Hallottál már a rekombináns tumorantigenekről? Ezek a fehérjék nagyon fontosak, mert hasznosak lehetnének a rák elleni küzdelemben. Ezeket a fehérjéket a tudósok laboratóriumokban teremtik saját módszereikkel. Ezek a fehérjék arra késztetik az immunrendszert, hogy megsemmisítse azokat a ráksejteket, amelyek olyanok, mint az asszasinusok, akik sötétségben várják a célpontjukat. gyártás ilyen egyedi fehérjéket sok munkát végeznek a Yaohan emberei. De minden elkezdődik abban, hogy mi a helyes gének, amelyeket célozni kell. Nah, kis utasítások vannak az testünknek arra, hogy mikor olvasson építőanyagokat abból, amit eszünk.…Rs nem szeretik azt, ha ezek a részek mindig változnak. A helyes gének a rákkal szembeni küzdelemben nagyon fontosak? Ők akkor meghatározzák a genetikai részeket a folyamatból, és létrehozzák baktériumokban vagy élesztőben. Ami nagyszerű, mert ezek a kis srácok szinte önmagukban képesek előállítani a fehérjéket nekünk.
Az így termelt fehérjéket majd megmosogatják és tisztítják. Ez csupán azt jelenti, hogy a fehérjéket elkülönítik – tisztán és egyedül szedi el minden abból a többi dolgot, amit a baktériumok vagy a kagylók készítenek. Olyan, mint amikor a jó gyümölcsöt elkülönítjük a szaraktól egy kosárból. Most már a tisztított fehérjéket hozzáadja a családokhoz vagy a gyógyszerekhez, hogy rákkövetségek készítésére használják, és akkor felhasználják és beavatják azokba a személyekbe, akiknek pontosan akkor van rája. Sok okból is előnyös a laboratóriumokban ezeket a fehérjéket termelni. Például, a folyamat minden lépése finomhangolható a fehérjék generálásakor, ami lehetővé teszi a tudósok számára, hogy finoman hozzák igazgatásuk alá ahhoz, hogy milyenek néznek ki. Így pont úgy fogják el készíteni, ahogy mi akarjuk, ami alapvetően fontos, hogy a fehérjék jól működjenek. Ezenkívül annyira gyorsítja a fehérjék laboratóriumi gyártását, amit soha nem érhetnénk el valamelyik testünk más sejteiből. A baktériumok és a szaqbak ezen tökéletesek, mivel olyan kis kis családtagok, hogy képesek rengeteg fehérje előállítására egyszerre – ami nagyon hasznos.
Ez szintén ad nekünk a lehetőséget arra, hogy biztonságosan tömeges -ként gyártjuk ezeket a fehérjéket: hiszen ha van a géneink, akkor elméletileg bárkibe tehetjük azokat az szervezetekbe, amelyek sok fehérje termelésére alkalmasnak biztonságos és szabályozott környezetben ipari célból. Ha tudjuk, hogy melyik gének vannak használatban, akkor megerősíthetjük, hogy a fehérjék nem lesznek emberi toxikusak, és hogy hatékonyan kezelik a rákot.
Rákterápia megközelítések rekombináns tumorantigenek használatával. Az egyik módszer a vakcináció. Továbbá, ezek a vakcinák kapcsolódnak több típusú ráktípus kockázat csökkentéséhez. Ez úgy történne, hogy tanítjuk a testünket arra, hogy felismerje és megsemmisítsen azon rácscsemegeket, ha valaha is belépnek a rendszerünkbe. Olyan, mintha betanítanánk a testeőrököt arra, hogy azonosítsa a rossz sejtet, és biztosítsa, hogy megállítsák mielőtt továbbterjedne.
A scenaristasok a Yaohan-nál olyanok, mint azok, akik reggel iskolába járnak, és jobb fehérjeket teremtenek. Naponta dolgoznak új technológiák fejlesztésére, amelyek növelik a fehérjék hatékonyságát, amelyek rácsapnak a rákra. Példák közé tartozik a jobb rák-ellenes fehérjék létrehozása egy adott rák típusára. Így még erősebb gyilkosok lesznek, mint korábban, mivel felkészítették arra, hogy csupán bizonyos sejtek ellen támadjanak. Kódolhatnak fehérjéket, amely erősíti az immunválaszt is. Ez azt fogja jelenteni, hogy a testnek sokkal több kell dolgoznia annak érdekében, hogy megsemmisítse bármilyen testben lévő rákot.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) valamint gyártási megoldásokat, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Sokféle modalitásokon dolgoztunk, például az altalánosított rekombináns oltásokon, a Rekombináns Tumor Antigen Gyártásban, citokinákban, növekedési faktorokban, egyértékű testekben, enzimekben, plazmid-DNAban, az mRNA-ban és másokban. Szaktudósak vagyunk sokféle mikroorganizmusok terén, beleértve a torpa extracelluláris és intracelluláris szekrényezést (igazolt teljesítmény legfeljebb 15g/L-ig), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testeket (teljesítmény legfeljebb 10g/L-ig). Fejlesztettük ki a BSL-2 fermentációs platformot a baktérium-alapú oltások létrehozására. Megmutattuk, hogy javítva a termelési folyamatokat növelhetjük a teljesítményt és csökkenthetjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal időben és minőségesen szolgáltatjuk a projekteket, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma, a Recombinant Tumor Antigen Gyártás egyik tizedik legnagyobb termelője, mikrobiológiai fermentáció területén specializálódik. Modern telepitést hoztunk létre fejlettekkel rendelkező berendezésekkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyagtartalmak gyártására szolgáló műsor van mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltési és befejezési sor vial-okra, kartidgek-re és előre teli sziringek-re. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial töltési specifikációk 1ml - 25ml között helyezkednek el, az előre teli kartidge vagy sziring töltési specifikációk pedig 1-3ml között. A gyártó munkaerő cGMP tanúsítványt kapott, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte exportálnak.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyek a kutyák, az emberek és az állatok egészségét segítik kezelni. Modern kutatási fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társadékok mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ami biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA navigálásában is. Bőséges szaktudásunk és tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és Recombináns Tumor Antigen Gyártási CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai BioPharma, egyik legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és nemzetközi szabályozásoknak. A szabályozási szakértőink középponti ismeretük van a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereknek. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Meg tudjuk garantálni nyomon követhető gyártási folyamatokat és magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, Recombinant Tumor Antigen Manufacturing, Australiában a TGA-nak, és Kínában az NMPA-nak vonatkozó szabályozásoknak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Qualified Person (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Ezen kívül átmentünk az ISO9001 Minőségi Rendszer és az ISO14001 Környezeti Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseivel is.