődik. És egyedül is, ez a biztonság és teljesítmény figyelembevételével olyan gyógyszereket fog kifejleszteni, amelyek valójában segítenek az emberek túlélésében.

Why choose Yaohai GMP Fab Fragment gyártás?

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A GMP Fab Fragment Production széles tapasztalattal rendelkezik biológikus anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat nyújtunk gyártási szolgáltatásokkal együtt, minél alacsonyabb kockázattal. Kísérleteztünk sokféle technológiával, például a rekombináns sejtszubunit-vakcinák (beleértve a peptidjeiket), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmusra, például a zsír- és intracelluláris sérelmésekben (legfeljebb 15g/L teljesítmény) és a baktériumok intracelluláris oldható anyagaival és belefoglaló testekkel (legfeljebb 10g/L teljesítmény). Rendelkezésünkre áll a BSL-2 fermentációs platform baktérium-vakcina fejlesztéséhez. Meghatalmazottak vagyunk folyamatok javítására, termékkiadat növelésére és gyártási költségek csökkentésére. Hatékony technológiai csapattal garantáljuk az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőséggazdálkodást és szabályozási ügyeket integrál. Rendelkezünk olyan minőséggazdálkodási rendszerrel, amely megfelel az aktuális GMP Fab Fragment Gyártásnak és a világ körében érvényes szabályozásoknak. A szabályozási csapata tudatosan kezeli a globális szabályozási keretrendszereket, amelyek segítségével gyorsabban indíthatóak a biológiai termékek. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, valamint a minőségi termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós minősített Személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk érdekében. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőséggazdálkodási Rendszer és az ISO14001 Környezeti Gazdálkodási Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseivel is.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumok CDMO-ja. Fő hangsúlyunk a GMP Fab Töredék termelésére és a gyógyszerekre, amelyekkel peteket, emberi és állati egészséget kezelünk. Rendelkezésünkre állnak futurisztikus kutatási fejlesztési platformok és gyártástechnológiák, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, kezdve a mikrobiális társaságok fejlesztésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres szolgáltatását. Az idő múlásával szerte a világon több mint 200 projektet zárultunk le, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és Kína NMPA szabályainak és előírásainak rendszerét. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtani.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek GMP Fab Fragment gyártásának top 10-e, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős Kutatási és Fejlesztési képességekkel és haladó infrastruktúrával rendelkezik. Öt GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszer-gyártási sor vonal van a mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vonal üveghordozók, kartridzsök és előre tölthető szedderek számára. A használatra felvéhető fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. Az üveghordozók töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre tölthető injekciók vagy kartridzsök töltési követelményei 1-3ml között vannak. A gyártási műhely cGMP tanúsítványt kapott, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plazmid DNS Gyártás
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Gyártás
• Virus-szerű Részecské (VLP) Oltás GMP Gyártás
• GMP Anti-CD8 VHH Gyártás
• GMP Anti-EGFR VHH Gyártás
• GMP Anti-HER3 VHH Gyártás
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Törzs Folyamatfejlesztés
• GMP Fab Fragment gyártás

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.