GMP Treponemalis Antigen Gyártás

• 

  Minőségbiztosítás elérése treponémás antigenszerelés során a GMP segítségével

  Ezek a szabályzatok segítenek abban, hogy pénzt takarítsunk meg a cégnél, és akadályozzuk annak a veszélynek a kialakulását, ha az emberek, akik ezeket az antigenseket használják, szenvednének. A cég GMP-t használ, így tudják, mi van a termékeikben. Ennek a következménye lehet boldogabb vevők, akik több bizalmat építenek fel a használt termékekben. Az olyan betegek számára, akiknek ezek az antigensek szükségesek, a GMP fontos arra, hogy pontosak és megbízhatóak legyenek a tesztek. Ami azt jelenti, hogy a legtöbb helyi élelmiszer állat bízhat abban, hogy jól működnek a tesztek, és ha szükségük van kezelésre.

• 

  A treponémás antigenszerelés folyamatának optimalizálása GMP-vel

  A treponema antigénjei elvárják a nagyon magas minőséget [26]. A minőség azt jelenti, hogy az antigének tiszták és úgy működnek, ahogy kellene. Itt jön be a védelmettől memóriakiadvány (GMP), ami mentesíti a napot. Továbbá, hogy ezek az antigének készüljenek, minden amit használunk rendszeresen tesztelni és ellenőrizni kell a GMP szabályoknak megfelelően anyagkészítéstől kezdve az eszközökhöz használtakkal. Ilyen típusú iránymutatások segítenek abban, hogy termékeink tisztességesek maradjanak és a lehető legmagasabb minőséggel bírjanak. Ez azt is jelenti, hogy a emberek biztosak lehetnek abban, hogy treponema antigénjeink biztonságosak és teljesen hatékonyak.

• 

  A GMP megfelelés fontosságának értelmezése a treponémás antigenszerelésben

  Ez nem az egyetlen előnnyel, hogy a GMP-t követjük a treponémás antigensek előállításakor, mivel egyszerűsítené és gyorsítaná más treponémák elkészítési folyamatát. A cégek úgy működhetnek, hogy rögzített szabályokkal rendelkeznek, és a anyagok és eszközök mindig ugyanazok. Ez lehetővé teszi nekik, hogy gyorsabban és gazdaságosabban termeljenek antigenseket. Ez döntő a treponémás antigensek tekintetében, mert így több embert tesztelhetünk, és rövidebb idő alatt. Röviden beszélve, minél gyorsabban tudjuk előállítani ezeket az antigenseket, annál többen juthatnak hozzájuk a hasznosságukra.

Why choose Yaohai GMP Treponemalis Antigen Gyártás?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A GMP Treponemal Antigen Gyártás egy Top 10-ben szereplő biotechnológiai vállalat, amely mikrobiológiai fermentáció területén specializál. Felépítettünk egy modern telefektetést erős Kutatási és Fejlesztési képességekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt gyógyszer-gyártási sor van a GMP szabványoknak megfelelő mikrobiológiai tisztításhoz és fermentációhoz, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vial-ek és kartonok számára, valamint előre teli szúrágyszorosokkal. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L, és 2000L között találhatjuk. A vial-töltés specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre teli szúrágyszorosok és karton töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási munka cGMP-szabványokkal összhangban van, és garantálja a kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A GMP Treponemal Antigen Gyártás egy Top 10-es mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségszabályozást és szabályozási ügyeket építünk be. Megteremtettük a robusztus minőség-rendszerünket, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataink jól ismerik a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elérhetőségéhez. Garantáljuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP-rendszerünk és gyártási telephelyünk felülvizsgálatára. Emellett megtettük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer, az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer és az ISO45001 Munkahely-biztonsági és Egészségvédelmi Menedzsment Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyekkel peteket, embereket kezelünk, valamint GMP Treponemal Antigen Gyártást végezünk. Fejlett RD platformokkal és gyártási technológiákkal rendelkezünk, amelyek fedezik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiológiai társadékok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától, átmenettel a módszerfejlesztésen és a folyamatfejlesztésen, klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely sikeresen biztosítja az új megoldások ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai alapú biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítjük a vevőinket abban, hogy átkeljenek a szabályozásokon, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jának. Segítjük őket abban is, hogy keresztül menjenek az Ausztráliai TGA-n és a Kínai NMPA-n. Következtében a tapasztalatunkból és szaktudásunkból képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat ajánlani.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma GMP Treponemal Antigen gyártást végez mikrobiális forrású biológiás termékek terén. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott fejlesztési és gyártási megoldásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle modalitásban vettünk részt, például rekombináns alacsony molekulás vakcinák, peptid hormonok, citokiny növekedési faktorok, egydomainos antikörperek, enzimek, plazmid DNA, mRNA és mások terén. Szakértők vagyunk több mikrobiális táphoz is, mint például gombafélektől extracelluláris és intracelluláris (igényes esetben gramm per literig) bakteriák periplasztikus sékrétálása valamint oldható intracelluláris inkluziós testek (gramm/L-ig). Emellett kidolgoztunk egy BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot a bakteriális vakcinák fejlesztéséhez. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a termelési folyamatokat, emeljük az igényt és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időpontos és megbízható teljesítését, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Gyártás
• Virus-szerű Részecské (VLP) Oltás GMP Gyártás
• GMP Anti-CD8 VHH Gyártás
• GMP Anti-EGFR VHH Gyártás
• GMP Anti-HER3 VHH Gyártás
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Gyártás
• GMP Fab Fragment gyártás

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.