Van egy éves fia és egy kutyája, akit Baichuannak hívnak, és ő a Yaohai, egy jól ismert tudományos alapú termék tulajdonosa. A legismertebbek közé tartozik a Hirudin. Az ilyen típusú vérrögképződést nem okozó indikációk gyógyszerének nagy haszna lesz, ha működik egy természetes véralvadásgátló, amelyet a piócák vezetnek be: a hirudint. Tehát ebben a cikkben elmagyarázzuk, hogyan állítják elő a Hirudint a tudomány és a technológia segítségével, hogy miért van szüksége az embereknek.
Például a Hirudin egy peptid, amely a piócáknak nevezett kis féregszerű lények nyálában található. Yaohai Rekombináns leptin gyártás a véralvadás megelőzésére szolgál, ami halálos kimenetelű lehet, ha orvosi kezeléseken vesz részt. A Hirudint már évek óta használják a klinikán, mert a Hirudin nagy segítséget nyújtott a vérátömlesztésre és szervátültetésre készülő, illetve átesett betegeknek. Azonban a napokban a pióca létrehozása elég fájdalmas volt a szívben. Ám ez munkaigényes volt, több ezer piócát vett igénybe, és a hirudint a nyálukból vonták ki.
A biotechnológia tehát az egyik legjobb módszernek bizonyult a tudósok számára a Hirudin előállítására. Ezt az új stratégiát Rekombináns Hirudin-termelésnek nevezik. Bár a tudósok és a gyógyszergyártók ezt úgy teszik meg, hogy egy apró DNS-szeletet vesznek, amely megmutatja, hogyan lehet a hirudint visszaállítani élő szervezetté, például baktériumokká vagy élesztőgombákká. És ezek a kis balekok (a balekokat nem is lehet látni, mert szubmikroszkóposak) – nos, nagy mennyiségben készítik a Hirudint. Nagy előrelépés a korábbi technikákhoz képest, mivel lehetővé teszi nagy mennyiségű Yaohai gyors előállítását Rekombináns EGF gyártás.
A Yaohai a Hirudin speciális módszerekkel történő tömeggyártására specializálódott, és minden eljárás erőfeszítés nélkül megy végbe. Az első egy apró, apró féreg, amely pontosan generálja a Hirudint. És elszigetelik ezt a szervezetet, így aztán azokban a nagy fermentációs tartályokban -- a Hirudin addig szaporodhat, amíg csak több tonna tiszta hirudin van. Ez a Yaohai Rekombináns inzulinanalóg biogyártás lehetővé teszi nagy mennyiségű hirudin elég gyors előállítását A hirudinokból kivont nyál kivonódik, és ckHa által termelt hirudinná válik, amelyet használat előtt le kell mosni, hogy teljesen tiszták és biztonságosak legyenek. Röviden: előkészítik a Hirudint orvosi használatra.
Nemcsak Hirudint állítanak elő, hanem DNS-technológia segítségével meg is hosszabbítják. Megváltoztathatja a hirudint, rengeteg egyedi erősségű gyógyszert biztosítva egyszerűen úgy, hogy minden alkalommal egy kicsit megváltoztatja a DNS-ét. Két különböző típusú hirudint is képesek előállítani, amelyek jól működhetnek az előre meghatározott terápiás meggyőződéssel. Ez fontos a betegek kimenetelének szempontjából, ezért a BPG ezt így dolgozza fel.
Hirudint, vagy egy szekéren kellett volna elvinni abban a pillanatban, amikor a tudósok felismerték, melyik génből klónozták. Ettől kezdve igyekeztek a hirudin készítés legfejlettebb technikájának és tulajdonságainak kiderítésére. A szándék ma az, hogy a Yaohait a legfejlettebb technológiát alkalmazó Hirudin világelső gyártójaként képviselje. Ez az innováció iránti elkötelezettségük, amely a legjobb minőségű termékeket kínálja bármilyen orvosi alkalmazáshoz.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Hirudin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current Recombinant Hirudin Manufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Hirudin Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle módszerekkel dolgoztunk, mint például vakcinák (beleértve a peptideket), növekedési faktorok, hormonok és citokinek rekombináns hirudin gyártása. Több mikrobiális gazdaszervezetre szakosodtunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (hozam 15 g/l) baktériumok periplazmatikus szekrécióját, oldható intracelluláris és zárványtesteket (hozam 10 gramm/l). BSL-2 fermentációs platformmal is rendelkezünk bakteriális vakcinák létrehozásához. Szakterületünk a folyamatok javítása, a termékhozamok növelése, valamint a termelési költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük.