GMP GLP-1 gyártás

• A GMP GLP-1 gyártás alapjai

  Tisztességesen szobákon kívül, gyógyszereinket is teszteljük rajtuk annak érdekében, hogy biztosítsuk fogyasztásuk biztonságát és a megfelelő módon működnek. A termékeinket a gyártási folyamat különböző szakaszain teszteljük. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy biztosítsuk minden gyógyszer tétel egyenlőségét amit gyártunk, és megfeleljenek a magas szabványoknak, amelyeket magunk előírunk.

  
  

• Konzisztencia és pontosság elérése a GLP-1 gyártásban a GMP szabványok segítségével

  Mindig ezen lépéseket követjük azért, hogy megtartásuk minőségét a gyógyszerek készítési folyamatában. Ez a folyamat biztosítja a gyógyszer minőségét és konzisztenciáját. A Yaohai GMP Semaglutide API gyógyszer különböző szinteken tesztelésre kerül a gyártási folyamaton belül. Így ha hibákat találunk, azonnal korrigálhatók. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy biztosítsuk a gyógyszer biztonságát és hatékonyságát a betegeink számára.

  
  

• A GMP GLP-1 gyártás szerepe biztonságos és hatékony terápiák előállításában a betegekért

  A Jó Gyártási Praktika (GMP) fontos része annak a folyamatnak, amely biztosítja, hogy mindenkinek érthesz, erős gyógyszereket kapjanak. A betegek számítanak ránk abban, hogy felkészítjük a gyógyszereiket, és ezt a felelősséget nem veszünk könnyedén. Nos, a GMP irányelvek tökéletes alkalmazásával biztosítjuk, hogy a gyógyszereink olyanok legyenek, amilyenek megfelelően lehetnek, így megnyugtatódnak.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 gyártás?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó közötti vállalat, szakterületén a mikrobiológiai fermentációban specializálódott. Fejlett települést építettünk, amely fejlett berendezésekkel rendelkezik, valamint erős kutatási és fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyagtartalmi gyártási sorozat van mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatikus töltési és befejezési sorozat hordozók, kartridzsök és előre feltöltött injekciók számára. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. A töltési térfogat 1ml-től GMP GLP-1 Gyártásig terjed. Az előre feltöltött szúrágyszínek vagy kartridzsök 1-3 ml-es értékre töltődnek. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási műhelyünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folytonos ellátását. Az általunk termelt tömegmolekulákat világszerte szállítjuk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásból származó biológiai anyagok terén. Képzett kutatási és fejlesztési megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Számos módszert alkalmaztunk, például subunit-vakcinákat, rekombináns peptidet, hormonokat, citokinokat, növekedési faktorokat, egyedülálló tartományú antigénokat, enzimeket, plazmid-DNÁt, mRNA-t és másokat. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, mint például a tora, extraceluláris és intraceluláris GMP GLP-1 Gyár (amely akár 15 g/L-es teljesítményt érhet el), valamint intraceluláris baktériumokat és inkluziós testeket (amelyek teljesítménye akár 10 g/L lehet). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal baktériumos vakcina létrehozására. Folyamatosan optimalizáljuk a folyamatokat, növeljük a termék teljesítményét és csökkentjük a költségeket. Efektív technológiai csapatom garantálja a projektek időben történő és minőséges végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban piacra hozni az egyedi termékeidet.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai CDMO-k vezetője, székhelye Jiangsu-ban van. Fókuszálunk az emberi, állati és a GMP GLP-1 gyártás kezelésére alkalmas mikrobiológiai terápiákra és oltásokra. A legfejlettebb kutatási és fejlesztési (RD) és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik a teljes folyamatot, a mikrobiális rovartervezést, a sejtbankokat és a folyamat- és módszerfejlesztést klinikai és kereskedelmi gyártásig, így biztosítva a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 projektet hoztunk végbe világszerte, és segítettük ügyfeleinket abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-ja és Kína NMPA-jának szabályait. Bőséges tapasztalataink és szaktudásaink lehetővé teszik nekünk, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely minőségbiztosítást és GMP GLP-1 gyártást integrál. Fejlesztettünk ki egy erős minőségrendszeret, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabályozási követelményeknek. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk, hogy a gyártási folyamatok nyomonkövethetők legyenek magas minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP folyamatunkat és gyárterületünket. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségi Vezérlési Rendszer és az ISO14001 Környezeti Vezérlési Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseivel is.

Kapcsolódó termékkategóriák

• GMP GLP-1 gyártás
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.