Yaohai szeretné megosztani veletek néhány új és fontos információt egy egyedi gyógyszertermékéről – a rekombináns midkineről. Ez egy nagyon speciális termék, amely célja, hogy segítsen embereket felállni a párnájukról és javítsa az egészségügyi ellátást mindenki számára. És ezért olyan izgatónak találjuk a rekombináns midkine világszerte betegeken történő alkalmazásának lehetőségeit.
A biotechnológia egy érdekes terület, amely a technológia és a tudomány összefésülését jelenti. Segítségével új dolgokat teremthetünk, amelyek jobb világot építhetnek. Legegyszerűbben fogalmazva, ez a biológia használata annak érdekében, hogy jobbá tegyük az egészséget, az élelmiszert és a környezetet. A Rekombináns Insulin Analóg Biomanufaktúra biotechnológia jövője nagyon izgalmas helyzetben van, és nagyon boldogként vélhetjük magunkat, hogy részt vehetünk ebben a változásban. Az intelligens és hatékony módok kivitelezésére épül, amelyek lehetővé teszik a rekombináns midkine termelését biotechnológiai úton, ami lehetővé fogja tenni az új gyógyszerek fejlesztését sok beteg vagy szenvedő személy jólétére.
A Midkine egyedi fehérje, amely természetesen előfordul az emberi testben. A JI Fejlesztés — szükséges a testünk szervei és szervrendszerének növekedésére és fejlődésére. A rekombináns DNS-technológia olyan folyamat, amelyet a tudósok laboratóriumokban alkalmaznak a midkine előállítására. Ez Rekombináns insulín gyártása vezet egy tisztább és hatékonyabb midkine formájának előállításához, amelyet különféle zavarok ellen használnak.
Szenvedélyesek vagyunk a rekombináns midkine miatt itt a Yaohai-ban, és reméljük, hogy találnak még érzelmesebb módokat a környezeti problémák megoldására. A legfrissebb technológiával és tesztelt eszközökkel laboratóriumi lehetőségeinkkel csak a legmagasabb biztonsági és minőségi követelményekhez képesek vagyunk. Tudjuk, hogy amikor termékeket gyártunk, az emberek és a bolygó igényeit kell segíteni.
A Midkine kifejezés és a rekombináns Midkine nagy lehetőségekkel bír a gyógyszerészet terén. Sok tanulmány szerint segíthet nekünk sokféleképpen, akár az olyan súlyos betegségekkel, mint a rák vagy az égettség, emellett segíthet a sebesülés utáni ideggyógyulásban is. Rekombináns Insulin Mutáció Biomanufacturing ez az új technológia izgalmasnak tűnik számos orvostól és tudóstól, mivel vezetnie lehet jobb és célszerűbb terápiákhoz ezekhez a fontos zavarokhoz és másokhoz.
A Yaohai nagy erőfeszítéseket tesz annak érdekében, hogy megvizsgálja, hogyan lehet hasznos a rekombináns midkine a betegeknek. Szakértői csapata folyamatosan kutatja az összes új módot, amelyekkel ez a egyedi fehérje segíthet a népesség életében és gyógyulásában. Rekombináns Disznóinszulin Biomanufacturing a kötelezettségünkre van, hogy biztosítsuk, hogy termékünk a lehető legjobb legyen és a legnagyobb előnnyel járjon a betegek számára.
A rekombináns midkine egy olyan verziója a fehérjének, amelyet rekombináns DNS-technológiával termeltek laboratóriumi körülmények között, és a jellemzése a tudósainkkal kezdődik. A kutatócsapat megvizsgálja, hogy mit tesszük a midkine fehérjével. A csoport azonosítja és elkülöníti a midkine génét – azt a DNS részt, amely azt mondja a sejteinknek: „Így készítheted el a fontos fehérje”. Ezenután ezeket a géneket szorgalmassan beillesztik egy baktériumsejtbe. A GMP Recombinant Peptide Manufacturing baktériumok növekednek és reprodukálnak, sok midkine-fehérjét gyártva. Mivel ez egy bonyolult folyamat, több minőségbiztosítási ellenőrzés is van, hogy biztosak legyünk abban, hogy minden jól és biztonságosan zajlik.
A Yaohai Bio-Pharma, egy rekombináns Midkine gyártó biológiai termékekkel, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációk terén. Modern gyárkat építettünk modern berendezésekkel, erős kutatási fejlesztési és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő droganyag-gyártási sor van mikrobiológiai tisztításra és fermentálásra, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra, kartidge-okra és előre teli szúrágyszerekre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A töltési térfogatok 1ml-től 25ml-ig változnak. A szúrágyszerek vagy kartidge-ok előre teli 1-3ml-es mennyiségben vannak feltöltve. Az általunk cGMP-szabványoknak megfelelően gyártott termékcsatorna biztosítja a stabil klinikai minták és kereskedelmi termékek elérhetőségét. A nálunk gyártott nagy molekulák bármikor elérhetők nemzetközi szállításhoz.
A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai termékek rekombináns Midkine gyártásának vezetője, Jiangsu-ban található. Fókuszt alkotnak az emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére alkalmas mikrobiológiai eredetű gyógyszerek és oltások. Modern kutatási fejlesztési (RD) és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társaságok mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat és módszerfejlesztésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, hogy biztosítsuk a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai feldolgozási területen. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítjük a vevőinket abban, hogy felülmúljanak a szabályozásokat, például az Egyesült Államokbeli FDA-t vagy az EU EMA-ját. Segítünk nekik az ausztrál TGA-val és Kínával NMPA-val is. Gyorsan reagálunk a piaci igényekre, és egyéni CDMO-szolgáltatásokat kínálunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.
A Yaohai BioPharma, egyik legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és az nemzeti szabályozásoknak. A szabályozási szakértők csapata magasabb fokú ismeretet rendel a világszerte érvényes szabályozási keretrendszerhez. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek kibocsátását. Meg tudjuk biztosítani nyomon követhető gyártási eljárásokat és minőségi termékeket, amelyek megfelelnek a szabályozásoknak, mint például az Egyesült Államok FDA-ja, a Recombinant Midkine Gyártás, Az Ausztrália TGA-ja és Kína NMPA-ja. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőségi Rendszere (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Ezenkívül átmentünk az ISO9001 Minőségi Rendszerek és az ISO14001 Környezeti Rendszerek kezdeti tanúsítási ellenőrzéseivel.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásokból származó biológiás anyagok terén. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat nyújtunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Különböző modalitásokkal dolgoztunk, beleértve a rekombinánszubunit-vakcinákat, peptid hormonokat, citokin növekedési faktorokat, egyéni tartományú antigénos enzimeket, plazmid DNA-t és különféle mRNA-kat, valamint több mást. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve a rekombináns Midkine Gyártást intraceluláris és extraceluláris sérelés (legfeljebb 15g/L teljesítmény) és intraceluláris oldható baktériumokat és inklúziós testeket (legfeljebb 10g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú vakcinák létrehozására. Szakértők vagyunk folyamatok fejlesztésében, termékkihasználata növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy rendkívül hatékony technológiai csapatval, amely biztosítja az időpontban és minőségben történő projektátérítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az egyedi termékeidet.