Rekombinánus Antigen GMP gyártás

• 

  Optimalizált rekombináns antigén termelés klinikai próbak számára

  Ezzel a módszerrel sok gyógyszert tudnak egyszerre termelni, ami alapvető a klinikai vizsgálatok szempontjából. Ezek a tanulmányok elég gyógyszert igényelnek ahhoz, hogy minden kísérletben részt vevő személy kezelhető legyen. Ez az egyedi módszer azt biztosítja, hogy a yaohai elég gyógyszertermeléshez jutson minden tanulmányfázisra. Ezért tudják összegyűjteni azokat az adatokat, amelyek megmondják nekik, hogy működik-e a vakcina és biztonságos-e.

• 

  Egyszerűsített GMP gyártási folyamatok gyorsabb gyógyszerfejlesztés érdekében

  Nyilvánvalóan, a gyógyszerek elkészítése időt vesz igénybe, amire gyakran hiányzik azon embereknek, akik segítségét szükszik. A Yaohai viszont folyamatosan törekvzik arra, hogy fejlesszen ki a lehető legszabadeszt módszereket annak érdekében, hogy gyorsítsa meg a gyógyszerek kézbesítését azoknak, akik szükségesek. Különleges folyamatokat kínálnak, amelyek köszönhetően a gyógyszerelő termelése gyorsabb és hatékonyabb.

• 

  Orvosi áttörések fejlesztése rekombináns antigén technológiával

  Különleges technológia segítségével élvezetes gyógyszereket fejlesztenek ki, és a Yaohai csúcson található, olyan oltásokat készítenek, amelyek hatástalanul működnek anélkül, hogy sértést okoznának, és ezzel könnyebbé teszik az emberek számára, hogy egészségesek maradjanak, és kevesebb eséllyel szenvedjenek betegségektől. Emellett kutatóknak segítséget nyújtanak új gyógyszerek kidolgozásában, amelyek képesek betegségek meggyógyítására vagy elókerülésére.

Why choose Yaohai Rekombinánus Antigen GMP gyártás?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai biológikumok területén vezető CDMO-szolgáltató, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiálisan termelt gyógyszerekre és oltásokra, amelyek humán, veterinárius és háziállatok egészségügyi kezelésére szolgálnak Recombináns Antigen GMP Gyártást biztosítva. A legmodernebb kutatási fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedezik a teljes gyártási folyamatot, a mikrobiális társadalom fejlesztésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és kereskedelmi gyártásig, ami sikeres új megoldások előállítását biztosítja. Szerzettünk egy jelentős mennyiségű tapasztalatot a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Segítségünket kínáljuk az Ausztráliai TGA-nak és a Kínai NMPA-nak is. Tapasztalataink, szaktudásaink és bőséges ismereteink lehetővé teszik nekünk, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén a top 10 gyártója, szakterületének a mikrobiális fermentáció. Létrehoztunk egy fejlett települést, amely modern berendezésekkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel rendelkezik. Öt anyagtömegbővítési sor van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP követelményeinek, valamint két automatikus töltési sor, amely kartridzsök, vödörök és előtöltött injekciókra alkalmas. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A rekombináns antigén GMP gyártása a vödörök esetében 1ml-től 25ml-ig terjed, míg az előtöltött sziringek és kartridzsök töltési specifikációi 1-3ml között vannak. Gyártó műhelyünk cGMP-szeres, és garantálja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek stabil ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásokból származó biológiás anyagok terén. Képzéses fejlesztési megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Számos módszert alkalmaztunk, mint például az alkvakcinák, a rekombinált peptidök, hormonok, citokinok, növekedési tényezők, egyedű tartományú antigénymesterítők, enzimek, plazmid DNS, valamint az mRNA és más anyagok. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a torulas extraceluláris és intraceluláris rekombinált antigén GMP gyártás (maximum 15 g/L termék), valamint intraceluláris baktériumok és inklúziós testek ( maximum 10 g/L termék). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal baktériumos vakcínák létrehozására. Folyamatok optimalizálására, termékkimenet növelésére és költségek csökkentésére koncentrálunk. Efektív technológiai csapatom garantálja a projektek időpontban történő magas minőségű végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban piacra hozni az egyedi termékeiteket.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egy Recombinant Antigen GMP Gyártású Mikrobiológiai CDMO, integrálja a szabályozási ügyeket és a minőségmenedzsmentet. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak, valamint a világ körében érvényes szabályozásoknak. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek piacra hozatalát. biztosítjuk, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők, magas minőségű termékeket hozunk létre, és betartjuk az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA-jának szabályait. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Qualified Person (QP) helyszíni ellenőrzését, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerét és gyári telephelyét. Megtettük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Menedzsment Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit is.

Related product categories

• Rekombináns Insulin Mutáció Biomanufacturing
• Rekombináns Disznóinszulin Biomanufacturing
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinánus Bika Rétumszérum Albumin (BSA)
• Rekombinánus Kutyás Rétumszérum Albumin (CSA)
• Rekombinánus Clusterin (CLU) gyártás
• Rekombináns Conopeptid
• Recombinant Feline Serum Albumin (FSA)
• Rekombináns GLP-2 Agonista Bioman gyártás
• Rekombináns Hirudin Gyártás

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.