A rekombináns technológia egy fejlett és érdekes megközelítést kínál a gének módosítására a tudósok számára. A bakteriák beépített képességének felhasználásával, például az EGF ilyen fehérjék hatékony termelése lehetséges a laboratóriumokban. A tudósok már sok éve tanulmányozzák az EGF-t különféle egészségügyi problémák kezelésére vagy segítségére. Ismert, hogy az EGF segíthet a bőr gyógyulásában és a test szövetei növekedésében, valamint a rákkal való küzdelemben. Mindazonáltal egyik legnagyobb akadálya mindig az volt, hogy az EGF termelése rengeteg időt és pénzt igényelt. Ilyen magas áron ritkán gondolnának a fogyasztók arra, hogy fizethetnék az ellátást, kivéve ha nagyon jól fedezett biztosítást bírnak.
Hagyományosan, a Yaohai újraépített DNS-technológiát használt az EGF gyermekek gyártásához alacsony költségben. Ez abban áll, hogy az EGF-geneket baktériumokba vagy környezetes izomban helyezik el. Ezek a kis lények majd sok EGF fehérje-t termelnek, amelyeket különítenek el és eladnak kremek, lociók vagy akár injekciók formájában. Ez azt jelenti, hogy most már jobb megoldásokat tervezhetnek egy sor egészségügyi problémák kezelésére.
Ebben a tanulmányban az EGF egy természetes fehérje, amely hasznos a sejtek növekedésében és a sebek gyógyulásában. Specifikusan a test bizonyos részeiben található, mint például a bőrben, az égetben és a gyomorban. Több tanulmány is megmutatta az EGF előnyeit a bőr egészségének és újraéledésének szempontjából. Segít a test helyreállításában esetleges sérelmek esetén, és javítja a bőrünk általános egészségét.
A Yaohai úttörő szerepet játszott az EGF rekombinált technológiájában és új felhasználásokat azonosított e cytokín hatékonyságához. A kutatók mostantól új verziókat készítettek az EGF-ből, amelyek alkalmazhatók komoly sebek, égéssebészek és különféle diabetes-további feltételek, például a diabéteses lábúlcerák kezelésére. Ezek mellett további lehetőségeket vizsgálnak az EGF használatára a hajnövekedés elősegítéséhez és a öregségi jelenségek látható jeleinek csökkentéséhez, ami kosztikai célra is potenciálisan hasznos lehet.
Így itt van, hogyan változtatta meg a rekombináns EGF bevezetése sok alapvető elemet az orvostudományban. Több beteg kezelésére van most lehetőség, mivel olcsóbb a termelése. Ez lehetővé teszi több ember számára, hogy használja az EGF-t annak gyógyító hatásai miatt. Emellett az EGF extrém mértékben tisztává vált és konzisztenssé vált ezzel a módszerrel. A cél egy olyan kezelés, amely nem csak hatékony, de biztonságos is a betegek számára.
Az EGF-terápia egyik fő áttörés az volt, hogy implementálták a rákkelés kezelésében. Az EGF, ahogy tudjuk, inducálni tudja a rákcsemparokat, azonban az EGF vizsgálati mintái hasznosak voltak a receptorok blokkolásában, amelyekhez az EGF kapcsolódik a rákcéleken rekombináns EGF használatával – és ez működik. Ez segít megállítani a rákcsemparak növekedését, így az EGF hasznos lehet a rák kezelésében.
A szövetmérnöki és regeneratív orvostudomány területén az EGF potenciálja viszonylag új. Tanulmányok szerint az EGF hasznosításra került új vércsatornák és kollagén fejlesztésében, amelyek fontosak a bőr egészségének és gyógyulásának érdekében. Ilyen fejlődés új lehetőségeket teremthet az osteoartritis, gerincsebesség és hasonló problémák kezelésére, hogy testünk jobban tudja meggyógyítani magát.
A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumokkal foglalkozó CDMO. Fő hangsúlyunk a Recombinant EGF gyártására és a terápiák fejlesztésére, amelyek petek, emberi és veterinárius egészségügyi problémákat kezelnek. Rendelkezésre bocsátunk modern RD platformokkal és gyártási technológiával, amelyek fedezik az egész gyártási folyamatot, kezdve a mikrobiális társadalom fejlesztésétől, a sejtbankok létrehozásán, a folyamat- és módszerfejlesztéstől, addig, hogy kereskedelmi és klinikai gyártást biztosítunk, amely sikeres innovatív megoldásokat tesz lehetővé. Az idő múlásával széles körű ismereteket szereztem a mikrobia alapú biofeldolgozásról. Sikeresen befejeztünk több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA szabályait és előírásait. Tapasztalatunk és szaktudásunk következtében képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalt a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Állítható RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben a kockázatokat minimálisra csökkentjük. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns szubunitás oltóanyagokat (beleértve a peptidjeiket), a növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, például a tora intraceluli és extraceluli szekrétesztésében (igazolhatóan 15g/L-es teljesítmény) és a baktériumok intraceluli oldható és inklúziós testekben (legfeljebb 10g/L-es teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy Rekombináns EGF Gyártási fermentációs rendszert baktérium-alapú oltóanyagok fejlesztésére. Experts vagyunk folyamatok optimalizálásában, teljesítmény növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosítjuk az időpontos és minőséges projektvégrehajtást, hogy gyorsabban hozza piacra az exkluzív termékeit.
A Yaohai Bio-Pharma, az első tizenképes Recombinant EGF gyártó, mikrobiológus fermentáció területén specializálódik. Modern telepitést hoztunk létre fejlettebb berendezésekkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyag-gyártó sor vonal van mikrobiológus tisztításra és fermentációra, valamint két automatikus töltési és befejezési sor a vialokhoz, kartridgerekhez és előre teli szúrógépekhez. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial töltési specifikációk 1ml - 25ml között vannak. Az előre teli kartridgék vagy szúrógépek töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási műhely cGMP tanúsítványos, és lehetővé teszi a kereskedelmi és klinikai minták elérését. Gyárunk nagy molekulákat termel, amelyeket világszerte exportálnak.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségbiztosítási és szabályozási tényezők vannak integrálva. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és nemzetközi szabályozásokhoz. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és egyensúlyban lévő minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és a Recombinant EGF Gyártás szabályzatainak követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió minőséges személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyári telephelyünk érdekében. Emellett átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer, az ISO14001 Környezetvédelmi Menedzsment Rendszer és az ISO45001 Munkaegészségügyi és Befejezési Menedzsment Rendszer terén.