Egy éves fiúval és egy Baichuan néven kutya van, és ő a híres Tudományos Termék Yaozhai tulajdonosa. A legismertebbek között található a Hirudin. Ennek a típusú nem-formáló vérágymeghatározásnak nagy előnnyel bír, ha természetes vércirokát használnak, amelyet rágyóg: Hirudin. Tehát, ebben a cikkben azt fogjuk megvizsgálni, Hogyan teremtik meg a Hirudint a Tudomány és Technológia segítségével, és Miért kell az emberi fajnak.
Például, a Hirudin, egy peptid, amelyet a kis madárként nevezett csigák szájában találhatunk. Yaohai Rekombináns leptin gyártás az arra szolgál, hogy megakadályozza a vércsaphoz való kapcsolódást, ami fataal is lehetne, ha orvosi kezeléseket kellene végighajtani. A hirudin klinikai használatban van már sok éve, mivel nagy segítséget nyújtott azoknak a betegeknek, akik vérátvitelt vagy szervátültetést kellett elvégezniük. Azonban korábban a vérző létrehozása nagyon fárasztó volt. Sok munka és ezerenkénti vérzők voltak szükségesek a hirudin kivonásához a szívából.
A biotechnológia tehát bizonyította, hogy egyik legjobb módja az tudósoknak a hirudin gyártására. Ez az új stratégia neve rekombináns hirudin termelés. Bár tudósok és gyógyszergyártók ezt úgy teszik, hogy kis darabot váganak ki a DNS-ből, amely bemutatja, hogyan kell hirudint gyártani – ez visszavezethető egy élő szervezetre, például baktériumokra vagy élesztőre. És ezek a kis fickók (fickókat, amiket még nem is látasz, mert alulmikroszkopikusak) – jól, sok hirudint gyártanak. Nagy fejlődés az előző technikák felett, mivel lehetővé teszi a gyors gyártást nagy mennyiségben Yaohai Rekombinált EGF Gyártás .
A Yaohai szakaszban részesül a Hirudin tömeges gyártásában specifikus módszerekkel, és az összes eljárás könnyedén zajlik le. Az első egy kicsinyen kicsi sárkány, amely pontosan előállítja a Hirudint. És elkülönítik ezt az szervezetet, hogy utána az nagy fermentációs tárolókban – a Hirudin szaporodhat, míg végül tonnákra vonatkozóan tisztán csak Hirudin lesz. Ez a Yaohai Rekombináns Insulin Analóg Biomanufaktúra lehetővé teszi, hogy nagy mennyiségű hirudint gyorsan termessen. A hirudinok száját kiemészik, és azt alkalmazzák, mint ckHa-gyártott hirudint, amelyet meg kell mosni a használathoz, hogy teljesen tiszták és biztonságosak legyenek. Röviden fogalmazva, felkészítik a Hirudint orvosi célra.
Nemcsak készítenek hirudint, hanem hosszabbítják DNA-technológia segítségével. A hirudint módosíthatja, és számtalan testre szabott erősségű gyógyszert előállíthat mindegyik alkalommal annak ellenére, hogy egy kicsit változtatnak a DNS-en. Emellett képesek két különböző típusú hirudin termelésére, amely jól működik az előre meghatározott terápiás meggyőzősségekkel. Ez fontos a betegek eredményei szempontjából, ezért a BPG ebben a formában dolgozza fel.
A hirudin, vagy azt kellett volna lenyugtatni a pillantás pillanatában, amikor a tudósok felfedezték, hogy melyik géntől klónozzák. Azóta kezdtek megpróbálni megkeresni a legjavulatosabb technikát a hirudin elkészítésére és az attribútumaira is. A mai napig a céluk, hogy a Yaohai világ legjobb hirudin-gyártója legyen a legfejlettebb technológiával. Ez az innovációra vonatkozó elhatározottság teszi lehetővé nekik, hogy bármilyen orvosi alkalmazásra a legjobb minőségű termékeket kínálják.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő a Recombinant Hirudin gyártásában CDMO-ként. A fő hangsúlyunk az állati, emberi és veterinárius egészségügyi területen használt mikrobiológiai oltások és terápiák fejlesztésére helyezkedik. Rendelkezünk vágószélű kutatási és fejlesztési (RD) és gyártási technológiai platformokkal, amelyek fedik a teljes gyártási folyamatot, a mikrobiológiai tárgyanyagok mérnöki tervezésétől, az egysegbankozás feldolgozásán át a módszertani tervezésig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, így biztosítva, hogy sikeresen képesek vagyunk a legfejlettebb megoldásokat biztosítani. Nagyrészt megszerzettük a tudást a biológiai feldolgozás mikrobiológiai területén. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítünk ügyfeleinknek a szabályozások betartásában, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Segítünk nekik abban is, hogy navigáljanak az Ausztráliai TGA-n és Kína NMPA-jában. Tapasztalatunk és szaktudásunk következtében gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtunk.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmentítést és a szabályozói ügyintézést. Minőségmentítési rendszerünk megfelel az aktuális Recombinant Hirudin Gyártásnak és a világ körében érvényes szabálynak. A szabályozói csapataink ismeretesek a globális szabályozói keretrendszerrel, amely segítségével gyorsabban lehet biológiai termékeket elindítani. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási eljárásokat, minőségi termékeket, valamint megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA-ja szintén megfelelő. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós minőséges személy (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünkért és gyártási helyünkért. Sikeresen átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségmentítési Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer tekintetében.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén a top 10 gyártója, szaktervezettséget birtokol a mikrobiális fermentációban. Modern berendezésekkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel rendelkező haladó telephelyt hoztunk létre. Öt anyagtányér gyártó sorozatunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP követelményeinek, valamint két automatizált töltési sorozatunk van kartridzsök, vödörgyűrűk és előtöltött seringák számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A rekombináns hirudin gyártása vödörgyűrűkre vonatkozóan 1ml-től 25ml-ig terjed, míg az előtöltött seringák és kartridzsök töltési specifikációi 1-3ml közötti tartományt fedzik. Gyártási munkahelyünk cGMP-szeres, és klinikai mintákat valamint kereskedelmi termékeket biztosít egyensúlyos ellátással. Üzemünkből nagy molekulák indulnak ki, amelyeket világszerte szállítunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiás anyagok gyártásában. Testre szabott RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszert alkalmaztunk, például Recombinant Hirudin Manufacturing oltások (beleértve a peptidjeiket), növekményi tényezőket, hormonokat és Cytokinokat. Specializáltunk több mikrobiológiai házigazdában, beleértve a torját extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriák periplazmikus sérelmezést, oldható intracelluláris, és inklúziós testek (eredményesség legfeljebb 10 gramm/L). Rendelkezésre áll egy BSL-2 fermentációs platform bakteriális oltások létrehozására. Specializáltunk folyamatok fejlesztésében, a termékkiadas növelésében, valamint a gyártási költségek csökkentésében. Efektív technológiai csapatom van, amely garantálja az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra a bátorító termékeidet.