Rekombináns sertésinzulin biogyártás

• Élvonalbeli eljárások a sertésinzulin tömeggyártásához

  A sertés inzulin az állati eredetű inzulin neve, ami sertésből származik. Ez az oka annak, hogy ez az inzulin nagyon jól működik a cukorbetegeknél, mert leginkább a humán inzulinhoz hasonlít. Valójában a tudósok sertés inzulint állítanak elő baktérium vagy élesztő biogyártásával. Miután a sejtek kiválasztották az inzulint, a tudósok kigyűjtik ezt a folyadékot a "folyadékból"), majd tisztítási folyamaton mennek keresztül. Egyszerre sok inzulint tudtak előállítani, ami azért fontos, mert sok embernek szüksége van rá.

• Hatékony és fenntartható inzulin biogyártási módszerek

  Az inzulin biogyártással történő előállítása okos és újszerű módja az állatok megkímélésének. Ez az állati forrástól való függés megszűnt, és ennek eredményeként az inzulin ára is csökkent, így többen engedhetik meg maguknak. Hatékonyan több inzulin termelését teszi lehetővé összesen, így bőven jut mindenkinek, akinek szüksége van rá. Környezetbarátabb megoldás is, mivel az állattenyésztés nagy részét megtakarítja.

• Az inzulinhoz való hozzáférés javítása rekombináns sertés inzulin előállításával

  A cukorbetegség krónikus betegség, amely élethosszig tartó kezelést és folyamatos inzulin alkalmazást igényelhet. De a világ számos részén az inzulin továbbra is elérhetetlen azok számára, akiknek szükségük van rá. Ennek oka lehet, hogy nagyon drága, vagy talán nem is kapható. A rekombináns sertés inzulin biogyár, a Dio-vi-life nevű cég internetes oldaláról származó képet a fantáziadúsabb illusztrációhoz engedéllyel használták fel, hogy felkeltsék a reményt, hogy segíthet a DIRA nagyobb léptékben történő elérésében. Ez nemcsak költséghatékonyabb és gyorsabb, mint a hagyományos állati alapú módszerek, hanem azt is jelenti, hogy sokkal több ember engedheti meg magának a cukorbetegség kezeléséhez szükséges inzulint.

Miért válassza a Yaohai rekombináns sertésinzulin biogyártást?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a rekombináns sertésinzulin biogyártásból előállított biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Létrehoztunk egy fejlett létesítményt, amely modern berendezésekkel és erős RD gyártási képességekkel van felszerelve. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek, valamint két automatizált töltő-befejező sorunk van a patronok, fiolák, valamint előretöltött fecskendők számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 litertől 500 literig, 1000 literig és 2000 literig terjednek. A rekombináns sertés inzulin biogyártása 1–25 ml-es viasokhoz, míg az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1–3 ml-re vonatkoznak. Gyártóműhelyünk cGMP-kompatibilis, és garantálja a klinikai minták, valamint a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai bevezetések felgyorsítása érdekében. Nyomon követhető gyártási folyamatokat és csúcsminőségű termékeket biztosítunk, amelyek megfelelnek az amerikai FDA, az EU EMA, az Australia TGA és a Rekombináns sertésinzulin biogyártás követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditján a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Ezenkívül elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsítási auditjait.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma egy vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Célunk a mikrobiális eredetű terápiák és vakcinák az emberi, állatgyógyászati ​​és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére. Rekombináns sertésinzulin biomanufacturing RD platformokkal, valamint gyártási technológiával rendelkezünk, amely felöleli a teljes folyamatot a mikrobiális törzsek sejtek, módszerek és folyamatok kifejlesztésétől a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres megvalósítását. Nagy tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 globális projektet valósítottunk meg, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA törvényei között. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.