Hallottál már a rekombináns tumorantigénekről? Tehát ezek a fehérjék nagyon fontosak, mert hasznosak lehetnek a rák elleni küzdelemben. Ezeket a fehérjéket tudósok hozzák létre egy laborban, saját módszereik és eszközeik szerint. Ezek a fehérjék jelzik az immunrendszernek, hogy elpusztítsa a rákos sejteket, amelyek a sötétben várakozó orgyilkosokhoz hasonlítanak. To gyárt ilyen egyedi fehérjék, sok munkát fektetnek be a Yaohan emberei. De ez azzal kezdődik, hogy melyek a megfelelő gének a célzáshoz. Nah, az apró utasításokat a testünknek kell leolvasnia, amikor anyagot építünk az elfogyasztott cuccból.…R-ek nem szeretik, ha ezek a részek egy állandóan forgóajtó. nagyon fontosak a megfelelő gének a rák elleni küzdelemben? Ezután meghatározzák a folyamat genetikai részeit, és létrehozzák azokat baktériumokban vagy élesztőben. Ami fantasztikus, mert ezek a kis srácok képesek szintetizálni nekünk a fehérjéket.
A termelődő fehérjéket ezután megmossák és megtisztítják. Ez csak azt jelenti, hogy a fehérjék el vannak különítve – önmagukban készülnek, és tisztán, távol a baktériumok vagy élesztők által előállított egyéb anyagoktól. Ez olyan, mintha egy kosárban választaná el a jó gyümölcsöt a pelyvától. Most a tiszta fehérjéket a rákkezeléshez hozzáadják a kábítószerekhez vagy a gyógyszer összetevőihez, így azokat felhasználják és beadják azoknak az embereknek, akiknek szükségük van rá. Sok okból az is előnyös hogy ezeket a fehérjéket laboratóriumban tudja előállítani. Például a fehérjék előállítása során a folyamat minden lépése hangolható, lehetővé téve a tudósok számára, hogy finomhangolják azok megjelenését. Tehát a továbbiakban pontosan úgy készülnek, ahogy szeretnénk, ami elengedhetetlen ahhoz, hogy a fehérje jól működjön. További előnye, hogy felgyorsítja a fehérjegyártást a laboratóriumban mindennél, amit valaha is láthatnánk a testedben máshol lévő valódi sejtekből. A baktériumok és az élesztők tökéletesek erre, mert pici kis állatok, így teherautónyi fehérjét képesek egyszerre előállítani – ami rendkívül hasznos.
Arra is lehetőséget ad nekünk biztonságosan tömege-előállítani ezeket a fehérjéket: mivel rendelkezünk a génekkel, elméletileg bármely olyan szervezetbe behelyezhetjük őket, amely biztonságos és szabályozott környezetben ipari felhasználásra képes sok fehérjét előállítani. Ha tudjuk, hogy mely géneket használjuk, akkor megerősíthetjük, hogy a fehérjék nem mérgezőek az emberre, és hatékonyan kezelik a rákot is.
Rákterápia megközelít rekombináns tumorantigének felhasználásával Az egyik ilyen módszer a vakcinák. Ezen túlmenően, ezek a vakcinák összefüggésbe hozhatók a több típusú rák kockázatának csökkenésével. Ez úgy történne, hogy a saját testét arra edzi, hogy felismerje és megölje a rákos sejteket, ha azok valaha is belépnének a szervezetébe. Ez olyan, mint a testőrök képzése, hogy azonosítsák a rossz sejteket, és biztosítsák, hogy leállítsák őket, mielőtt továbbterjednének.
A forgatókönyvírók a Yaohannál olyanok, mint azok, akik reggel mennek iskolába és jobb fehérjét termelnek. Minden nap azon dolgoznak, hogy új technológiákat hozzanak létre, amelyek fokozzák ezeket a rákellenes fehérjéket. A példák közé tartozik a jobb rákellenes fehérjék létrehozása egy adott rák számára. Így még erősebb gyilkosokká válnak, mint korábban, mivel megtanította őket arra, hogy csak bizonyos sejteket támadjanak meg. Olyan fehérjéket kódolhatnak, amelyek erősebb immunválaszt is kiválthatnak. Ez alapvetően azt jelenti, hogy a szervezetnek sokkal keményebben kell dolgoznia, hogy elpusztítsa a testében lévő rákot.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai szerek fejlesztésében. Testreszabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokon dolgoztunk, mint például alegység alapú rekombináns vakcinák, rekombináns tumorantigén gyártás, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Különféle mikroorganizmusok szakértői vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozam), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Kifejlesztettük a BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamokat és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapattal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és gyorsabban juttatjuk el termékeit a piacra.
A Yaohai Bio-Pharma, a Rekombináns Tumor-antigéngyártás 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt hoztunk létre fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD gyártási képességekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két automata töltő- és befejező sor az ampullákhoz, valamint patronokhoz és előretöltött tűkhöz. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 és 2000 liter közöttiek. Az injekciós üveg töltési adatai 1–25 ml-re terjednek ki. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai mintákat kínál. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és rekombináns tumorantigén-gyártási CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási kérdéseket. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely teljes mértékben megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak, valamint a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértői csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai indítást. Garantálni tudjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az amerikai FDA, a Recombinant Tumor Antigen Manufacturing, az Australia TGA és a kínai NMPA előírásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) végzett helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túl vagyunk.