Rekombináns hirudin gyártás

Van egy éves fia és egy kutyája, akit Baichuannak hívnak, és ő a Yaohai, egy jól ismert tudományos alapú termék tulajdonosa. A legismertebbek közé tartozik a Hirudin. Az ilyen típusú vérrögképződést nem okozó indikációk gyógyszerének nagy haszna lesz, ha működik egy természetes véralvadásgátló, amelyet a piócák vezetnek be: a hirudint. Tehát ebben a cikkben elmagyarázzuk, hogyan állítják elő a Hirudint a tudomány és a technológia segítségével, hogy miért van szüksége az embereknek.

Például a Hirudin egy peptid, amely a piócáknak nevezett kis féregszerű lények nyálában található. Yaohai Rekombináns leptin gyártás a véralvadás megelőzésére szolgál, ami halálos kimenetelű lehet, ha orvosi kezeléseken vesz részt. A Hirudint már évek óta használják a klinikán, mert a Hirudin nagy segítséget nyújtott a vérátömlesztésre és szervátültetésre készülő, illetve átesett betegeknek. Azonban a napokban a pióca létrehozása elég fájdalmas volt a szívben. Ám ez munkaigényes volt, több ezer piócát vett igénybe, és a hirudint a nyálukból vonták ki.

A biotechnológia tehát az egyik legjobb módszernek bizonyult a tudósok számára a Hirudin előállítására. Ezt az új stratégiát Rekombináns Hirudin-termelésnek nevezik. Bár a tudósok és a gyógyszergyártók ezt úgy teszik meg, hogy egy apró DNS-szeletet vesznek, amely megmutatja, hogyan lehet a hirudint visszaállítani élő szervezetté, például baktériumokká vagy élesztőgombákká. És ezek a kis balekok (a balekokat nem is lehet látni, mert szubmikroszkóposak) – nos, nagy mennyiségben készítik a Hirudint. Nagy előrelépés a korábbi technikákhoz képest, mivel lehetővé teszi nagy mennyiségű Yaohai gyors előállítását Rekombináns EGF gyártás.

Innovatív módszerek a hirudin kereskedelmi méretekben történő előállítására

A Yaohai a Hirudin speciális módszerekkel történő tömeggyártására specializálódott, és minden eljárás erőfeszítés nélkül megy végbe. Az első egy apró, apró féreg, amely pontosan generálja a Hirudint. És elszigetelik ezt a szervezetet, így aztán azokban a nagy fermentációs tartályokban -- a Hirudin addig szaporodhat, amíg csak több tonna tiszta hirudin van. Ez a Yaohai Rekombináns inzulinanalóg biogyártás lehetővé teszi nagy mennyiségű hirudin elég gyors előállítását A hirudinokból kivont nyál kivonódik, és ckHa által termelt hirudinná válik, amelyet használat előtt le kell mosni, hogy teljesen tiszták és biztonságosak legyenek. Röviden: előkészítik a Hirudint orvosi használatra.
Génsebészet a hirudin minőségének és tisztaságának javítása érdekében

Nemcsak Hirudint állítanak elő, hanem DNS-technológia segítségével meg is hosszabbítják. Megváltoztathatja a hirudint, rengeteg egyedi erősségű gyógyszert biztosítva egyszerűen úgy, hogy minden alkalommal egy kicsit megváltoztatja a DNS-ét. Két különböző típusú hirudint is képesek előállítani, amelyek jól működhetnek az előre meghatározott terápiás meggyőződéssel. Ez fontos a betegek kimenetelének szempontjából, ezért a BPG ezt így dolgozza fel.
A rekombináns hirudin utazása

Hirudint, vagy egy szekéren kellett volna elvinni abban a pillanatban, amikor a tudósok felismerték, melyik génből klónozták. Ettől kezdve igyekeztek a hirudin készítés legfejlettebb technikájának és tulajdonságainak kiderítésére. A szándék ma az, hogy a Yaohait a legfejlettebb technológiát alkalmazó Hirudin világelső gyártójaként képviselje. Ez az innováció iránti elkötelezettségük, amely a legjobb minőségű termékeket kínálja bármilyen orvosi alkalmazáshoz.

Miért válassza a Yaohai Rekombináns Hirudin Manufacturing terméket?

Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

A Rekombináns Hirudin Manufacturing a 10 legjobb biotechnológiai vállalat közé tartozik, amely mikrobiológiai fermentációra szakosodott. Modern létesítményt építettünk erős RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a mikrobiális tisztításra és fermentációra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez, valamint két automatizált töltő- és befejező sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A fermentációs mérlegek 100L, 500L, 1000L és 2000L között kaphatók. Az injekciós üvegek kitöltésére vonatkozó specifikációk 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és garantálja a kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára szállítanak.
Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai bevezetések felgyorsítása érdekében. Nyomon követhető gyártási folyamatokat és csúcsminőségű termékeket biztosítunk, amelyek megfelelnek az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és Recombinant Hirudin Manufacturing követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Ezenkívül elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsítási auditjait.
Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai anyagok fejlesztésében. Személyre szabott RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimálisra csökkentjük a kockázatokat. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat (beleértve a peptideket), a növekedési faktorok hormonokat és a citokineket. számos mikroorganizmusra specializálódott, mint például az élesztő intracelluláris és extracelluláris szekréciójára (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtest (akár 10g/l hozam) Létrehoztunk egy Rekombináns Hirudin Manufacturing fermentációs rendszert is baktérium alapú vakcinák fejlesztésére Szakértők vagyunk a hozamot növelő és a termelési költségeket csökkentő folyamatok optimalizálásában Erős technológia felhasználásával csapatunk gondoskodik a projektek időben történő és minőségi megvalósításáról, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük
Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

A Rekombináns Hirudin Manufacturing vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai biológiai CDMO területén. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az Egyesült Államok FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

Minden kategória

Rekombináns hirudin gyártás

eGFP mRNS

mCherry mRNS

Firefly luciferáz mRNS

eGFP cirkRNS

mCherry cirkRNS

Szentjánosbogár luciferáz cirRNS

OVA cirkRNS

mCherry saRNS

Firefly Luciferase saRNS