A rekombináns technológia kifinomult és érdekes megközelítést kínál a tudósok génmódosításához. A fehérje, például az EGF hatékony előállítása lehetséges lehet a laboratóriumban a baktériumok beépített képességének köszönhetően. A tudósok sok éven át tanulmányozták az EGF-et, mint különféle egészségügyi problémák kezelését vagy segítségét. Köztudott, hogy az EGF segíthet a bőr gyógyulásában és a testszövetek növekedésében, valamint a rákkal való küzdelemben. Az egyik legnagyobb akadály azonban az volt, hogy az EGAA előállítása mindig is sok időt és pénzt igényelt. Ilyen magas áron kevés zsebbiztosítással rendelkező fogyasztó gondolná, hogy megengedheti magának a terápiát.
Szerencsére a Yaohai rekombináns DNS-technológiát alkalmazott az EGF olcsó előállításához. Ez úgy történik, hogy EGF-géneket juttatnak be olyan apró szervezetekbe, mint a baktériumok vagy az élesztőgombák. Ezek a kis srácok ezután sok EGF-fehérjét termelnek, amely izolálható és különféle formában, például krémekben, testápolókban vagy akár injekciókban értékesíthető. Ez azt jelenti, hogy az egyének jobb megoldásokat állíthatnak össze számos egészségügyi probléma kezelésére.
Ebben a vizsgálatban az EGF egy természetes fehérje, amely előnyös a sejtek növekedésében és a sebgyógyulásban. Kifejezetten a test olyan részein található, mint a bőr, a belek és a vesék. Számos tanulmány igazolta az EGF előnyeit a bőr egészségére és fiatalítására. Segít helyreállítani a testet bármilyen sérülés esetén, és jót tesz bőrünk általános egészségének.
A Yaohai úttörő szerepet játszott az EGF rekombináns technológiájában, és új felhasználási módokat azonosított e citokin hatékonyságára. A kutatók most létrehozták az EGF új változatait, amelyek súlyos sebek, égési sérülések és különféle cukorbetegséggel kapcsolatos állapotok, például diabéteszes lábfekélyek gyógyítására alkalmazhatók. Ezen alkalmazások mellett az EGF felhasználásának módjait is vizsgálják a haj növekedésének elősegítésére és az öregedés látható jeleinek csökkentésére, ami potenciálisan hasznos lehet a kozmetikumokban.
Tehát a rekombináns EGF bevezetése hogyan változtatta meg a gyógyszer számos alapvető csúcsát. Az EGF-kezelés most több beteg számára lehetséges, mivel kevesebbe kerül az előállítás. Ez lehetővé teszi, hogy több ember használja az EGF-et az általa nyújtott gyógyulásra. Ráadásul az EGF rendkívül tiszta és konzisztens lett ezzel a módszerrel. Az ötlet az, hogy olyan kezelésre kerüljön sor, amely nemcsak hatékony, hanem biztonságos is a betegek számára.
Az EGF-terápia egyik legnagyobb áttörése a rákkezelésben való alkalmazása. Az EGF, mint tudjuk, rákos sejteket indukálhat, azonban az EGF próbái jótékony hatást gyakoroltak a rekombináns EGF segítségével a rákos sejten lévő receptorok blokkolására is, amelyekhez az EGF kapcsolódik, és ez működik. Ez segít megállítani a rákos sejtek növekedését, így az EGF hasznos lehet a rák kezelésében.
Szövettechnológia és regeneratív gyógyászat Az EGF-ben rejlő lehetőségek a szövetsebészet és a regeneratív gyógyászat terén viszonylag új keletűek. Tanulmányok kimutatták, hogy az EGF-et új erek és kollagén kialakulásának támogatására használták, amelyek szükségesek a bőr jó egészségéhez és gyógyulásához. Egy ilyen dolog új ajtókat nyithat olyan betegségek kezelésében, mint az osteoarthritis, a gerincvelő-sérülések és így tovább, hogy szervezetünk jobban meggyógyuljon.
A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő célunk a rekombináns EGF gyártás és a házi kedvencek, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére szolgáló terápiák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai szerek fejlesztésében Személyre szabott RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimálisra csökkentjük a kockázatokat. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat (beleértve a peptideket), a növekedési faktorok hormonokat és a citokineket. számos mikroorganizmusra specializálódott, mint például az élesztő intracelluláris és extracelluláris szekréciójára (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtest (akár 10g/L hozam) Létrehoztunk egy Rekombináns EGF-gyártás fermentációs rendszert is baktérium alapú vakcinák fejlesztésére Szakértők vagyunk a folyamatok optimalizálásában, amelyek növelik a hozamot és csökkentik a termelési költségeket Erős technológia felhasználásával csapatunk biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük
A Yaohai Bio-Pharma, a Rekombináns EGF Manufacturing 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt hoztunk létre fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD gyártási képességekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két automata töltő- és befejező sor az ampullákhoz, valamint patronokhoz és előretöltött tűkhöz. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 és 2000 liter közöttiek. Az injekciós üveg töltési adatai 1–25 ml-re terjednek ki. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.
A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai bevezetések felgyorsítása érdekében. Nyomon követhető gyártási folyamatokat és csúcsminőségű termékeket biztosítunk, amelyek megfelelnek az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és Recombinant EGF Manufacturing követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditján a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Ezenkívül elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsítási auditjait.